Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anatómiai tubákdoboz módszerének hatékonysága a koszorúér angiográfiában (COROTAB)

2023. október 23. frissítette: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Az anatómiai tubákdoboz módszer hatékonysága koszorúér angiográfiában: összehasonlító non-inferioritás vizsgálat a csukló radiális artériás megközelítésével

A vizsgálat fő célja annak felmérése, hogy a distalis radialis artériás megközelítés (tubák vagy kézhát) nem rosszabb-e a csuklónál alkalmazott radiális artériás megközelítésnél a diagnosztikai célú koszorúér angiográfia kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A koszorúér-angiográfia a koszorúerek anatómiai feltárásának referenciavizsgálata egy túlnyomórészt obstruktív koszorúér-betegség jelenlétének vagy hiányának meghatározására.

Történelmileg a femorális megközelítés volt a leggyakoribb módszer az intervenciós kardiológiában. Az alkar radiális megközelítése számos előnnyel rendelkezik a femorális útvonalhoz képest, és ez lett az arany standard megközelítés a koszorúér angiográfiában és a perkután koszorúér beavatkozásában. Bár nem gyakori, a radiális útvonalhoz kapcsolódó vaszkuláris szövődmények léteznek.

Ez az oka annak, hogy több mint 10 éve javasoltak egy disztálisabb radiális megközelítést, a hüvelykujj hosszú ínextensora felett (az anatómiai tubák magasságában) vagy az áramlás irányában (a kéz hátsó részén). Ez az út most egy előnyös alternatíva az első szándék sugárirányú megközelítéséhez, mind a páciens, mind az orvos számára.

A két eljárás manapság elterjedt, de kevés tanulmány készült a két megközelítés összehasonlítására. Ezért a vizsgálat fő célja annak felmérése, hogy a distalis radialis artériás megközelítés (tubák vagy kézhát) nem rosszabb-e a csuklónál alkalmazott radiális artériás megközelítésnél a diagnosztikai célú koszorúér angiográfia kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

326

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Villeurbanne, Franciaország, 69100
        • Toborzás
        • Cardiologie Tonkin
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, férfi vagy nő, 18 éves vagy idősebb
  • Diagnosztikus koszorúér-angiográfiával rendelkező beteg radiális úton programozott.
  • A páciens radiális pulzusa az anatómiai tubáknál és a csuklónál észrevehető

Kizárási kritériumok:

  • Sürgős szívkoszorúér angiográfiát igénylő vagy akut koszorúér-szindrómában szenvedő beteg
  • Az aorta feletti törzsek súlyos arteriopathiájában szenvedő beteg
  • Beteg, akinek a kórtörténetében coronaria bypass műtét szerepel
  • Magas betegek (>1,90 m)
  • A xilokainra allergiás beteg
  • Beteg, aki ellenjavallatot mutat a koszorúér angiográfia elvégzésére:

terminális IRC, terhesség, súlyos szepszis...

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tubákdoboz defekt
Az artéria radiális szúrása az anatómiai tubákdoboznál vagy a kézháton koszorúér angiográfia során
Eljárás: Koszorúér angiográfia
Snuff Box Approach vagy radiális artériás megközelítés a csuklónál koszorúér angiográfiához.
Aktív összehasonlító: Csuklószúrás
Az artéria radiális szúrása a csukló tövében a koszorúér angiográfia során
Eljárás: Koszorúér angiográfia
Snuff Box Approach vagy radiális artériás megközelítés a csuklónál koszorúér angiográfiához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívkoszorúér angiográfia sikerességi aránya a szúrás útvonalának megváltoztatása nélkül.
Időkeret: 1 nap
Az elsődleges végpont a szívkoszorúér angiográfia sikerességi aránya a szúrás útvonalának megváltoztatása nélkül.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-A01928-35

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér angiográfia

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér angiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel