HbA1c を測定するポイント オブ ケア デバイスを使用したリモート データ収集の実現可能性
2025年7月11日 更新者：Washington University School of Medicine
家庭訪問を通じて母と子の心臓血管の健康の公平性を高める
HbA1c を測定するポイント オブ ケア デバイスを使用してリモート データ収集を行うことの実現可能性をテストするパイロット研究を実施します。
調査の概要
詳細な説明
心血管の健康 (CVH) の基盤は、親から子へと受け継がれる世代間の相互作用によって幼少期に築かれ、長期にわたる生物学的および行動的影響をもたらします。
ライフスタイルへの介入は、時間の経過とともに母親とその子供の間で CVH を促進する可能性があります。
健康格差を経験している家族に手を差し伸べる家庭訪問組織との学術的パートナーシップは、世代間の CVH 公平性を促進します。
このパイロット研究では、メインの研究で使用する HbA1c を測定するポイント オブ ケア デバイスを使用してリモート データ収集を行う可能性をテストしています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63130
- Washington University in St. Louis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
現在、または最近、親としての教師の家庭訪問プログラムに参加した妊娠中または産後の女性。
説明
包含基準:
- 英語を話す
- NCT04253977に上映または参加
- 参加についてインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リモートデータ収集を介してHBA1Cを取得する可能性
時間枠：ベースライン
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実現可能性は、このデータ収集の手段に対するリモートデータ収集と参加者の満足度を通じて、HBA1Cの測定値を取得できる参加者の数によって測定されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Debra Haire-Joshu, PhD、Washington University School of Medicine
- 主任研究者：Rachel G Tabak, PhD, RD、Washington University School of Medicine
- 主任研究者：Victor G Davila-Roman, MD,FACC,FASE、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月24日
一次修了 (実際)
2024年4月25日
研究の完了 (実際)
2024年4月25日
試験登録日
最初に提出
2023年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月10日
最初の投稿 (実際)
2023年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月11日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202212059
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
識別子が削除されたデータのみが公開されます。 共有される特定されたデータは、セントルイスのワシントン大学の人間研究保護局と、要求している研究者の機関の機関審査委員会 (IRB) との調整の下でのみ行われます。
識別子を含むデータセットは、適切な被験者トレーニングを受けたスタディ チーム メンバーのみがアクセスできます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。