Куриное мясо, обогащенное полиненасыщенными жирными кислотами N-3, и функция сердечно-сосудистой системы
2 февраля 2023 г. обновлено: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Влияние куриного мяса, обогащенного N-3 полиненасыщенными жирными кислотами, на сердечно-сосудистую функцию
Данные многочисленных экспериментальных, эпидемиологических и клинических исследований показывают, что n-3 полиненасыщенные жирные кислоты (n-3 ПНЖК) могут оказывать защитное действие на сердечно-сосудистую систему (CV), по крайней мере частично, за счет улучшения эндотелий-зависимой функции сосудов. Ранее исследователи продемонстрировали значительный положительный эффект потребления куриных яиц, обогащенных омега-3 ПНЖК, на микроваскулярную эндотелийзависимую реактивность даже у молодых здоровых людей.
Гипотеза данного исследования заключается в том, что потребление n-3 ПНЖК в виде функционально обогащенного куриного мяса благотворно влияет на сосудистую реактивность, измеряемую в различных сосудистых руслах, и на липидный профиль, оказывая положительное влияние на снижение окислительного стресса и воспалительная реакция у здоровых людей, ведущих малоподвижный образ жизни.
Основная цель данного исследования - изучить влияние куриного мяса, функционально обогащенного n-3 ПНЖК, на сосудистую и эндотелиальную функцию в популяции здоровых молодых людей и активных спортсменов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ines Drenjancevic
- Номер телефона: +385-31-51-28-00
- Электронная почта: ines.drenjancevic@mefos.hr
Места учебы
-
-
-
Osijek, Хорватия, 31000
- Рекрутинг
- Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
-
Контакт:
- Ivana Jukić, MD, PhD
- Электронная почта: ivana.jukic@mefos.hr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- молодые здоровые малоподвижные лица - не занимались регулярными физическими нагрузками не менее 12 месяцев до проведения исследования
- молодые здоровые активные спортсмены - минимум 5 тренировок в неделю (в основном тренировки на выносливость) в течение как минимум 12 месяцев до проведения исследования
Критерий исключения:
- курение
- гипертония
- коронарная болезнь
- диабет
- гиперлипидемия
- повреждение почек
- заболевания сосудов головного мозга и периферических артерий
- и любое другое заболевание, которое может повлиять на сосудистую и эндотелиальную функцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: n-3 ПНЖК
Прием куриного мяса, обогащенного n-3 ПНЖК, в течение трех недель
|
Прием куриного мяса, обогащенного n-3 ПНЖК, в течение трех недель.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контроль
Потребление обычного куриного мяса в течение трех недель
|
Потребление обычного куриного мяса в течение трех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микроваскулярная эндотелиальная функция
Временное ограничение: 3 недели
|
Кожный микрососудистый кровоток будет измеряться с помощью лазерной допплеровской флоуметрии в ответ на окклюзию сосудов (постокклюзионная реактивная гиперемия - PORH), в ответ на ионтофорез ацетилхолина (АХ) и локальную термическую гиперемию (ЛТГ).
|
3 недели
|
|
Функция макроваскулярного эндотелия
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерение опосредованной потоком дилатации (FMD) плечевой артерии с помощью ультразвука.
|
3 недели
|
|
Цереброваскулярная реактивность
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерение цереброваскулярного кровотока с помощью транскраниального цветового допплера (TCD).
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерение уровня холестерина в плазме, холестерина ЛПВП, холестерина ЛПНП и триглицеридов.
|
3 недели
|
|
Окислительный стресс
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерение веществ, реагирующих с тиобарбитуровой кислотой (TBARS).
|
3 недели
|
|
Системная гемодинамика
Временное ограничение: 3 недели
|
Неинвазивная оценка системной гемодинамики с помощью импедансной кардиографии (CardioScreen 2000) - ударный объем УО (мл), сердечный выброс СО (л/мин) и индекс системного сосудистого сопротивления SVRI (дин.с.см-5 м2).
|
3 недели
|
|
Сывороточные про- и противовоспалительные цитокины, хемокины, факторы роста и растворимые молекулы клеточной адгезии Концентрация белка
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерение концентрации белков сыворотки (пг/мл) различных про- и противовоспалительных цитокинов, хемокинов, факторов роста и растворимых молекул клеточной адгезии с помощью наборов и панелей для мультиплексного количественного определения белков с использованием приборной платформы Luminex 200.
|
3 недели
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерение состава тела и состояния жидкости в организме с помощью четырехконтактного портативного анализатора импеданса.
На основе значения сопротивления кожи (Ом) эмпирически полученные формулы (оригинальное программное обеспечение производителя) будут использоваться для расчета расчетной массы без жира (FFM кг) и жира (масса жира кг).
|
3 недели
|
|
Статус жидкости в организме
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерение состояния жидкости в организме с помощью четырехконтактного портативного анализатора импеданса.
Основываясь на значении сопротивления кожи (Ом), эмпирически полученные формулы (оригинальное программное обеспечение производителя) будут использоваться для расчета предполагаемой общей воды тела (TBW L), внеклеточной воды (ECW L), внутриклеточной воды (ICW L), плазменной жидкости. (PF L) и интерстициальной жидкости (IF L).
|
3 недели
|
|
Окислительный стресс
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерение железовосстанавливающей способности плазмы (FRAP).
|
3 недели
|
|
Окислительный стресс
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерение ферментативной активности глутатионпероксидазы (GPx).
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2158614622108
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .