Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość zdalnego gromadzenia danych za pomocą urządzenia Point of Care do pomiaru HbA1c

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Zwiększenie równości zdrowia układu sercowo-naczyniowego u matek i dzieci poprzez wizyty domowe

Przeprowadź badanie pilotażowe, aby przetestować wykonalność zdalnego gromadzenia danych za pomocą urządzenia punktowego, które mierzy HbA1c.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podstawę zdrowia układu sercowo-naczyniowego (CVH) tworzą we wczesnym okresie życia interakcje międzypokoleniowe, przekazywane z rodzica na dziecko, które mają długotrwałe konsekwencje biologiczne i behawioralne. Interwencje dotyczące stylu życia mogą z czasem promować CVH wśród matek i ich dzieci. Partnerstwa akademickie z organizacjami wizyt domowych, które docierają do rodzin doświadczających dysproporcji zdrowotnych, zwiększają równość międzypokoleniową CVH. W tym badaniu pilotażowym testujemy wykonalność zdalnego gromadzenia danych za pomocą urządzenia do pomiaru HbA1c w miejscu opieki, które ma być użyte w badaniu głównym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Cindy D Schwarz, MPH, MS, RD
  • Numer telefonu: 314-935-3063
  • E-mail: cschwarz@wustl.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
        • Washington University in St. Louis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży lub po porodzie, które obecnie lub niedawno uczestniczyły w programie odwiedzin domowych rodziców jako nauczycieli.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Sprawdzony lub uczestniczący w NCT04253977
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość uzyskania HbA1c poprzez zdalne zbieranie danych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykonalność będzie mierzona na podstawie liczby uczestników, którzy będą w stanie uzyskać pomiar HbA1c poprzez zdalne gromadzenie danych oraz zadowolenia uczestników z tego sposobu gromadzenia danych.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Debra Haire-Joshu, PhD, Washington University School of Medicine
  • Główny śledczy: Rachel G Tabak, PhD, RD, Washington University School of Medicine
  • Główny śledczy: Victor G Davila-Roman, MD,FACC,FASE, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202212059

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Tylko dane z usuniętymi identyfikatorami będą udostępniane publicznie. Wszelkie zidentyfikowane dane, które mają zostać udostępnione, zostaną udostępnione wyłącznie w porozumieniu z Human Research Protection Office na Uniwersytecie Waszyngtońskim w St. Louis oraz Institutional Review Board (IRB) w instytucji badacza wnioskującego.

Zbiory danych z identyfikatorami będą dostępne tylko dla członków zespołu badawczego, którzy przeszli odpowiednie szkolenie w zakresie przedmiotów ludzkich.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przyłóżkowe urządzenie do pomiaru HbA1c

3
Subskrybuj