- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05725486
N-3 flerumættede fedtsyrer beriget kylling mødes og kardiovaskulær funktion
Effekter af N-3 flerumættede fedtsyrer beriget kylling mødes på kardiovaskulær funktion
Beviser fra flere eksperimentelle, epidemiologiske og kliniske undersøgelser indikerer, at n-3 flerumættede fedtsyrer (n-3 PUFA'er) kan udøve deres kardiovaskulære (CV) beskyttende effekt, i det mindste delvist, ved at forbedre den vaskulære endotelafhængige funktion. Tidligere påviste efterforskerne den signifikante gavnlige effekt af indtagelse af n-3 PUFA-berigede hønseæg på mikrovaskulær endotelafhængig reaktivitet, selv hos unge raske individer.
Hypotesen for denne forskning er, at forbruget af n-3 PUFA'er i form af funktionelt beriget kyllingetræ har en gavnlig effekt på vaskulær reaktivitet målt i forskellige karlejer, og lipidprofilen med en positiv effekt på reduktion af oxidativt stress og inflammatorisk respons hos raske stillesiddende personer.
Hovedmålet med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af n-3 PUFAs funktionelt berigede kyllingemøder på vaskulær og endotelfunktion i en population af raske unge forsøgspersoner og aktive atleter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ines Drenjancevic
- Telefonnummer: +385-31-51-28-00
- E-mail: ines.drenjancevic@mefos.hr
Studiesteder
-
-
-
Osijek, Kroatien, 31000
- Rekruttering
- Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
-
Kontakt:
- Ivana Jukić, MD, PhD
- E-mail: ivana.jukic@mefos.hr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unge raske stillesiddende personer - udførte ikke regelmæssige fysiske aktiviteter i mindst 12 måneder før undersøgelsen
- unge sunde aktive atleter - have mindst 5 træningssessioner om ugen (hovedsageligt udholdenhedstræning) i mindst 12 måneder før undersøgelsen udføres
Ekskluderingskriterier:
- rygning
- forhøjet blodtryk
- koronar sygdom
- diabetes
- hyperlipidæmi
- nyreskade
- cerebrovaskulære og perifere arteriesygdomme
- og enhver anden sygdom, der kan have en indvirkning på vaskulær og endotelfunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: n-3 PUFA
Indtagelse af n-3 PUFAs beriget kylling mødes i tre uger
|
Indtagelse af n-3 PUFAs beriget kylling mødes i tre uger.
|
|
EKSPERIMENTEL: Styring
Indtagelse af almindelig kylling mødes i tre uger
|
Indtagelse af almindelig kylling mødes i tre uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulær endotelfunktion
Tidsramme: 3 uger
|
Kutan mikrovaskulær blodgennemstrømning vil blive målt med Laser Doppler Flowmetry som reaktion på vaskulær okklusion (postokklusiv reaktiv hyperæmi - PORH), som reaktion på iontoforese af acetylcholin (ACh) og lokal termisk hyperæmi (LTH).
|
3 uger
|
|
Makrovaskulær endotelfunktion
Tidsramme: 3 uger
|
Måling af flowmedieret dilatation (FMD) af brachialis arterie ved hjælp af ultralyd.
|
3 uger
|
|
Cerebrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: 3 uger
|
Måling af cerebrovaskulær blodgennemstrømning ved hjælp af transkraniel farvedoppler (TCD).
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipid profil
Tidsramme: 3 uger
|
Måling af plasmakolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider.
|
3 uger
|
|
Oxidativ stress status
Tidsramme: 3 uger
|
Måling af thiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS).
|
3 uger
|
|
Systemisk hæmodynamik
Tidsramme: 3 uger
|
Ikke-invasiv vurdering af systemisk hæmodynamik ved hjælp af impedanskardiografi (CardioScreen 2000) - SV Stroke Volume (mL), CO Cardiac Output (L/min) og SVRI Systemic Vascular Resistance Index (dyn.s.cm-5 m2).
|
3 uger
|
|
Serum pro- og antiinflammatoriske cytokiner, kemokiner, vækstfaktorer og opløselige celleadhæsionsmolekyler Proteinkoncentration
Tidsramme: 3 uger
|
Måling af serumproteinkoncentration (pg/mL) af forskellige pro- og antiinflammatoriske cytokiner, kemokiner, vækstfaktorer og opløselige celleadhæsionsmolekyler ved hjælp af kits og paneler til multipleks proteinkvantificering ved hjælp af Luminex 200 instrumentplatformen.
|
3 uger
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 3 uger
|
Kropssammensætning og kropsvæskestatusmåling med en bærbar impedansanalysator med fire terminaler.
Baseret på værdien af hudmodstand (Ohm) vil empirisk afledte formler (den originale producents software) blive brugt til at beregne den estimerede fedtfri masse (FFM kg) og fedt (fedtmasse kg).
|
3 uger
|
|
Kropsvæskestatus
Tidsramme: 3 uger
|
Måling af kropsvæskestatus med en bærbar impedansanalysator med fire terminaler.
Baseret på værdien af hudmodstand (Ohm) vil empirisk afledte formler (den originale producents software) blive brugt til at beregne det estimerede Total Body Water (TBW L), Extracellular Water (ECW L), Intracellular Water (ICW L), Plasma Fluid (PF L) og interstitiel væske (IF L).
|
3 uger
|
|
Oxidativ stress status
Tidsramme: 3 uger
|
Måling af ferri-reducerende evne af plasma (FRAP).
|
3 uger
|
|
Oxidativ stress status
Tidsramme: 3 uger
|
Måling af enzymaktivitetsanalyse af glutathionperoxidase (GPx).
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2158614622108
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med n-3 flerumættede fedtsyrer
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchRekrutteringBetændelse | Lipider | Kardiovaskulær Sygdom | n-3 Polyumættede Fedtsyrer (n-3 PUFA)Italien
-
University of JenaAfsluttetInter-konvertering n-3 PUFA, vegetarer
-
University Medical Center GroningenAfsluttetFejlernæring | Integritet i tarmen | Intestinal Fatty Acid Binding Protein (IFABP)
-
Josip Juraj Strossmayer University of OsijekUkendtE-vitamin | Selen | Lutein | n-3 flerumættede fedtsyrerKroatien
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
Fresenius KabiRekrutteringFejlernæring | Underernæring, barn | Parenteral ernæringsassocieret kolestase | Essential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetFor tidligt fødte spædbørn | Parenteral ernæring n-3 fedtsyrerTyskland
-
First Hospital of China Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKemoterapi-relateret kognitiv svækkelse | DL-3-n-butylphthalid
-
West Kazakhstan Medical UniversityRekrutteringSelektiv screening af børn for arvelige stofskiftesygdomme ved tandem massespektrometri i KasakhstanOrnithin Transcarbamylase mangel | Biotinidase mangel | Citrullinæmi | Glutarsyreacidæmi Type II | Argininoravsyresyre | Ahornsirup urinsygdom | Primær carnitin mangel | Homocystinuri | Carnitin Palmitoyltransferase II mangel | Arginase mangel | Meget langkædet Acyl-CoA-dehydrogenase-mangel | Langkædet 3-hydroxyacyl-CoA-dehydrogenase-mangel og andre forholdKasakhstan
Kliniske forsøg med N-3 PUFAs Chicken Meet
-
University Hospital, LilleAfsluttetCystisk fibrose | KostændringerFrankrig
-
University of JenaAfsluttetRheumatoid arthritisTyskland
-
University of JenaAfsluttetHypertriglyceridæmiTyskland
-
University of JenaGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetRheumatoid arthritisTyskland
-
Tehran University of Medical SciencesAfsluttetKardiovaskulær sygdomIran, Islamisk Republik
-
The Adelaide and Meath HospitalUniversity College DublinAfsluttetPolycystisk ovariesyndromIrland
-
Tehran University of Medical SciencesAfsluttetKardiovaskulær sygdomIran, Islamisk Republik
-
Tehran University of Medical SciencesAfsluttetKardiovaskulær sygdomIran, Islamisk Republik
-
The Adelaide and Meath HospitalUniversity College DublinAfsluttetPolycystisk ovariesyndromIrland
-
Fundacion GESICAUkendt