Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​den anatomiske snusbokstilgang til koronar angiografi (COROTAB)

18. november 2025 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Effektiviteten af ​​den anatomiske snusbokstilgang til koronar angiografi: sammenlignende non-inferioritetsundersøgelse med den radiale arterielle tilgang til håndleddet

Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere, om den distale radiale arterielle tilgang (snusdåse eller håndryggen) ikke er ringere end den radiale arterielle tilgang ved håndleddet ved håndtering af koronar angiografi til diagnostiske formål

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koronar angiografi er referenceundersøgelsen for anatomisk udforskning af kranspulsårer for at bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af en overvejende obstruktiv koronarsygdom.

Historisk set var den femorale tilgang den mest almindelige tilgang, der blev brugt i interventionel kardiologi. Den radiale tilgang til underarmen giver flere fordele i forhold til den femorale rute, og den blev guldstandarden til koronar angiografi og intervention perkutan koronar. Selvom det er ualmindeligt, eksisterer vaskulære komplikationer relateret til den radiale vej.

Dette er grunden til, at en mere distal radial tilgang, over tommelfingerens lange senestrækker (i niveau med den anatomiske snusdåse) eller nedstrøms (på bagsiden af ​​hånden) blev foreslået for mere end 10 år siden. Denne vej er nu et fordelagtigt alternativ til den radiale tilgang med første intention, både for patienten og for behandleren.

De to procedurer er almindelige i dag, men få undersøgelser er blevet udviklet til at sammenligne de to tilgange. Derfor er hovedformålet med undersøgelsen at vurdere, om den distale radiale arterielle tilgang (snusboks eller håndryggen) ikke er ringere end den radiale arterielle tilgang ved håndleddet, i håndteringen af ​​koronar angiografi til diagnostiske formål

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

326

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Villeurbanne, Frankrig, 69100
        • Cardiologie Tonkin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, mand eller kvinde, på 18 år og derover
  • Patient med en diagnostisk koronar angiografi programmeret ad radial vej.
  • Patient med en radial puls ved den anatomiske snusboks og ved håndleddet mærkbar

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der har behov for akut koronar angiografi eller har et akut koronarsyndrom
  • Patient med svær arteriopati af supra-aorta-stammerne
  • Patient med en historie med koronar bypass-operation
  • Høje patienter (>1,90 m)
  • Patient allergisk over for xylocain
  • Patient, der præsenterer en kontraindikation for realisering af en koronar angiografi:

terminal IRC, graviditet, svær sepsis....

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Snusdåsepunktur
Punktering af den radiale arterie ved den anatomiske snusdåse eller på bagsiden af ​​hånden under koronar angiografi
Procedure: Koronar angiografi
Snuff Box Approach eller radial arterial Approach ved håndleddet til koronar angiografi.
Aktiv komparator: Håndledspunktur
Punktering af den radiale arterie på niveau med bunden af ​​håndleddet under koronar angiografi
Procedure: Koronar angiografi
Snuff Box Approach eller radial arterial Approach ved håndleddet til koronar angiografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for koronar angiografi uden at ændre punkturvej.
Tidsramme: 1 dag
Det primære endepunkt er succesraten for koronar angiografi uden at ændre punkturruten.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A01928-35

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar angiografi

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Koronar angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner