冠動脈造影に対する解剖学的嗅ぎタバコ箱アプローチの有効性 (COROTAB)
2025年11月18日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
冠動脈造影のための解剖学的スナッフ ボックス アプローチの有効性: 手首への橈骨動脈アプローチとの比較非劣性研究
この研究の主な目的は、診断目的での冠動脈造影の管理において、遠位橈骨動脈アプローチ (スナッフ ボックスまたは手の甲) が手首での橈骨動脈アプローチよりも劣っていないかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
冠動脈造影は、主に閉塞性冠動脈疾患の有無を判断するための冠動脈の解剖学的調査の参考検査です。
歴史的に、大腿アプローチは心臓インターベンションで使用される最も一般的なアプローチでした。 前腕への橈骨アプローチは、大腿ルートよりも多くの利点があり、冠動脈造影および経皮的冠動脈インターベンションのゴールド スタンダード アプローチになりました。 まれではありますが、橈骨経路に関連する血管合併症が存在します。
これが、親指の長い腱の伸筋より上 (解剖学的嗅ぎタバコ入れのレベル) または下流 (手の甲) のより遠位の橈骨アプローチが 10 年以上前に提案された理由です。 この経路は、現在、患者と開業医の両方にとって、最初の意図の放射状アプローチの有利な代替手段です。
2 つの手順は今日では一般的ですが、2 つのアプローチを比較する研究はほとんど開発されていません。 したがって、この研究の主な目的は、診断目的での冠動脈造影の管理において、遠位橈骨動脈アプローチ (スナッフ ボックスまたは手の甲) が手首での橈骨動脈アプローチよりも劣っていないかどうかを評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
326
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Villeurbanne、フランス、69100
- Cardiologie Tonkin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者、男性または女性、18 歳以上
- 放射状ルートによってプログラムされた診断冠動脈造影を受けた患者。
- 解剖学的な嗅ぎタバコ入れと手首に橈骨脈がある患者
除外基準:
- -緊急冠動脈造影が必要な患者または急性冠症候群を患っている患者
- 上大動脈幹の重度の動脈障害を有する患者
- 冠動脈バイパス手術歴のある患者
- 背の高い患者 (>1.90m)
- キシロカインにアレルギーのある患者
- -冠動脈造影の実現に禁忌を示す患者：
末期 IRC、妊娠、重度の敗血症....
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：嗅ぎタバコ箱のパンク
冠状動脈造影中の解剖学的嗅ぎタバコ箱または手の甲での橈骨動脈の穿刺
|
冠動脈造影のための嗅ぎタバコ箱アプローチまたは手首での橈骨動脈アプローチ。
|
|
アクティブコンパレータ：手首の穿刺
冠状動脈造影中の手首の付け根のレベルでの橈骨動脈の穿刺
|
冠動脈造影のための嗅ぎタバコ箱アプローチまたは手首での橈骨動脈アプローチ。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
穿刺ルートを変更せずに冠動脈造影を行う成功率。
時間枠：1日
|
主要評価項目は、穿刺ルートを変更せずに冠動脈造影を行う成功率です。
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月2日
最初の投稿 (実際)
2023年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-A01928-35
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。