Távoli adatgyűjtés megvalósíthatósága a HbA1c mérésére szolgáló point of Care eszközzel
2024. április 22. frissítette: Washington University School of Medicine
Az anyák és gyermekek szív- és érrendszeri egészségének méltányosságának javítása otthonlátogatással
Végezzen kísérleti tanulmányt annak tesztelésére, hogy lehetséges-e távoli adatgyűjtést végezni a HbA1c-t mérő ponton végzett gondozási eszközzel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri egészség (CVH) alapjait a korai életszakaszban a nemzedékek közötti interakciók teremtik meg, amelyek szülőről gyermekre öröklődnek, és amelyek hosszan tartó biológiai és viselkedési következményekkel járnak.
Az életmódbeli beavatkozások idővel elősegíthetik a CVH-t az anyák és gyermekeik körében.
Az egészségügyi különbségekkel küzdő családokat elérő, otthonlátogató szervezetekkel létesített tudományos partnerségek elősegítik a generációk közötti CVH méltányosságát.
Ebben a kísérleti tanulmányban azt teszteljük, hogy lehetséges-e távoli adatgyűjtést végezni egy olyan gondozási ponttal, amely méri a HbA1c-t a fő vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
18
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes vagy szülés utáni nők, akik jelenleg vagy nemrégiben vettek részt a Szülők mint tanárok otthonlátogató programban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvű
- Vetítve vagy az NCT04253977-ben részt vett
- Képes tájékozott hozzájárulást adni a részvételhez
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HbA1c távoli adatgyűjtésen keresztül történő beszerzésének lehetősége
Időkeret: Alapvonal
|
A megvalósíthatóságot az fogja mérni, hogy hány résztvevő tud HbA1c mérést elérni távoli adatgyűjtésen keresztül, valamint a résztvevők elégedettsége az adatgyűjtés ezen eszközével.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Debra Haire-Joshu, PhD, Washington University School of Medicine
- Kutatásvezető: Rachel G Tabak, PhD, RD, Washington University School of Medicine
- Kutatásvezető: Victor G Davila-Roman, MD,FACC,FASE, Washington University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202212059
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Csak az eltávolított azonosítókkal rendelkező adatokat osztjuk meg nyilvánosan. Bármilyen azonosított adat megosztására csak a St. Louis-i Washington Egyetem Humán Kutatási Védelmi Irodájával és a kérelmező vizsgálatot végző intézmény intézményi felülvizsgálati bizottságával (IRB) egyeztetve kerül sor.
Az azonosítókkal ellátott adatkészletek csak a megfelelő humán alanyok képzésével rendelkező vizsgálati csoportok számára lesznek hozzáférhetők.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .