Účinnost přístupu anatomické tabatěrky pro koronární angiografii (COROTAB)
Účinnost přístupu anatomické tabatěrky pro koronární angiografii: Srovnávací studie non-inferiority s radiálním arteriálním přístupem k zápěstí
Přehled studie
Detailní popis
Koronární angiografie je referenční vyšetření pro anatomický průzkum koronárních arterií ke stanovení přítomnosti nebo nepřítomnosti převážně obstrukčního koronárního onemocnění.
Historicky byl femorální přístup nejběžnějším přístupem používaným v intervenční kardiologii. Radiální přístup na předloktí představuje mnoho výhod oproti femorální cestě a stal se zlatým standardem v koronarografii a intervencích perkutánní koronární. I když nejsou časté, existují vaskulární komplikace související s radiální cestou.
To je důvod, proč byl před více než 10 lety navržen distálnější radiální přístup nad dlouhým extenzorem šlachy palce (na úrovni anatomické tabatěrky) nebo po proudu (na hřbetu ruky). Tato cesta je nyní výhodnou alternativou k radiálnímu přístupu prvního záměru, jak pro pacienta, tak pro lékaře.
Tyto dva postupy jsou dnes běžné, ale bylo vyvinuto jen málo studií k porovnání těchto dvou přístupů. Hlavním cílem studie je proto posoudit, zda distální radiální arteriální přístup (tabařka nebo hřbet ruky) není horší než radiální arteriální přístup na zápěstí při řízení koronarografie pro diagnostické účely
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Villeurbanne, Francie, 69100
- Cardiologie Tonkin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, muž nebo žena, ve věku 18 a více let
- Pacient s diagnostickou koronarografií naprogramovanou radiální cestou.
- Pacient s viditelným radiálním pulzem na anatomické tabatěrce a na zápěstí
Kritéria vyloučení:
- Pacient vyžadující nouzovou koronarografii nebo s akutním koronárním syndromem
- Pacient s těžkou arteriopatií supraaortálních kmenů
- Pacient s anamnézou koronárního bypassu
- Vysocí pacienti (>1,90 m)
- Pacient alergický na xylokain
- Pacient s kontraindikací k provedení koronarografie:
terminální IRC, těhotenství, těžká sepse....
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Propíchnutí tabatěrky
Punkce radiální tepny na anatomické tabatěrce nebo na hřbetu ruky při koronarografii
|
Přístup k tabatěrce nebo radiální arteriální přístup na zápěstí pro koronární angiografii.
|
|
Aktivní komparátor: Propíchnutí zápěstí
Punkce a. radialis na úrovni báze zápěstí při koronarografii
|
Přístup k tabatěrce nebo radiální arteriální přístup na zápěstí pro koronární angiografii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost koronární angiografie bez změny cesty vpichu.
Časové okno: 1 den
|
Primárním cílem je úspěšnost koronární angiografie bez změny cesty vpichu.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-A01928-35
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .