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Carne di pollo arricchita con acidi grassi polinsaturi N-3 e funzione cardiovascolare

2 febbraio 2023 aggiornato da: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Effetti del pollo arricchito con acidi grassi polinsaturi N-3 sulla funzione cardiovascolare

Le prove di molteplici studi sperimentali, epidemiologici e clinici indicano che gli acidi grassi polinsaturi n-3 (n-3 PUFA) possono esercitare il loro effetto protettivo cardiovascolare (CV), almeno in parte, migliorando la funzione vascolare dipendente dall'endotelio. In precedenza, i ricercatori hanno dimostrato il significativo effetto benefico del consumo di uova di gallina arricchite con n-3 PUFA sulla reattività dipendente dall'endotelio microvascolare, anche in individui giovani e sani.

L'ipotesi di questa ricerca è che il consumo di n-3 PUFA sotto forma di carne di pollo funzionalmente arricchita abbia un effetto benefico sulla reattività vascolare misurata in diversi letti vascolari, e sul profilo lipidico con un effetto positivo sulla riduzione dello stress ossidativo e risposta infiammatoria in individui sedentari sani.

L'obiettivo principale di questo studio è quello di indagare l'influenza della carne di pollo arricchita funzionalmente con n-3 PUFA sulla funzione vascolare ed endoteliale in una popolazione di giovani soggetti sani e atleti attivi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Osijek, Croazia, 31000
        • Reclutamento
        • Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • giovani sedentari sani - non hanno svolto attività fisiche regolari per almeno 12 mesi prima di condurre lo studio
  • giovani atleti sani e attivi - hanno un minimo di 5 sessioni di allenamento a settimana (principalmente allenamento di resistenza) per almeno 12 mesi prima di condurre lo studio

Criteri di esclusione:

  • fumare
  • ipertensione
  • malattia coronarica
  • diabete
  • iperlipidemia
  • danno ai reni
  • malattie cerebrovascolari e delle arterie periferiche
  • e qualsiasi altra malattia che potrebbe avere un impatto sulla funzione vascolare ed endoteliale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: n-3PUFA
L'assunzione di pollo arricchito con n-3 PUFA si incontra per tre settimane
Integratore alimentare: N-3 PUFA Chicken Meet
L'assunzione di pollo arricchito con n-3 PUFA si incontra per tre settimane.
SPERIMENTALE: Controllo
Assunzione di carne di pollo normale per tre settimane
Integratore alimentare: Raduno regolare di pollo
Assunzione di carne di pollo regolare per tre settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione endoteliale microvascolare
Lasso di tempo: 3 settimane
Il flusso sanguigno microvascolare cutaneo sarà misurato mediante flussimetria laser doppler in risposta all'occlusione vascolare (iperemia reattiva post occlusiva - PORH), in risposta alla ionoforesi dell'acetilcolina (ACh) e all'iperemia termica locale (LTH).
3 settimane
Funzione endoteliale macrovascolare
Lasso di tempo: 3 settimane
Misurazione della dilatazione mediata dal flusso (FMD) dell'arteria brachiale mediante ultrasuoni.
3 settimane
Reattività cerebrovascolare
Lasso di tempo: 3 settimane
Misurazione del flusso sanguigno cerebrovascolare mediante color Doppler transcranico (TCD).
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 3 settimane
Misurazione del colesterolo plasmatico, del colesterolo HDL, del colesterolo LDL e dei trigliceridi.
3 settimane
Stato di stress ossidativo
Lasso di tempo: 3 settimane
Misurazione delle sostanze reattive dell'acido tiobarbiturico (TBARS).
3 settimane
Emodinamica sistemica
Lasso di tempo: 3 settimane
Valutazione non invasiva dell'emodinamica sistemica mediante cardiografia ad impedenza (CardioScreen 2000) - SV Stroke Volume (mL), CO Cardiac Output (L/min) e SVRI Systemic Vascular Resistance Index (dyn.s.cm-5 m2).
3 settimane
Siero Citochine pro e antinfiammatorie, chemochine, fattori di crescita e molecole di adesione cellulare solubili Concentrazione proteica
Lasso di tempo: 3 settimane
Misurazione della concentrazione di proteine ​​sieriche (pg/mL) di varie citochine pro e antinfiammatorie, chemochine, fattori di crescita e molecole di adesione cellulare solubili mediante kit e pannelli per la quantificazione delle proteine ​​multiplex utilizzando la piattaforma dello strumento Luminex 200.
3 settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: 3 settimane
Misurazione della composizione corporea e dello stato dei fluidi corporei mediante un analizzatore di impedenza portatile a quattro terminali. Sulla base del valore della resistenza cutanea (Ohm) verranno utilizzate formule derivate empiricamente (il software del produttore originale) per calcolare la massa magra stimata (FFM kg) e il grasso (massa grassa kg).
3 settimane
Stato dei fluidi corporei
Lasso di tempo: 3 settimane
Misurazione dello stato dei fluidi corporei mediante un analizzatore di impedenza portatile a quattro terminali. Sulla base del valore della resistenza cutanea (Ohm) verranno utilizzate formule derivate empiricamente (il software del produttore originale) per calcolare l'acqua corporea totale stimata (TBW L), l'acqua extracellulare (ECW L), l'acqua intracellulare (ICW L), il fluido plasmatico (PF L) e Fluido Interstiziale (IF L).
3 settimane
Stato di stress ossidativo
Lasso di tempo: 3 settimane
Misurazione della capacità di riduzione del ferro del plasma (FRAP).
3 settimane
Stato di stress ossidativo
Lasso di tempo: 3 settimane
Misurazione del saggio di attività enzimatica della glutatione perossidasi (GPx).
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2158614622108

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su n-3 Acidi grassi polinsaturi

Prove cliniche su N-3 PUFA Chicken Meet

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