Haalbaarheid van gegevensverzameling op afstand met een Point of Care-apparaat om HbA1c te meten
22 april 2024 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Verbetering van de cardiovasculaire gezondheidsgelijkheid bij moeders en kinderen door middel van huisbezoeken
Voer een pilotstudie uit om de haalbaarheid te testen van gegevensverzameling op afstand met een point-of-care-apparaat dat HbA1c meet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De basis voor cardiovasculaire gezondheid (CVH) wordt in het vroege leven gelegd door intergenerationele interacties, doorgegeven van ouder op kind, die langdurige biologische en gedragsconsequenties hebben.
Leefstijlinterventies kunnen CVH bij moeders en hun kinderen in de loop van de tijd bevorderen.
Academische partnerschappen met organisaties die op huisbezoek gaan en die gezinnen bereiken die gezondheidsverschillen ervaren, bevorderen intergenerationele CVH-gelijkheid.
Voor deze pilotstudie testen we de haalbaarheid van gegevensverzameling op afstand met een point-of-care-apparaat dat HbA1c meet voor gebruik in de hoofdstudie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
18
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cindy D Schwarz, MPH, MS, RD
- Telefoonnummer: 314-935-3063
- E-mail: cschwarz@wustl.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Sarah Farabi, PhD, RN
- Telefoonnummer: 314-362-8554
- E-mail: ssfarabi@wustl.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere of postpartumvrouwen die momenteel of onlangs hebben deelgenomen aan het huisbezoekprogramma Ouders als leerkrachten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- Gescreend of deelnemen aan NCT04253977
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid om HbA1c te verkrijgen via gegevensverzameling op afstand
Tijdsspanne: Basislijn
|
De haalbaarheid zal worden gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat een HbA1c-meting kan verkrijgen via gegevensverzameling op afstand en de tevredenheid van de deelnemers met deze manier van gegevensverzameling.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Debra Haire-Joshu, PhD, Washington University School of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Rachel G Tabak, PhD, RD, Washington University School of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Victor G Davila-Roman, MD,FACC,FASE, Washington University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202212059
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Alleen gegevens waarvan de identificatiegegevens zijn verwijderd, worden openbaar gedeeld. Geïdentificeerde gegevens die moeten worden gedeeld, zullen alleen worden gedaan in overleg met het Human Research Protection Office van de Washington University in St. Louis en de Institutional Review Board (IRB) van de instelling van de verzoekende onderzoeker.
Datasets met identifiers zijn alleen toegankelijk voor onderzoeksteamleden met de juiste training voor proefpersonen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .