Anatomisen nuuskalaatikkomenetelmän tehokkuus sepelvaltimon angiografiassa (COROTAB)
Anatomisen nuuskalaatikkolähestymistavan tehokkuus sepelvaltimoiden angiografiassa: vertaileva non-alempiarvoisuustutkimus ranteen säteittäisen valtimoiden lähestymistavan kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimon angiografia on sepelvaltimoiden anatomisen tutkimuksen vertailututkimus pääasiassa obstruktiivisen sepelvaltimotaudin olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi.
Historiallisesti femoraalinen lähestymistapa oli yleisin interventiokardiologiassa käytetty lähestymistapa. Säteittäinen lähestymistapa kyynärvarteen tarjoaa useita etuja femoraaliseen reittiin verrattuna, ja siitä tuli kultainen standardi lähestymistapa sepelvaltimon angiografiaan ja perkutaaniseen sepelvaltimon interventioon. Vaikka ne ovat harvinaisia, radiaaliseen reittiin liittyviä verisuonikomplikaatioita on olemassa.
Tästä syystä yli 10 vuotta sitten ehdotettiin distaalista säteittäistä lähestymistapaa peukalon pitkän jänteen ojentajan yläpuolelle (anatomisen nuuskalaatikon tasolla) tai alavirtaan (käden takaosassa). Tämä reitti on nyt edullinen vaihtoehto ensimmäisen aikomuksen säteittäiselle lähestymistavalle sekä potilaalle että lääkärille.
Nämä kaksi menetelmää ovat yleisiä nykyään, mutta vain vähän tutkimuksia on kehitetty näiden kahden lähestymistavan vertaamiseksi. Siksi tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, onko distaalinen radiaalinen valtimo (nuuskalaatikko tai käden takaosa) huonompi kuin ranteen radiaalivaltimon lähestymistapa sepelvaltimon angiografian hoidossa diagnostisiin tarkoituksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Villeurbanne, Ranska, 69100
- Cardiologie Tonkin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
- Potilas, jolle on ohjelmoitu diagnostinen sepelvaltimon angiografia säteittäisesti.
- Potilaalla radiaalinen pulssi anatomisessa nuuskalaatikossa ja ranteessa havaittavissa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka tarvitsee kiireellistä sepelvaltimon angiografiaa tai jolla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä
- Potilas, jolla on vaikea supraaortan rungon arteriopatia
- Potilas, jolla on ollut sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Pitkät potilaat (> 1,90 m)
- Potilas, joka on allerginen ksylokaiinille
- Potilas, jolla on vasta-aihe sepelvaltimon angiografian toteuttamiselle:
terminaalinen IRC, raskaus, vaikea sepsis...
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuuskalaatikon puhkaisu
Säteittäisen valtimon puhkaisu anatomisessa nuuskalaatikossa tai käden takaosassa sepelvaltimon angiografian aikana
|
Snuff Box Approach tai radiaalinen valtimoiden lähestyminen ranteeseen sepelvaltimon angiografiassa.
|
|
Active Comparator: Ranteen puhkeaminen
Säteittäisen valtimon puhkaisu ranteen pohjan tasolla sepelvaltimon angiografian aikana
|
Snuff Box Approach tai radiaalinen valtimoiden lähestyminen ranteeseen sepelvaltimon angiografiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimon angiografian onnistumisaste muuttamatta pistoreittiä.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensisijainen päätetapahtuma on sepelvaltimon angiografian onnistumisprosentti muuttamatta pistosreittiä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A01928-35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .