Machbarkeit der Ferndatenerfassung mit einem Point-of-Care-Gerät zur HbA1c-Messung
22. April 2024 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheit von Müttern und Kindern durch Hausbesuche
Führen Sie eine Pilotstudie durch, um die Machbarkeit einer Ferndatenerfassung mit einem Point-of-Care-Gerät zu testen, das HbA1c misst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Grundlage für die kardiovaskuläre Gesundheit (CVH) wird im frühen Leben durch intergenerationale Interaktionen gelegt, die von den Eltern an das Kind weitergegeben werden und lang anhaltende biologische und verhaltensbezogene Konsequenzen haben.
Lebensstilinterventionen können CVH bei Müttern und ihren Kindern im Laufe der Zeit fördern.
Akademische Partnerschaften mit Hausbesuchsorganisationen, die Familien mit gesundheitlichen Unterschieden erreichen, fördern die generationenübergreifende CVH-Gerechtigkeit.
Für diese Pilotstudie testen wir die Machbarkeit einer Ferndatenerfassung mit einem Point-of-Care-Gerät, das HbA1c misst, um es in der Hauptstudie zu verwenden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cindy D Schwarz, MPH, MS, RD
- Telefonnummer: 314-935-3063
- E-Mail: cschwarz@wustl.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sarah Farabi, PhD, RN
- Telefonnummer: 314-362-8554
- E-Mail: ssfarabi@wustl.edu
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere oder Frauen nach der Geburt, die derzeit oder kürzlich am Hausbesuchsprogramm „Eltern als Lehrer“ teilgenommen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- Gescreent oder Teilnahme an NCT04253977
- Kann eine informierte Zustimmung zur Teilnahme geben
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Möglichkeit, HbA1c durch Ferndatenerfassung zu erhalten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Durchführbarkeit wird daran gemessen, wie viele Teilnehmer in der Lage sind, HbA1c-Messungen durch Ferndatenerfassung zu erhalten, und an der Zufriedenheit der Teilnehmer mit dieser Methode der Datenerfassung.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Debra Haire-Joshu, PhD, Washington University School of Medicine
- Hauptermittler: Rachel G Tabak, PhD, RD, Washington University School of Medicine
- Hauptermittler: Victor G Davila-Roman, MD,FACC,FASE, Washington University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202212059
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Nur Daten mit entfernten Identifikatoren werden öffentlich geteilt. Alle identifizierten Daten, die weitergegeben werden sollen, werden nur in Abstimmung mit dem Human Research Protection Office an der Washington University in St. Louis und dem Institutional Review Board (IRB) an der Institution des ersuchenden Prüfers durchgeführt.
Datensätze mit Identifikatoren sind nur für Mitglieder des Studienteams zugänglich, die über eine entsprechende Ausbildung als menschliche Probanden verfügen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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