관상동맥 조영술을 위한 해부학적 스너프 박스 접근법의 효과 (COROTAB)
관상 동맥 조영술을 위한 해부학적 스너프 박스 접근법의 효과: 손목에 대한 요골 동맥 접근법과 비교 비열등성 연구
연구 개요
상세 설명
관상동맥 조영술은 주로 폐쇄성 관상동맥 질환의 존재 또는 부재를 결정하기 위한 해부학적 탐색 관상동맥에 대한 참고 검사입니다.
역사적으로, 대퇴부 접근법은 중재적 심장학에서 사용되는 가장 일반적인 접근법이었습니다. 팔뚝에 대한 방사형 접근 방식은 대퇴골 경로에 비해 여러 가지 이점을 제공하며 관상 동맥 조영술 및 경피적 관상 동맥 개입에 대한 표준 접근 방식이 되었습니다. 흔하지는 않지만 요골 경로와 관련된 혈관 합병증이 존재합니다.
이것이 10년 이상 전에 엄지손가락의 긴 힘줄 신근(해부학적 스너프 박스 수준) 또는 하류(손등) 위의 보다 원위 방사형 접근법이 제안된 이유입니다. 이 경로는 이제 환자와 시술자 모두에게 첫 번째 의도의 방사형 접근 방식에 대한 유리한 대안입니다.
두 가지 절차는 오늘날 일반적이지만 두 가지 접근 방식을 비교하기 위한 연구는 거의 개발되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 주요 목적은 진단 목적의 관상동맥 조영술의 관리에 있어 원위요골동맥접근법(스너프박스 또는 손등)이 손목에서의 요골동맥접근법보다 열등하지 않은지 평가하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Villeurbanne, 프랑스, 69100
- Cardiologie Tonkin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자, 남성 또는 여성, 18세 이상
- 요골 경로로 프로그래밍된 진단 관상 동맥 조영술을 받는 환자.
- 해부학적 스너프 박스와 손목에서 눈에 띄는 요골 맥박이 있는 환자
제외 기준:
- 응급 관상동맥 조영술이 필요하거나 급성 관상동맥 증후군이 있는 환자
- 대동맥상동맥의 중증 동맥병증 환자
- 관상동맥우회술의 병력이 있는 환자
- 키가 큰 환자(>1.90m)
- 자일로카인에 알레르기가 있는 환자
- 관상 동맥 조영술 시행에 금기 사항이 있는 환자:
말기 IRC, 임신, 중증 패혈증....
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스너프 박스 펑크
관상동맥 조영술 동안 해부학적 스너프 박스 또는 손등의 요골 동맥 천자
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관상 동맥 조영술을 위해 손목에서 Snuff Box Approach 또는 방사형 동맥 접근.
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활성 비교기: 손목 천자
관상 동맥 조영술 중 손목 기저부 수준의 요골 동맥 천자
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관상 동맥 조영술을 위해 손목에서 Snuff Box Approach 또는 방사형 동맥 접근.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천자 경로 변경 없이 관상동맥 조영술 성공률.
기간: 1 일
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1차 종점은 천자 경로를 변경하지 않고 관상동맥 조영술의 성공률입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-A01928-35
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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