Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность анатомической табакерки для коронарной ангиографии (COROTAB)

23 октября 2023 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Эффективность анатомического доступа к табакерке для коронарной ангиографии: сравнительное исследование не меньшей эффективности с радиальным артериальным доступом к запястью

Основная цель исследования - оценить, не уступает ли дистальный лучевой артериальный доступ (табакерка или тыльная сторона ладони) лучевому артериальному доступу на запястье при проведении коронарографии в диагностических целях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Коронарная ангиография является эталонным исследованием для анатомического исследования коронарных артерий для определения наличия или отсутствия преимущественно обструктивного заболевания коронарных артерий.

Исторически сложилось так, что бедренный доступ был наиболее распространенным подходом, используемым в интервенционной кардиологии. Радиальный доступ к предплечью имеет множество преимуществ по сравнению с бедренным доступом и стал золотым стандартом для коронарографии и чрескожного вмешательства на коронарных артериях. Несмотря на редкость, существуют сосудистые осложнения, связанные с лучевым путем.

Вот почему более 10 лет назад был предложен более дистальный радиальный доступ, выше сухожилия разгибателя большого пальца (на уровне анатомической табакерки) или ниже по течению (на тыльной стороне кисти). Этот путь в настоящее время является выгодной альтернативой радиальному доступу первого натяжения как для пациента, так и для практикующего врача.

Эти две процедуры широко распространены сегодня, но было проведено мало исследований для сравнения этих двух подходов. Таким образом, основная цель исследования состоит в том, чтобы оценить, не уступает ли дистальный лучевой артериальный доступ (табакерка или тыльная сторона ладони) лучевому артериальному доступу на запястье при выполнении коронарной ангиографии в диагностических целях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

326

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Patrick STAAT, MD
  • Номер телефона: + 33 6 77 34 49 69
  • Электронная почта: staatpatrick@gmail.com

Места учебы

      • Villeurbanne, Франция, 69100
        • Рекрутинг
        • Cardiologie Tonkin
        • Контакт:
          • Patrick STAAT, MD
          • Номер телефона: +33 6 77 34 49 69
          • Электронная почта: staatpatrick@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, мужчина или женщина, в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенту проводят диагностическую коронарографию, запрограммированную радиальным путем.
  • Больной с заметным радиальным пульсом на анатомической табакерке и на запястье

Критерий исключения:

  • Пациент, нуждающийся в экстренной коронарной ангиографии или страдающий острым коронарным синдромом
  • Пациент с тяжелой артериопатией надаортальных стволов
  • Пациент с операцией коронарного шунтирования в анамнезе
  • Высокие пациенты (>1,90 м)
  • Пациент с аллергией на ксилокаин
  • Пациент, имеющий противопоказание к проведению коронароангиографии:

терминальная ИРЦ, беременность, тяжелый сепсис....

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прокол табакерки
Пункция лучевой артерии на уровне анатомической табакерки или на тыле кисти при коронарографии
Доступ табакерки или радиальный артериальный доступ на запястье для коронарной ангиографии.
Активный компаратор: Прокол запястья
Пункция лучевой артерии на уровне основания запястья при коронарографии
Доступ табакерки или радиальный артериальный доступ на запястье для коронарной ангиографии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота успеха коронарной ангиографии без изменения пути пункции.
Временное ограничение: 1 день
Первичной конечной точкой является частота успеха коронарной ангиографии без изменения пути пункции.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-A01928-35

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ишемическая ангиография

Подписаться