Eficácia da abordagem anatômica da caixa de rapé para angiografia coronária (COROTAB)
Eficácia da Abordagem Anatômica da Caixa de Rapé para Angiografia Coronária: Estudo Comparativo de Não Inferioridade com a Abordagem Arterial Radial ao Punho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A coronariografia é o exame de referência para exploração anatômica das artérias coronárias para determinar a presença ou ausência de doença coronariana predominantemente obstrutiva.
Historicamente, a abordagem femoral foi a mais utilizada na cardiologia intervencionista. A abordagem radial do antebraço apresenta múltiplas vantagens sobre a via femoral, tornando-se a abordagem padrão-ouro para angiografia coronária e intervenção coronária percutânea. Embora incomuns, existem complicações vasculares relacionadas à via radial.
É por isso que uma abordagem radial mais distal, acima do tendão extensor longo do polegar (ao nível da tabaqueira anatômica) ou a jusante (no dorso da mão) foi sugerida há mais de 10 anos. Esta via é agora uma alternativa vantajosa à abordagem radial de primeira intenção, tanto para o paciente quanto para o profissional.
Os dois procedimentos são comuns hoje, mas poucos estudos foram desenvolvidos para comparar as duas abordagens. Portanto, o principal objetivo do estudo é avaliar se a abordagem arterial radial distal (caixa de rapé ou dorso da mão) não é inferior à abordagem arterial radial no punho, no manejo da coronariografia para fins diagnósticos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Villeurbanne, França, 69100
- Cardiologie Tonkin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente, homem ou mulher, com 18 anos ou mais
- Paciente com coronariografia diagnóstica programada por via radial.
- Paciente com pulso radial na tabaqueira anatômica e no punho perceptível
Critério de exclusão:
- Paciente que requer angiografia coronária de emergência ou tem uma síndrome coronária aguda
- Paciente com arteriopatia grave dos troncos supra-aórticos
- Paciente com história de cirurgia de revascularização miocárdica
- Pacientes altos (>1,90m)
- Paciente alérgico a xilocaína
- Paciente apresentando contraindicação para a realização de coronariografia:
IRC terminal, gravidez, sepse grave....
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Punção caixa de rapé
Punção da artéria radial na tabaqueira anatômica ou no dorso da mão durante coronariografia
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Abordagem de caixa de rapé ou Abordagem arterial radial no punho para angiografia coronária.
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Comparador Ativo: Punção de pulso
Punção da artéria radial ao nível da base do punho durante coronariografia
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Abordagem de caixa de rapé ou Abordagem arterial radial no punho para angiografia coronária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso da coronariografia sem alterar a via de punção.
Prazo: 1 dia
|
O endpoint primário é a taxa de sucesso da angiografia coronária sem alterar a rota de punção.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A01928-35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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