- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05725486
N-3 flerumettede fettsyrer beriket kylling møter og kardiovaskulær funksjon
Effekter av N-3 flerumettede fettsyrer beriket kylling møtes på kardiovaskulær funksjon
Bevis fra flere eksperimentelle, epidemiologiske og kliniske studier indikerer at n-3 flerumettede fettsyrer (n-3 PUFAs) kan utøve sin kardiovaskulære (CV) beskyttende effekt, i det minste delvis, ved å forbedre vaskulær endotelavhengig funksjon. Tidligere har etterforskerne vist den betydelige fordelaktige effekten av inntak av n-3 PUFA-anrikede høneegg på mikrovaskulær endotelavhengig reaktivitet, selv hos unge friske individer.
Hypotesen for denne forskningen er at inntak av n-3 PUFA i form av funksjonelt beriket kyllingkjøtt har en gunstig effekt på vaskulær reaktivitet målt i ulike vaskulære senger, og lipidprofilen med positiv effekt på reduksjon av oksidativt stress og inflammatorisk respons hos friske stillesittende individer.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke påvirkningen av n-3 PUFAs funksjonelt berikede kyllingtreff på vaskulær og endotelial funksjon i en populasjon av friske unge forsøkspersoner og aktive idrettsutøvere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ines Drenjancevic
- Telefonnummer: +385-31-51-28-00
- E-post: ines.drenjancevic@mefos.hr
Studiesteder
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Rekruttering
- Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
-
Ta kontakt med:
- Ivana Jukić, MD, PhD
- E-post: ivana.jukic@mefos.hr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- unge friske stillesittende individer - utførte ikke vanlige fysiske aktiviteter på minst 12 måneder før studien ble utført
- unge friske aktive idrettsutøvere - ha minimum 5 treningsøkter per uke (hovedsakelig utholdenhetstrening) i minst 12 måneder før studien gjennomføres
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- hypertensjon
- koronar sykdom
- diabetes
- høyt kolesterol
- nyreskade
- cerebrovaskulære og perifere arteriesykdommer
- og enhver annen sykdom som kan ha en innvirkning på vaskulær og endotelial funksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: n-3 PUFA
Inntak av n-3 PUFAs beriket kylling møtes i tre uker
|
Inntak av n-3 PUFAs beriket kylling møtes i tre uker.
|
EKSPERIMENTELL: Kontroll
Inntak av vanlig kylling møtes i tre uker
|
Inntak av vanlig kylling møtes i tre uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mikrovaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: 3 uker
|
Kutan mikrovaskulær blodstrøm vil bli målt med Laser Doppler Flowmetry som respons på vaskulær okklusjon (postokklusiv reaktiv hyperemi - PORH), som respons på iontoforese av acetylkolin (ACh) og lokal termisk hyperemi (LTH).
|
3 uker
|
Makrovaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: 3 uker
|
Måling av strømningsmediert dilatasjon (FMD) av brachialis arterie ved hjelp av ultralyd.
|
3 uker
|
Cerebrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: 3 uker
|
Måling av cerebrovaskulær blodstrøm ved hjelp av transkraniell fargedoppler (TCD).
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lipidprofil
Tidsramme: 3 uker
|
Måling av plasmakolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglyserider.
|
3 uker
|
Oksidativt stressstatus
Tidsramme: 3 uker
|
Måling av Thiobarbituric Acid Reactive Substances (TBARS).
|
3 uker
|
Systemisk hemodynamikk
Tidsramme: 3 uker
|
Ikke-invasiv vurdering av systemisk hemodynamikk ved bruk av impedanskardiografi (CardioScreen 2000) - SV Stroke Volume (mL), CO Cardiac Output (L/min) og SVRI Systemic Vascular Resistance Index (dyn.s.cm-5 m2).
|
3 uker
|
Serum pro- og antiinflammatoriske cytokiner, kjemokiner, vekstfaktorer og løselige celleadhesjonsmolekyler Proteinkonsentrasjon
Tidsramme: 3 uker
|
Måling av serumproteinkonsentrasjon (pg/ml) av ulike pro- og antiinflammatoriske cytokiner, kjemokiner, vekstfaktorer og løselige celleadhesjonsmolekyler ved hjelp av sett og paneler for multipleks proteinkvantifisering ved bruk av Luminex 200-instrumentplattformen.
|
3 uker
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 3 uker
|
Måling av kroppssammensetning og kroppsvæskestatus ved hjelp av en bærbar impedansanalysator med fire terminaler.
Basert på verdien av hudmotstand (Ohm) vil empirisk utledede formler (den originale produsentens programvare) bli brukt for å beregne estimert fettfri masse (FFM kg) og fett (fettmasse kg).
|
3 uker
|
Kroppsvæskestatus
Tidsramme: 3 uker
|
Måling av kroppsvæskestatus med en bærbar impedansanalysator med fire terminaler.
Basert på verdien av hudmotstand (Ohm) vil empirisk utledede formler (den originale produsentens programvare) bli brukt til å beregne estimert Total Body Water (TBW L), Extracellular Water (ECW L), Intracellular Water (ICW L), Plasma Fluid (PF L) og interstitiell væske (IF L).
|
3 uker
|
Oksidativt stressstatus
Tidsramme: 3 uker
|
Måling av jern-reduserende evne til plasma (FRAP).
|
3 uker
|
Oksidativt stressstatus
Tidsramme: 3 uker
|
Måling av enzymaktivitetsanalyse av glutationperoksidase (GPx).
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2158614622108
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på n-3 flerumettede fettsyrer
-
University Medical Center GroningenFullførtUnderernæring | Integritet i tarmen | Intestinal Fatty Acid Binding Protein (IFABP)
-
University of JenaFullførtInter-konvertering n-3 PUFA, vegetarianere
-
Josip Juraj Strossmayer University of OsijekUkjentVitamin E | Selen | Lutein | n-3 flerumettede fettsyrerKroatia
-
B. Braun Melsungen AGFullførtPremature spedbarn | Parenteral ernæring n-3 fettsyrerTyskland
-
West Kazakhstan Medical UniversityRekrutteringOrnithine Transcarbamylase mangel | Biotinidase mangel | Citrullinemi | Glutarsyreacidemia type II | Argininosuccinic aciduria | Lønnesirup urinsykdom | Primær karnitinmangel | Homocystinuri | Karnitin Palmitoyltransferase II-mangel | Arginase mangel | Svært langkjedet Acyl-CoA-dehydrogenase-mangel | Langkjedet... og andre forholdKasakhstan
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonPrimær hyperoksaluri type 3 | Sukkersyke | Hemofili A | Hemofili B | Arvelig fruktoseintoleranse | Cystisk fibrose | Faktor VII-mangel | Fenylketonuri | Sigdcellesykdom | Dravet syndrom | Duchenne muskeldystrofi | Prader-Willi syndrom | Fragilt X-syndrom | Kronisk granulomatøs sykdom | Rett syndrom | Wilsons sykdom | Niemann-Pick... og andre forholdForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMedfødt binyrehyperplasi | Hemofili A | Hemofili B | Mukopolysakkaridose I | Mukopolysakkaridose II | Cystisk fibrose | Alpha 1-antitrypsin mangel | Sigdcellesykdom | Fanconi anemi | Kronisk granulomatøs sykdom | Wilsons sykdom | Alvorlig medfødt nøytropeni | Ornithine Transcarbamylase mangel | Mukopolysakkaridose VI | Lysosomal... og andre forholdBelgia
Kliniske studier på N-3 PUFAs Chicken Meet
-
Hospices Civils de LyonFullførtKardiometabolsk risikoFrankrike
-
University Hospital, LilleAvsluttetCystisk fibrose | KostholdsendringerFrankrike
-
Tehran University of Medical SciencesFullførtHjerte-og karsykdommerIran, den islamske republikken
-
Tehran University of Medical SciencesFullførtHjerte-og karsykdommerIran, den islamske republikken
-
Tehran University of Medical SciencesFullførtHjerte-og karsykdommerIran, den islamske republikken
-
Universidade Nova de LisboaCentro de Investigação Operacional da Beira, Mozambique; Fundação Belmiro...Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of JenaFullført
-
University of JenaFullførtHypertriglyseridemiTyskland
-
University of ArizonaAvsluttetKardiovaskulær risikofaktor | Forhøyede triglyseriderForente stater
-
Nordic Pharma, USANutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.FullførtSammenlignende biotilgjengelighetCanada