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Efficacia dell'approccio della tabacchiera anatomica per l'angiografia coronarica (COROTAB)

18 novembre 2025 aggiornato da: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Efficacia dell'approccio della tabacchiera anatomica per l'angiografia coronarica: studio comparativo di non inferiorità con l'approccio arterioso radiale al polso

L'obiettivo principale dello studio è valutare se l'approccio arterioso radiale distale (tabacchiera o dorso della mano) non sia inferiore all'approccio arterioso radiale al polso, nella gestione della coronarografia a scopo diagnostico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'angiografia coronarica è l'esame di riferimento per l'esplorazione anatomica delle arterie coronarie per determinare la presenza o l'assenza di una malattia coronarica prevalentemente ostruttiva.

Storicamente, l'approccio femorale è stato l'approccio più comune utilizzato nella cardiologia interventistica. L'approccio radiale all'avambraccio presenta molteplici vantaggi rispetto alla via femorale ed è diventato l'approccio gold standard per l'angiografia coronarica e l'intervento coronarico percutaneo. Sebbene non comuni, esistono complicanze vascolari legate alla via radiale.

Ecco perché più di 10 anni fa è stato suggerito un approccio radiale più distale, al di sopra del lungo tendine estensore del pollice (a livello della tabacchiera anatomica) oa valle (sul dorso della mano). Questo percorso è ora una vantaggiosa alternativa all'approccio radiale di prima intenzione, sia per il paziente che per il professionista.

Le due procedure sono comuni oggi, ma sono stati sviluppati pochi studi per confrontare i due approcci. Pertanto, l'obiettivo principale dello studio è valutare se l'approccio arterioso radiale distale (tabacchiera o dorso della mano) non sia inferiore all'approccio arterioso radiale al polso, nella gestione della coronarografia a scopo diagnostico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

326

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Villeurbanne, Francia, 69100
        • Cardiologie Tonkin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente, maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni
  • Paziente sottoposto a coronarografia diagnostica programmata per via radiale.
  • Paziente con polso radiale alla tabacchiera anatomica e al polso evidente

Criteri di esclusione:

  • Paziente che richiede un'angiografia coronarica d'urgenza o che ha una sindrome coronarica acuta
  • Paziente con grave arteriopatia dei tronchi sovraortici
  • Paziente con una storia di intervento chirurgico di bypass coronarico
  • Pazienti alti (>1,90 m)
  • Paziente allergico alla xilocaina
  • Paziente che presenta una controindicazione alla realizzazione di una coronarografia:

IRC terminale, gravidanza, sepsi grave....

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Foratura della tabacchiera
Puntura dell'arteria radiale in corrispondenza della tabacchiera anatomica o sul dorso della mano durante l'angiografia coronarica
Procedura: Angiografia coronarica
Approccio a scatola da fiuto o approccio arterioso radiale al polso per angiografia coronarica.
Comparatore attivo: Puntura del polso
Puntura dell'arteria radiale a livello della base del polso durante l'angiografia coronarica
Procedura: Angiografia coronarica
Approccio a scatola da fiuto o approccio arterioso radiale al polso per angiografia coronarica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo dell'angiografia coronarica senza modificare il percorso della puntura.
Lasso di tempo: 1 giorno
L'endpoint primario è il tasso di successo dell'angiografia coronarica senza modificare il percorso della puntura.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-A01928-35

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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