Effektiviteten til den anatomiske snusboksmetoden for koronar angiografi (COROTAB)
Effektiviteten av den anatomiske snusbokstilnærmingen for koronar angiografi: Sammenlignende ikke-underordnet studie med den radielle arterielle tilnærmingen til håndleddet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koronar angiografi er referanseundersøkelsen for anatomisk utforskning av koronararterier for å fastslå tilstedeværelse eller fravær av en overveiende obstruktiv koronarsykdom.
Historisk sett var femurtilnærmingen den vanligste tilnærmingen som ble brukt i intervensjonskardiologi. Den radielle tilnærmingen til underarmen gir flere fordeler i forhold til lårbensveien, og den ble gullstandarden til koronar angiografi og intervensjon perkutan koronar. Selv om det er uvanlig, eksisterer det vaskulære komplikasjoner relatert til den radielle banen.
Dette er grunnen til at en mer distal radiell tilnærming, over den lange seneekstensoren på tommelen (i nivå med den anatomiske snusboksen) eller nedstrøms (på håndbaken) ble foreslått for mer enn 10 år siden. Denne veien er nå et fordelaktig alternativ til den radielle tilnærmingen av første intensjon, både for pasienten og for utøveren.
De to prosedyrene er vanlige i dag, men få studier er utviklet for å sammenligne de to tilnærmingene. Derfor er hovedmålet med studien å vurdere om den distale radiale arterielle tilnærmingen (snusboks eller håndbaken) ikke er dårligere enn den radiale arterielle tilnærmingen ved håndleddet, ved behandling av koronar angiografi for diagnostiske formål
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Villeurbanne, Frankrike, 69100
- Cardiologie Tonkin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient, mann eller kvinne, 18 år og eldre
- Pasient som har en diagnostisk koronar angiografi programmert radiell.
- Pasient med radiell puls ved den anatomiske snusboksen og ved håndleddet merkbar
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som trenger akutt koronar angiografi eller har et akutt koronarsyndrom
- Pasient med alvorlig arteriopati i supra-aorta-stammene
- Pasient med en historie med koronar bypass-operasjon
- Høye pasienter (>1,90 m)
- Pasient allergisk mot xylocain
- Pasient som presenterer en kontraindikasjon for realisering av en koronar angiografi:
terminal IRC, graviditet, alvorlig sepsis....
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Snusbokspunktering
Punktering av den radiale arterien ved den anatomiske snusboksen eller på baksiden av hånden under koronar angiografi
|
Snuff Box Approach eller radial Arterial Approach ved håndleddet for koronar angiografi.
|
|
Aktiv komparator: Håndleddspunktering
Punktering av den radiale arterien på nivå med bunnen av håndleddet under koronar angiografi
|
Snuff Box Approach eller radial Arterial Approach ved håndleddet for koronar angiografi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for koronar angiografi uten å endre punkteringsrute.
Tidsramme: 1 dag
|
Det primære endepunktet er suksessraten for koronar angiografi uten å endre punkteringsrute.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-A01928-35
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .