Mulighed for fjernindsamling af data med en plejeanordning til at måle HbA1c
11. juli 2025 opdateret af: Washington University School of Medicine
Forbedring af kardiovaskulær sundhed hos mødre og børn gennem hjemmebesøg
Udfør en pilotundersøgelse for at teste gennemførligheden af at foretage fjerndataindsamling med et plejeapparat, der måler HbA1c.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Grundlaget for kardiovaskulær sundhed (CVH) lægges i det tidlige liv af intergenerationelle interaktioner, der overføres fra forælder til barn, som har langvarige biologiske og adfærdsmæssige konsekvenser.
Livsstilsinterventioner kan fremme CVH blandt mødre og deres børn over tid.
Akademiske partnerskaber med hjemmebesøgsorganisationer, der når ud til familier, der oplever sundhedsforskelle, fremmer CVH-ligheden mellem generationerne.
Til denne pilotundersøgelse tester vi gennemførligheden af at foretage fjerndataindsamling med et plejeapparat, der måler HbA1c til brug i hovedundersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide eller postpartum kvinder, som i øjeblikket eller for nylig har deltaget i forældres som lærers hjemmebesøgsprogram.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende
- Screenet eller deltagende i NCT04253977
- Kan give informeret samtykke til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed til at få HBA1C gennem fjerndataindsamling
Tidsramme: Baseline
|
Feasibility måles af, hvor mange deltagere der er i stand til at opnå HBA1C -mål gennem fjerndataindsamling og deltagernes tilfredshed med dette middel til dataindsamling.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Debra Haire-Joshu, PhD, Washington University School of Medicine
- Ledende efterforsker: Rachel G Tabak, PhD, RD, Washington University School of Medicine
- Ledende efterforsker: Victor G Davila-Roman, MD,FACC,FASE, Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202212059
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Kun data med fjernede identifikatorer vil blive delt offentligt. Alle identificerede data, der skal deles, vil kun ske i koordinering med Human Research Protection Office ved Washington University i St. Louis og Institutional Review Board (IRB) på den anmodende efterforskers institution.
Datasæt med identifikatorer vil kun være tilgængelige for undersøgelsesteammedlemmer med passende træning af menneskelige emner.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .