Efficacité de l'approche de la tabatière anatomique pour l'angiographie coronarienne (COROTAB)
Efficacité de l'abord anatomique de la tabatière pour la coronarographie : étude comparative de non-infériorité avec l'abord artériel radial du poignet
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La coronarographie est l'examen de référence pour l'exploration anatomique des artères coronaires afin de déterminer la présence ou l'absence d'une maladie coronarienne à prédominance obstructive.
Historiquement, l'abord fémoral était l'abord le plus couramment utilisé en cardiologie interventionnelle. L'approche radiale de l'avant-bras présente de multiples avantages par rapport à la voie fémorale, et elle est devenue l'approche de référence pour l'angiographie coronarienne et l'intervention coronarienne percutanée. Bien que peu fréquentes, des complications vasculaires liées à la voie radiale existent.
C'est pourquoi une voie d'abord radiale plus distale, au dessus du tendon long extenseur du pouce (au niveau de la tabatière anatomique) ou en aval (au dos de la main) a été proposée il y a plus de 10 ans. Cette voie est aujourd'hui une alternative avantageuse à l'abord radial de première intention, tant pour le patient que pour le praticien.
Les deux procédures sont courantes aujourd'hui, mais peu d'études ont été développées pour comparer les deux approches. Ainsi, l'objectif principal de l'étude est d'évaluer si l'abord artériel radial distal (tabatière ou dos de la main) n'est pas inférieur à l'abord artériel radial au poignet, dans la prise en charge de la coronarographie à visée diagnostique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Villeurbanne, France, 69100
- Cardiologie Tonkin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient, homme ou femme, âgé de 18 ans et plus
- Patient ayant une coronarographie diagnostique programmée par voie radiale.
- Patient avec un pouls radial à la tabatière anatomique et au poignet perceptible
Critère d'exclusion:
- Patient nécessitant une coronarographie en urgence ou présentant un syndrome coronarien aigu
- Patient avec artériopathie sévère des troncs supra-aortiques
- Patient ayant des antécédents de pontage coronarien
- Patients de grande taille (>1.90m)
- Patient allergique à la xylocaïne
- Patient présentant une contre-indication à la réalisation d'une coronarographie :
IRC terminale, grossesse, septicémie sévère....
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Perforation de la tabatière
Ponction de l'artère radiale au niveau de la tabatière anatomique ou sur le dos de la main lors d'une coronarographie
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Approche tabatière ou approche artérielle radiale au poignet pour l'angiographie coronarienne.
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Comparateur actif: Ponction du poignet
Ponction de l'artère radiale au niveau de la base du poignet lors d'une coronarographie
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Approche tabatière ou approche artérielle radiale au poignet pour l'angiographie coronarienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite de la coronarographie sans changement de voie de ponction.
Délai: Un jour
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Le critère de jugement principal est le taux de réussite de la coronarographie sans changement de voie de ponction.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A01928-35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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