Viande de poulet enrichie en acides gras polyinsaturés N-3 et fonction cardiovasculaire
2 février 2023 mis à jour par: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Effets de la viande de poulet enrichie en acides gras polyinsaturés N-3 sur la fonction cardiovasculaire
Les preuves issues de plusieurs études expérimentales, épidémiologiques et cliniques indiquent que les acides gras polyinsaturés n-3 (AGPI n-3) peuvent exercer leur effet protecteur cardiovasculaire (CV), au moins en partie, en améliorant la fonction dépendante de l'endothélium vasculaire. Auparavant, les chercheurs ont démontré l'effet bénéfique significatif de la consommation d'œufs de poule enrichis en AGPI n-3 sur la réactivité dépendante de l'endothélium microvasculaire, même chez les jeunes individus en bonne santé.
L'hypothèse de cette recherche est que la consommation d'AGPI n-3 sous forme de viande de poulet fonctionnellement enrichie a un effet bénéfique sur la réactivité vasculaire mesurée dans différents lits vasculaires, et le profil lipidique avec un effet positif sur la réduction du stress oxydatif et réponse inflammatoire chez les individus sains et sédentaires.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'influence de la viande de poulet enrichie en AGPI n-3 sur la fonction vasculaire et endothéliale dans une population de jeunes sujets en bonne santé et d'athlètes actifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ines Drenjancevic
- Numéro de téléphone: +385-31-51-28-00
- E-mail: ines.drenjancevic@mefos.hr
Lieux d'étude
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Osijek, Croatie, 31000
- Recrutement
- Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
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Contact:
- Ivana Jukić, MD, PhD
- E-mail: ivana.jukic@mefos.hr
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- jeunes individus sédentaires en bonne santé - n'ont pas pratiqué d'activités physiques régulières pendant au moins 12 mois avant de mener l'étude
- jeunes athlètes actifs en bonne santé - avoir un minimum de 5 séances d'entraînement par semaine (principalement un entraînement d'endurance) pendant au moins 12 mois avant de mener l'étude
Critère d'exclusion:
- fumeur
- hypertension
- maladie coronarienne
- diabète
- hyperlipidémie
- lésions rénales
- maladies cérébrovasculaires et artérielles périphériques
- et toute autre maladie pouvant avoir un impact sur la fonction vasculaire et endothéliale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: AGPI n-3
Apport de viande de poulet enrichie en AGPI n-3 pendant trois semaines
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Apport de poulet enrichi en AGPI n-3 pendant trois semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Contrôle
Consommation de viande de poulet régulière pendant trois semaines
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Consommation de viande de poulet régulière pendant trois semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction endothéliale microvasculaire
Délai: 3 semaines
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Le débit sanguin microvasculaire cutané sera mesuré par débitmétrie laser Doppler en réponse à l'occlusion vasculaire (hyperémie réactive post-occlusive - PORH), en réponse à l'ionophorèse de l'acétylcholine (ACh) et à l'hyperémie thermique locale (LTH).
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3 semaines
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Fonction endothéliale macrovasculaire
Délai: 3 semaines
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Mesure de la dilatation médiée par le flux (FMD) de l'artère brachiale à l'aide d'ultrasons.
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3 semaines
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Réactivité cérébrovasculaire
Délai: 3 semaines
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Mesure du débit sanguin cérébrovasculaire par Doppler couleur transcrânien (TCD).
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profile lipidique
Délai: 3 semaines
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Mesure du taux de cholestérol plasmatique, de cholestérol HDL, de cholestérol LDL et de triglycérides.
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3 semaines
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Statut de stress oxydatif
Délai: 3 semaines
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Mesure des substances réactives à l'acide thiobarbiturique (TBARS).
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3 semaines
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Hémodynamique systémique
Délai: 3 semaines
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Évaluation non invasive de l'hémodynamique systémique à l'aide de la cardiographie par impédance (CardioScreen 2000) - Volume systolique SV (mL), débit cardiaque CO (L/min) et indice de résistance vasculaire systémique SVRI (dyn.s.cm-5 m2).
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3 semaines
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Cytokines sériques pro- et anti-inflammatoires, chimiokines, facteurs de croissance et molécules d'adhésion cellulaire solubles Concentration en protéines
Délai: 3 semaines
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Mesure de la concentration en protéines sériques (pg/mL) de diverses cytokines pro- et anti-inflammatoires, chimiokines, facteurs de croissance et molécules d'adhésion cellulaire solubles par des kits et des panels pour la quantification multiplex des protéines à l'aide de la plate-forme d'instruments Luminex 200.
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3 semaines
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La composition corporelle
Délai: 3 semaines
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Mesure de la composition corporelle et de l'état des fluides corporels par un analyseur d'impédance portable à quatre bornes.
Sur la base de la valeur de la résistance de la peau (Ohm), des formules dérivées empiriquement (le logiciel du fabricant d'origine) seront utilisées pour calculer la masse libre estimée (FFM kg) et la graisse (masse grasse kg).
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3 semaines
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État des fluides corporels
Délai: 3 semaines
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Mesure de l'état des fluides corporels par un analyseur d'impédance portable à quatre bornes.
Sur la base de la valeur de la résistance de la peau (Ohm), des formules dérivées empiriquement (le logiciel d'origine du fabricant) seront utilisées pour calculer l'eau corporelle totale estimée (TBW L), l'eau extracellulaire (ECW L), l'eau intracellulaire (ICW L), le fluide plasmatique (PF L) et liquide interstitiel (IF L).
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3 semaines
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Statut de stress oxydatif
Délai: 3 semaines
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Mesure de la capacité de réduction ferrique du plasma (FRAP).
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3 semaines
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Statut de stress oxydatif
Délai: 3 semaines
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Dosage de l'activité enzymatique de la glutathion peroxydase (GPx).
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2023
Première publication (RÉEL)
13 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2158614622108
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .