Возможность удаленного сбора данных с помощью устройства для измерения уровня HbA1c в месте оказания медицинской помощи
11 июля 2025 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Повышение справедливости в отношении здоровья сердечно-сосудистой системы матерей и детей посредством посещения на дому
Проведите пилотное исследование, чтобы проверить возможность удаленного сбора данных с помощью устройства по месту оказания медицинской помощи, которое измеряет HbA1c.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основа сердечно-сосудистого здоровья (CVH) закладывается в раннем возрасте межпоколенческими взаимодействиями, передаваемыми от родителей к ребенку, которые имеют долгосрочные биологические и поведенческие последствия.
Вмешательства, связанные с изменением образа жизни, могут со временем способствовать распространению ХВГ среди матерей и их детей.
Академические партнерские отношения с организациями посещений на дому, которые охватывают семьи, испытывающие неравенство в состоянии здоровья, способствуют равенству между поколениями в области CVH.
Для этого пилотного исследования мы проверяем возможность удаленного сбора данных с помощью устройства, измеряющего HbA1c, для использования в основном исследовании.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные или только что родившие женщины, которые в настоящее время или недавно участвовали в программе домашних посещений родителей в качестве учителей.
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- Отобранный или участвующий в NCT04253977
- Возможность дать информированное согласие на участие
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость получения HBA1C с помощью удаленного сбора данных
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Обязательство будет измерено тем, сколько участников смогут получить измерение HBA1C с помощью удаленного сбора данных и удовлетворения участника этим средством сбора данных.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Debra Haire-Joshu, PhD, Washington University School of Medicine
- Главный следователь: Rachel G Tabak, PhD, RD, Washington University School of Medicine
- Главный следователь: Victor G Davila-Roman, MD,FACC,FASE, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202212059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Только данные с удаленными идентификаторами будут доступны для общего доступа. Любые идентифицированные данные, подлежащие обмену, будут осуществляться только по согласованию с Управлением защиты исследований человека Вашингтонского университета в Сент-Луисе и Институциональным контрольным советом (IRB) запрашивающего исследовательского учреждения.
Наборы данных с идентификаторами будут доступны только членам исследовательской группы, прошедшим соответствующую подготовку по работе с людьми.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .