Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność metody anatomicznej tabakiery w koronarografii (COROTAB)

23 października 2023 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Skuteczność anatomicznej tabakiery w angiografii wieńcowej: badanie porównawcze non-inferiority z podejściem tętniczym promieniowym do nadgarstka

Głównym celem pracy jest ocena, czy dostęp dystalny z tętnicy promieniowej (tabakierka lub grzbiet dłoni) nie ustępuje dostępowi z tętnicy promieniowej na wysokości nadgarstka w postępowaniu diagnostycznym w koronarografii

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Koronarografia jest badaniem referencyjnym dla anatomicznej eksploracji tętnic wieńcowych w celu określenia obecności lub braku przeważającej obturacyjnej choroby wieńcowej.

Historycznie dostęp udowy był najczęściej stosowanym podejściem w kardiologii interwencyjnej. Dostęp promieniowy do przedramienia ma wiele zalet w porównaniu z drogą udową i stał się złotym standardem w koronarografii i przezskórnej interwencji wieńcowej. Chociaż występują rzadko, występują powikłania naczyniowe związane z drogą promieniową.

Dlatego ponad 10 lat temu sugerowano dostęp bardziej dystalny, promieniowy, powyżej prostownika długiego ścięgna kciuka (na poziomie tabakierki anatomicznej) lub poniżej (z tyłu dłoni). Ta ścieżka jest obecnie korzystną alternatywą dla podejścia promieniowego pierwszego zamiaru, zarówno dla pacjenta, jak i lekarza.

Te dwie procedury są dziś powszechne, ale opracowano niewiele badań porównujących te dwa podejścia. Dlatego też głównym celem pracy jest ocena, czy dostęp dystalny z tętnicy promieniowej (tabakierka lub grzbiet dłoni) nie ustępuje dostępowi z tętnicy promieniowej na wysokości nadgarstka w postępowaniu diagnostycznym w koronarografii

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

326

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Villeurbanne, Francja, 69100
        • Rekrutacyjny
        • Cardiologie Tonkin
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat i starszy
  • Pacjent poddawany diagnostycznej angiografii wieńcowej zaprogramowanej drogą promieniową.
  • Pacjent z widocznym tętnem promieniowym przy tabakierce anatomicznej i nadgarstku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent wymagający pilnej angiografii wieńcowej lub z ostrym zespołem wieńcowym
  • Pacjent z ciężką arteriopatią pni nadaortalnych
  • Pacjent z historią operacji pomostowania tętnic wieńcowych
  • Wysocy pacjenci (>1,90 m)
  • Pacjent uczulony na ksylokainę
  • Pacjent z przeciwwskazaniem do wykonania koronarografii:

terminalny IRC, ciąża, ciężka sepsa...

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przebicie tabakiery
Nakłucie tętnicy promieniowej przy tabakierce anatomicznej lub na grzbiecie ręki podczas koronarografii
Procedura: Koronarografia
Podejście tabakierkowe lub promieniowe podejście tętnicze na nadgarstku do koronarografii.
Aktywny komparator: Przebicie nadgarstka
Nakłucie tętnicy promieniowej na wysokości podstawy nadgarstka podczas koronarografii
Procedura: Koronarografia
Podejście tabakierkowe lub promieniowe podejście tętnicze na nadgarstku do koronarografii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia koronarografii bez zmiany drogi nakłucia.
Ramy czasowe: 1 dzień
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek powodzeń koronarografii bez zmiany drogi nakłucia.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-A01928-35

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronarografia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj