Eficacia del abordaje de la caja de rapé anatómica para la angiografía coronaria (COROTAB)
Eficacia del abordaje anatómico de la caja de rapé para la angiografía coronaria: estudio comparativo de no inferioridad con el abordaje radial arterial de la muñeca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La angiografía coronaria es el examen de referencia para la exploración anatómica de las arterias coronarias para determinar la presencia o ausencia de una enfermedad coronaria predominantemente obstructiva.
Históricamente, el abordaje femoral fue el abordaje más común utilizado en cardiología intervencionista. El abordaje radial al antebrazo presenta múltiples ventajas sobre la vía femoral, y se convirtió en el abordaje estándar de oro para la angiografía coronaria y el intervencionismo coronario percutáneo. Aunque poco frecuentes, existen complicaciones vasculares relacionadas con la vía radial.
Es por ello que hace más de 10 años se sugirió un abordaje radial más distal, por encima del extensor largo del pulgar (a nivel de la tabaquera anatómica) o aguas abajo (en el dorso de la mano). Esta vía es ahora una alternativa ventajosa al abordaje radial de primera intención, tanto para el paciente como para el facultativo.
Los dos procedimientos son comunes hoy en día, pero se han desarrollado pocos estudios para comparar los dos enfoques. Por tanto, el objetivo principal del estudio es evaluar si el abordaje arterial radial distal (caja de rapé o dorso de la mano) no es inferior al abordaje arterial radial a nivel de la muñeca, en el manejo de la coronariografía con fines diagnósticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Villeurbanne, Francia, 69100
- Cardiologie Tonkin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente, hombre o mujer, mayor de 18 años
- Paciente con coronariografía diagnóstica programada por vía radial.
- Paciente con pulso radial en la tabaquera anatómica y en la muñeca notorio
Criterio de exclusión:
- Paciente que requiere angiografía coronaria de emergencia o que tiene un síndrome coronario agudo
- Paciente con arteriopatía severa de los troncos supraaórticos
- Paciente con antecedentes de cirugía de bypass coronario
- Pacientes altos (>1,90m)
- Paciente alérgico a la xilocaína
- Paciente que presenta una contraindicación para la realización de una angiografía coronaria:
IRC terminal, embarazo, sepsis severa....
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pinchazo de caja de rapé
Punción de la arteria radial en la tabaquera anatómica o en el dorso de la mano durante la angiografía coronaria
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Abordaje de caja de rapé o abordaje arterial radial en la muñeca para angiografía coronaria.
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Comparador activo: Pinchazo en la muñeca
Punción de la arteria radial a nivel de la base de la muñeca durante la angiografía coronaria
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Abordaje de caja de rapé o abordaje arterial radial en la muñeca para angiografía coronaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito de la coronariografía sin cambiar la vía de punción.
Periodo de tiempo: 1 día
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El punto final primario es la tasa de éxito de la angiografía coronaria sin cambiar la ruta de punción.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A01928-35
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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