- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05725486
N-3 monityydyttymättömät rasvahapot, rikastettu kana, sekä sydän- ja verisuonitoiminta
N-3-monityydyttymättömillä rasvahapoilla rikastetun broilerin vaikutukset sydän- ja verisuonitoimintoihin
Useista kokeellisista, epidemiologisista ja kliinisistä tutkimuksista saadut todisteet osoittavat, että n-3-monityydyttymättömät rasvahapot (n-3 PUFA:t) voivat käyttää sydän- ja verisuonijärjestelmää (CV) suojaavaa vaikutusta, ainakin osittain, parantamalla verisuonten endoteelista riippuvaa toimintaa. Aiemmin tutkijat osoittivat n-3 PUFA:lla rikastettujen kananmunien käytön merkittävän hyödyllisen vaikutuksen mikrovaskulaariseen endoteelista riippuvaiseen reaktiivisuuteen jopa nuorilla terveillä yksilöillä.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että n-3 PUFA:iden kulutuksella toiminnallisesti rikastetun kananlihan muodossa on suotuisa vaikutus verisuonten reaktiivisuuteen mitattuna eri verisuonikerroissa sekä lipidiprofiiliin positiivisesti oksidatiivisen stressin vähentämisessä ja tulehdusreaktiot terveillä istuvat henkilöillä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia n-3 PUFA:illa toiminnallisesti rikastetun kananlihan vaikutusta verisuonten ja endoteelin toimintaan terveillä nuorilla koehenkilöillä ja aktiivisilla urheilijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ines Drenjancevic
- Puhelinnumero: +385-31-51-28-00
- Sähköposti: ines.drenjancevic@mefos.hr
Opiskelupaikat
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Rekrytointi
- Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivana Jukić, MD, PhD
- Sähköposti: ivana.jukic@mefos.hr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nuoret terveet istuvat henkilöt - eivät harjoittaneet säännöllistä fyysistä toimintaa vähintään 12 kuukauteen ennen tutkimuksen suorittamista
- nuoret terveet aktiiviset urheilijat - heillä on vähintään 5 harjoitusta viikossa (pääasiassa kestävyysharjoittelu) vähintään 12 kuukauden ajan ennen tutkimuksen suorittamista
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- verenpainetauti
- sepelvaltimotauti
- diabetes
- hyperlipidemia
- munuaisvaurio
- aivoverisuonten ja ääreisvaltimoiden sairaudet
- ja mikä tahansa muu sairaus, jolla voi olla vaikutusta verisuonten ja endoteelin toimintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: n-3 PUFA
N-3 PUFA:lla rikastetun kanan nauttiminen kolmen viikon ajan
|
N-3 PUFA:lla rikastetun kanan nauttiminen kolmen viikon ajan.
|
|
KOKEELLISTA: Ohjaus
Tavallisen kanan syöminen kolmen viikon ajan
|
Tavallisen kanan syöminen kolmen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulaarinen endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Ihon mikrovaskulaarinen verenvirtaus mitataan Laser Doppler Flowmetrialla vasteena verisuonten tukkeutumiseen (tukoksen jälkeinen reaktiivinen hyperemia - PORH), vasteena asetyylikoliinin (ACh) iontoforeesille ja paikalliselle lämpöhyperemialle (LTH).
|
3 viikkoa
|
|
Makrovaskulaarinen endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Olavvaltimon virtausvälitteisen laajentumisen (FMD) mittaus ultraäänellä.
|
3 viikkoa
|
|
Aivoverenkierron reaktiivisuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Aivoverenkierron mittaus transkraniaalisella väridopplerilla (TCD).
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Plasman kolesterolin, HDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin ja triglyseridien mittaaminen.
|
3 viikkoa
|
|
Oksidatiivinen stressitila
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tiobarbituurihapporeaktiivisten aineiden (TBARS) mittaus.
|
3 viikkoa
|
|
Systeeminen hemodynamiikka
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Systeemisen hemodynamiikan ei-invasiivinen arviointi käyttämällä impedanssikardiografiaa (CardioScreen 2000) - SV Stroke Volume (ml), CO-sydämen teho (l/min) ja SVRI:n systeeminen verisuoniresistenssiindeksi (dyn.s.cm-5 m2).
|
3 viikkoa
|
|
Seerumin pro- ja anti-inflammatoriset sytokiinit, kemokiinit, kasvutekijät ja liukoiset soluadheesiomolekyylit proteiinipitoisuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Erilaisten pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien, kemokiinien, kasvutekijöiden ja liukoisten soluadheesiomolekyylien seerumin proteiinipitoisuuden (pg/ml) mittaus sarjoilla ja paneeleilla multiplex-proteiinin kvantitointia varten Luminex 200 -instrumenttialustaa käyttäen.
|
3 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kehon koostumuksen ja nesteen tilan mittaus nelinapaisella kannettavalla impedanssianalysaattorilla.
Ihon vastustuskyvyn (Ohm) arvon perusteella empiirisesti johdettuja kaavoja (alkuperäinen valmistajan ohjelmisto) käytetään laskettaessa arvioitu rasvaton massa (FFM kg) ja rasva (rasvamassa kg).
|
3 viikkoa
|
|
Kehon nesteen tila
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kehon nesteen tilan mittaus nelinapaisella kannettavalla impedanssianalysaattorilla.
Ihon vastustuskyvyn (Ohm) arvon perusteella empiirisesti johdettuja kaavoja (alkuperäinen valmistajan ohjelmisto) käytetään arvioitujen kokonaisvesien (TBW L), solunulkoisen veden (ECW L), solunsisäisen veden (ICW L) ja plasmanesteen laskemiseen. (PF L) ja Interstitial Fluid (IF L).
|
3 viikkoa
|
|
Oksidatiivinen stressitila
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Plasman rautapitoisuutta vähentävän kyvyn mittaus (FRAP).
|
3 viikkoa
|
|
Oksidatiivinen stressitila
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Glutationiperoksidaasin (GPx) entsyymiaktiivisuuden mittaus.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2158614622108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .