- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05725616
Эффективность анатомической табакерки для коронарной ангиографии (COROTAB)
Эффективность анатомического доступа к табакерке для коронарной ангиографии: сравнительное исследование не меньшей эффективности с радиальным артериальным доступом к запястью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коронарная ангиография является эталонным исследованием для анатомического исследования коронарных артерий для определения наличия или отсутствия преимущественно обструктивного заболевания коронарных артерий.
Исторически сложилось так, что бедренный доступ был наиболее распространенным подходом, используемым в интервенционной кардиологии. Радиальный доступ к предплечью имеет множество преимуществ по сравнению с бедренным доступом и стал золотым стандартом для коронарографии и чрескожного вмешательства на коронарных артериях. Несмотря на редкость, существуют сосудистые осложнения, связанные с лучевым путем.
Вот почему более 10 лет назад был предложен более дистальный радиальный доступ, выше сухожилия разгибателя большого пальца (на уровне анатомической табакерки) или ниже по течению (на тыльной стороне кисти). Этот путь в настоящее время является выгодной альтернативой радиальному доступу первого натяжения как для пациента, так и для практикующего врача.
Эти две процедуры широко распространены сегодня, но было проведено мало исследований для сравнения этих двух подходов. Таким образом, основная цель исследования состоит в том, чтобы оценить, не уступает ли дистальный лучевой артериальный доступ (табакерка или тыльная сторона ладони) лучевому артериальному доступу на запястье при выполнении коронарной ангиографии в диагностических целях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Patrick STAAT, MD
- Номер телефона: + 33 6 77 34 49 69
- Электронная почта: staatpatrick@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Villeurbanne, Франция, 69100
- Рекрутинг
- Cardiologie Tonkin
-
Контакт:
- Patrick STAAT, MD
- Номер телефона: +33 6 77 34 49 69
- Электронная почта: staatpatrick@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент, мужчина или женщина, в возрасте 18 лет и старше
- Пациенту проводят диагностическую коронарографию, запрограммированную радиальным путем.
- Больной с заметным радиальным пульсом на анатомической табакерке и на запястье
Критерий исключения:
- Пациент, нуждающийся в экстренной коронарной ангиографии или страдающий острым коронарным синдромом
- Пациент с тяжелой артериопатией надаортальных стволов
- Пациент с операцией коронарного шунтирования в анамнезе
- Высокие пациенты (>1,90 м)
- Пациент с аллергией на ксилокаин
- Пациент, имеющий противопоказание к проведению коронароангиографии:
терминальная ИРЦ, беременность, тяжелый сепсис....
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Прокол табакерки
Пункция лучевой артерии на уровне анатомической табакерки или на тыле кисти при коронарографии
|
Доступ табакерки или радиальный артериальный доступ на запястье для коронарной ангиографии.
|
Активный компаратор: Прокол запястья
Пункция лучевой артерии на уровне основания запястья при коронарографии
|
Доступ табакерки или радиальный артериальный доступ на запястье для коронарной ангиографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота успеха коронарной ангиографии без изменения пути пункции.
Временное ограничение: 1 день
|
Первичной конечной точкой является частота успеха коронарной ангиографии без изменения пути пункции.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A01928-35
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ишемическая ангиография
-
Elixir Medical CorporationЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаНовая Зеландия, Бельгия, Германия, Польша, Дания, Бразилия
-
Atrium Medical CorporationПрекращеноИшемическая болезнь сердцаНовая Зеландия
-
Medtronic VascularЗавершенныйИшемическая болезнь сердца, аутосомно-доминантная, 1Соединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...ЗавершенныйРак молочной железы | Васкуляризация | Жировой некрозИспания
-
Elixir Medical CorporationЗавершенный
-
Medinol Ltd.ЗавершенныйИшемия миокарда | Сердечно-сосудистые заболевания | Коронарная болезнь | Коронарный стенозИзраиль
-
Elixir Medical CorporationРекрутингИшемическая болезнь сердцаБельгия, Нидерланды
-
Medinol Ltd.Завершенный
-
Shockwave Medical, Inc.ЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаСоединенное Королевство, Австралия, Франция, Нидерланды, Швеция