- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05725486
N-3 fleromättade fettsyror berikad kyckling möter och kardiovaskulär funktion
Effekter av N-3 fleromättade fettsyror berikad kyckling möts på kardiovaskulär funktion
Bevis från flera experimentella, epidemiologiska och kliniska studier indikerar att n-3 fleromättade fettsyror (n-3 PUFA) kan utöva sin kardiovaskulära (CV) skyddande effekt, åtminstone delvis, genom att förbättra vaskulär endotelberoende funktion. Tidigare har utredarna visat den signifikanta gynnsamma effekten av konsumtion av n-3 PUFA-berikade hönsägg på mikrovaskulär endotelberoende reaktivitet, även hos unga friska individer.
Hypotesen för denna forskning är att konsumtionen av n-3 PUFAs i form av funktionellt berikad kycklingträff har en gynnsam effekt på kärlreaktiviteten mätt i olika kärlbäddar, och lipidprofilen med en positiv effekt på minskningen av oxidativ stress och inflammatorisk respons hos friska stillasittande individer.
Huvudmålet med denna studie är att undersöka inverkan av n-3 PUFAs funktionellt berikade kycklingträffar på vaskulär och endotelfunktion i en population av friska unga försökspersoner och aktiva idrottare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ines Drenjancevic
- Telefonnummer: +385-31-51-28-00
- E-post: ines.drenjancevic@mefos.hr
Studieorter
-
-
-
Osijek, Kroatien, 31000
- Rekrytering
- Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
-
Kontakt:
- Ivana Jukić, MD, PhD
- E-post: ivana.jukic@mefos.hr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- unga friska stillasittande individer - utförde inte regelbundna fysiska aktiviteter på minst 12 månader innan studien genomfördes
- unga friska aktiva idrottare - ha minst 5 träningspass per vecka (främst uthållighetsträning) i minst 12 månader innan studien genomförs
Exklusions kriterier:
- rökning
- hypertoni
- kranskärlssjukdom
- diabetes
- hyperlipidemi
- njurskada
- cerebrovaskulära och perifera artärsjukdomar
- och alla andra sjukdomar som kan ha en inverkan på vaskulär och endotelfunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: n-3 PUFA
Intag av n-3 PUFA berikade kycklingar möts i tre veckor
|
Intag av n-3 PUFA-berikad kyckling möts i tre veckor.
|
|
EXPERIMENTELL: Kontrollera
Intag av vanlig kyckling möts i tre veckor
|
Intag av vanlig kyckling möts i tre veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulär endotelfunktion
Tidsram: 3 veckor
|
Kutant mikrovaskulärt blodflöde kommer att mätas med laserdopplerflödesmetri som svar på vaskulär ocklusion (postocklusiv reaktiv hyperemi - PORH), som svar på jontofores av acetylkolin (ACh) och lokal termisk hyperemi (LTH).
|
3 veckor
|
|
Makrovaskulär endotelfunktion
Tidsram: 3 veckor
|
Mätning av flödesmedierad dilatation (FMD) av brachialis artär med hjälp av ultraljud.
|
3 veckor
|
|
Cerebrovaskulär reaktivitet
Tidsram: 3 veckor
|
Mätning av cerebrovaskulärt blodflöde med transkraniell färgdoppler (TCD).
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lipidprofil
Tidsram: 3 veckor
|
Mätning av plasmakolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol och triglycerider.
|
3 veckor
|
|
Oxidativ stressstatus
Tidsram: 3 veckor
|
Mätning av tiobarbitursyrareaktiva ämnen (TBARS).
|
3 veckor
|
|
Systemisk hemodynamik
Tidsram: 3 veckor
|
Icke-invasiv bedömning av systemisk hemodynamik med hjälp av impedanskardiografi (CardioScreen 2000) - SV Stroke Volume (mL), CO Cardiac Output (L/min) och SVRI Systemic Vascular Resistance Index (dyn.s.cm-5 m2).
|
3 veckor
|
|
Serum pro- och antiinflammatoriska cytokiner, kemokiner, tillväxtfaktorer och lösliga cellvidhäftningsmolekyler Proteinkoncentration
Tidsram: 3 veckor
|
Mätning av serumproteinkoncentration (pg/mL) av olika pro- och antiinflammatoriska cytokiner, kemokiner, tillväxtfaktorer och lösliga celladhesionsmolekyler genom kit och paneler för multiplexproteinkvantifiering med hjälp av Luminex 200-instrumentplattformen.
|
3 veckor
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 3 veckor
|
Mätning av kroppssammansättning och kroppsvätskestatus med en bärbar impedansanalysator med fyra terminaler.
Baserat på värdet av hudmotstånd (Ohm) kommer empiriskt härledda formler (den ursprungliga tillverkarens programvara) att användas för att beräkna den uppskattade fettfria massan (FFM kg) och fett (Fettmassa kg).
|
3 veckor
|
|
Kroppsvätskestatus
Tidsram: 3 veckor
|
Mätning av kroppsvätskestatus med en bärbar impedansanalysator med fyra terminaler.
Baserat på värdet av hudmotstånd (Ohm) kommer empiriskt härledda formler (den ursprungliga tillverkarens programvara) att användas för att beräkna det uppskattade totala kroppsvatten (TBW L), extracellulärt vatten (ECW L), intracellulärt vatten (ICW L), plasmavätska (PF L) och interstitiell vätska (IF L).
|
3 veckor
|
|
Oxidativ stressstatus
Tidsram: 3 veckor
|
Mätning av järnreducerande förmåga hos plasma (FRAP).
|
3 veckor
|
|
Oxidativ stressstatus
Tidsram: 3 veckor
|
Mätning av enzymaktivitetsanalys av glutationperoxidas (GPx).
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2158614622108
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .