N-3 meervoudig onverzadigde vetzuren Verrijkte kip Meet en cardiovasculaire functie
2 februari 2023 bijgewerkt door: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Effecten van N-3 meervoudig onverzadigde vetzuren Verrijkte Chicken Meet op de cardiovasculaire functie
Bewijs uit meerdere experimentele, epidemiologische en klinische onderzoeken geeft aan dat n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (n-3 PUFA's) hun cardiovasculaire (CV) beschermende effect, althans gedeeltelijk, kunnen uitoefenen door de vasculaire endotheelafhankelijke functie te verbeteren. Eerder toonden de onderzoekers het significante heilzame effect aan van consumptie van n-3 PUFA-verrijkte kippeneieren op microvasculaire endotheelafhankelijke reactiviteit, zelfs bij jonge gezonde individuen.
De hypothese van dit onderzoek is dat de consumptie van n-3 PUFA's in de vorm van functioneel verrijkte kippenvlees een gunstig effect heeft op de vasculaire reactiviteit gemeten in verschillende vaatbedden, en het lipidenprofiel met een positief effect op de vermindering van oxidatieve stress en ontstekingsreactie bij gezonde sedentaire personen.
Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de invloed van n-3 PUFA's functioneel verrijkte kippenvlees op de vasculaire en endotheliale functie in een populatie van gezonde jonge proefpersonen en actieve atleten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ines Drenjancevic
- Telefoonnummer: +385-31-51-28-00
- E-mail: ines.drenjancevic@mefos.hr
Studie Locaties
-
-
-
Osijek, Kroatië, 31000
- Werving
- Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
-
Contact:
- Ivana Jukić, MD, PhD
- E-mail: ivana.jukic@mefos.hr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jonge gezonde sedentaire individuen - hebben gedurende ten minste 12 maanden geen regelmatige fysieke activiteiten uitgevoerd voordat het onderzoek werd uitgevoerd
- jonge gezonde actieve sporters - minimaal 5 trainingssessies per week hebben (voornamelijk duurtraining) gedurende ten minste 12 maanden voorafgaand aan het uitvoeren van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- roken
- hypertensie
- hart-en vaatziekte
- suikerziekte
- hyperlipidemie
- nierschade
- cerebrovasculaire en perifere arteriële aandoeningen
- en elke andere ziekte die van invloed kan zijn op de vasculaire en endotheliale functie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: n-3 PUFA
Inname van n-3 PUFA's verrijkte kippensoep gedurende drie weken
|
Inname van n-3 PUFA's verrijkt met kippenvlees gedurende drie weken.
|
|
EXPERIMENTEEL: Controle
Inname van gewone kippensoep gedurende drie weken
|
Inname van gewone kippensoep gedurende drie weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microvasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: 3 weken
|
Cutane microvasculaire doorbloeding zal worden gemeten door Laser Doppler Flowmetry als reactie op vasculaire occlusie (postocclusieve reactieve hyperemie - PORH), als reactie op iontoforese van acetylcholine (ACh) en lokale thermische hyperemie (LTH).
|
3 weken
|
|
Macrovasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: 3 weken
|
Meting van door stroom gemedieerde dilatatie (FMD) van de arteria brachialis met behulp van ultrageluid.
|
3 weken
|
|
Cerebrovasculaire reactiviteit
Tijdsspanne: 3 weken
|
Meting van de cerebrovasculaire bloedstroom met behulp van transcraniale kleurendoppler (TCD).
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipide profiel
Tijdsspanne: 3 weken
|
Meting van plasmacholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol en triglyceridenniveau.
|
3 weken
|
|
Oxidatieve stressstatus
Tijdsspanne: 3 weken
|
Meting van met thiobarbituurzuur reactieve stoffen (TBARS).
|
3 weken
|
|
Systemische hemodynamica
Tijdsspanne: 3 weken
|
Niet-invasieve beoordeling van systemische hemodynamica met behulp van impedantiecardiografie (CardioScreen 2000) - SV-slagvolume (ml), CO Cardiac Output (l/min) en SVRI Systemic Vascular Resistance Index (dyn.s.cm-5 m2).
|
3 weken
|
|
Serum Pro- en anti-inflammatoire cytokines, chemokines, groeifactoren en oplosbare celadhesiemoleculen Eiwitconcentratie
Tijdsspanne: 3 weken
|
Meting van serumeiwitconcentratie (pg/ml) van verschillende pro- en anti-inflammatoire cytokines, chemokines, groeifactoren en oplosbare celadhesiemoleculen door kits en panels voor multiplex eiwitkwantificering met behulp van het Luminex 200-instrumentplatform.
|
3 weken
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 3 weken
|
Meting van de lichaamssamenstelling en de status van lichaamsvloeistoffen door een draagbare impedantieanalysator met vier aansluitingen.
Op basis van de waarde van de huidweerstand (Ohm) zullen empirisch afgeleide formules (de originele software van de fabrikant) worden gebruikt om de geschatte vetvrije massa (FFM kg) en vet (vetmassa kg) te berekenen.
|
3 weken
|
|
Status van lichaamsvloeistoffen
Tijdsspanne: 3 weken
|
Meting van de lichaamsvloeistofstatus door een draagbare impedantieanalysator met vier aansluitingen.
Op basis van de waarde van de huidweerstand (Ohm) zullen empirisch afgeleide formules (de originele software van de fabrikant) worden gebruikt om het geschatte totale lichaamswater (TBW L), extracellulair water (ECW L), intracellulair water (ICW L), plasmavloeistof (PF L) en interstitiële vloeistof (IF L).
|
3 weken
|
|
Oxidatieve stressstatus
Tijdsspanne: 3 weken
|
Meting van het ferri-reducerende vermogen van plasma (FRAP).
|
3 weken
|
|
Oxidatieve stressstatus
Tijdsspanne: 3 weken
|
Meting van enzymactiviteitstest van glutathionperoxidase (GPx).
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2158614622108
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .