Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

N-3 többszörösen telítetlen zsírsavakkal dúsított csirke találkozás és szív- és érrendszeri funkció

2023. február 2. frissítette: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Az N-3 többszörösen telítetlen zsírsavakkal dúsított csirke hatása a szív- és érrendszeri működésre

Számos kísérleti, epidemiológiai és klinikai vizsgálatból származó bizonyítékok azt mutatják, hogy az n-3 többszörösen telítetlen zsírsavak (n-3 PUFA-k) kifejthetik kardiovaszkuláris (CV) védő hatásukat, legalábbis részben azáltal, hogy javítják a vaszkuláris endotélium-függő funkciót. Korábban a kutatók kimutatták az n-3 PUFA-val dúsított tyúktojások fogyasztásának szignifikáns jótékony hatását a mikrovaszkuláris endotélium-függő reaktivitásra, még fiatal egészséges egyénekben is.

A kutatás hipotézise, ​​hogy az n-3 PUFA-k fogyasztása funkcionálisan dúsított tyúkhús formájában jótékony hatással van a különböző érágyakban mért érrendszeri reaktivitásra, a lipidprofilra pedig az oxidatív stressz csökkentésére, ill. gyulladásos válasz egészséges ülő egyénekben.

Ennek a tanulmánynak a fő célja az n-3 PUFA-val funkcionálisan dúsított csirkehús hatásának vizsgálata az érrendszeri és endothel funkcióra egészséges fiatal alanyok és aktív sportolók populációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Horvátország
      • Osijek, Horvátország, 31000
        • Toborzás
        • Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fiatal egészséges ülő egyének – a vizsgálat elvégzése előtt legalább 12 hónapig nem végeztek rendszeres fizikai tevékenységet
  • fiatal egészséges aktív sportolók - legalább heti 5 edzést kell végezniük (főleg állóképességi edzéssel) legalább 12 hónapig a vizsgálat elvégzése előtt

Kizárási kritériumok:

  • dohányzó
  • magas vérnyomás
  • koszorúér-betegség
  • cukorbetegség
  • hiperlipidémia
  • vesekárosodás
  • cerebrovaszkuláris és perifériás artériás betegségek
  • és minden más olyan betegség, amely hatással lehet az érrendszeri és az endothel működésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: n-3 PUFA
Az n-3 PUFA-val dúsított csirke bevitele három hétig tart
Étrend-kiegészítő: N-3 PUFAs Chicken Meet
Az n-3 PUFA-val dúsított csirke bevitele három hétig tart.
KÍSÉRLETI: Ellenőrzés
A rendszeres csirke bevitele három hétig tart
Étrend-kiegészítő: Rendszeres csirke találkozó
A rendszeres csirke bevitele három hétig tart.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrovaszkuláris endothel funkció
Időkeret: 3 hét
A bőr mikrovaszkuláris véráramlását Laser Doppler Flowmetria méri az érelzáródás (post okkluzív reaktív hiperémia – PORH), az acetilkolin (ACh) iontoforézisére és a helyi termikus hiperémia (LTH) hatására.
3 hét
Makrovaszkuláris endothel funkció
Időkeret: 3 hét
A brachialis artéria áramlásközvetített dilatációjának (FMD) mérése ultrahanggal.
3 hét
Cerebrovaszkuláris reaktivitás
Időkeret: 3 hét
A cerebrovaszkuláris véráramlás mérése koponyán keresztüli színes Doppler (TCD) segítségével.
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lipid profil
Időkeret: 3 hét
A plazma koleszterin, HDL koleszterin, LDL koleszterin és triglicerid szint mérése.
3 hét
Oxidatív stressz állapot
Időkeret: 3 hét
A tiobarbitursavval reaktív anyagok (TBARS) mérése.
3 hét
Szisztémás hemodinamika
Időkeret: 3 hét
A szisztémás hemodinamika non-invazív értékelése impedancia-kardiográfiával (CardioScreen 2000) - SV Stroke Volume (ml), CO szívteljesítmény (L/perc) és SVRI szisztémás vaszkuláris rezisztencia index (dyn.s.cm-5 m2).
3 hét
Szérum pro- és gyulladásgátló citokinek, kemokinek, növekedési faktorok és oldható sejtadhéziós molekulák fehérjekoncentráció
Időkeret: 3 hét
Különféle pro- és gyulladásgátló citokinek, kemokinek, növekedési faktorok és oldható sejtadhéziós molekulák szérumfehérje koncentrációjának (pg/mL) mérése kitekkel és panelekkel multiplex fehérje mennyiségi meghatározásához a Luminex 200 műszerplatform segítségével.
3 hét
Test felépítés
Időkeret: 3 hét
Testösszetétel és testfolyadék állapot mérése négyterminális hordozható impedancia analizátorral. A bőrellenállás (Ohm) értéke alapján empirikusan levezetett képleteket (az eredeti gyártó szoftverét) használjuk a becsült zsírmentes tömeg (FFM kg) és zsír (zsírtömeg kg) kiszámításához.
3 hét
A testfolyadék állapota
Időkeret: 3 hét
Testfolyadék állapotmérés négyterminális hordozható impedanciaanalizátorral. A bőrellenállás (Ohm) értéke alapján empirikusan levezetett képleteket (az eredeti gyártó szoftverét) használjuk a becsült teljes testvíz (TBW L), extracelluláris víz (ECW L), intracelluláris víz (ICW L), plazmafolyadék kiszámításához. (PF L) és intersticiális folyadék (IF L).
3 hét
Oxidatív stressz állapot
Időkeret: 3 hét
A plazma vas-redukáló képességének mérése (FRAP).
3 hét
Oxidatív stressz állapot
Időkeret: 3 hét
Glutation-peroxidáz (GPx) enzimaktivitás mérése.
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2158614622108

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a n-3 Többszörösen telítetlen zsírsavak

Klinikai vizsgálatok a N-3 PUFAs Chicken Meet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel