Možnost vzdáleného sběru dat pomocí zařízení Point of Care pro měření HbA1c
11. července 2025 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Zlepšení kardiovaskulárního zdraví u matek a dětí prostřednictvím návštěv doma
Proveďte pilotní studii s cílem otestovat proveditelnost vzdáleného sběru dat pomocí zařízení v místě péče, které měří HbA1c.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Základ kardiovaskulárního zdraví (CVH) je položen v raném věku mezigeneračními interakcemi, přenášenými z rodiče na dítě, které mají dlouhodobé biologické a behaviorální důsledky.
Intervence v oblasti životního stylu mohou časem podpořit CVH mezi matkami a jejich dětmi.
Akademická partnerství s organizacemi navštěvujícími domovy, které oslovují rodiny se zdravotními rozdíly, posilují mezigenerační rovnost CVH.
Pro tuto pilotní studii testujeme proveditelnost vzdáleného sběru dat pomocí zařízení v místě péče, které měří HbA1c pro použití v hlavní studii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
18
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy nebo ženy po porodu, které se v současné době nebo nedávno účastnily programu návštěv v domácnostech Rodiče jako učitelé.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící
- Prověřeno nebo se účastní NCT04253977
- Schopnost dát informovaný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost k získání HbA1c prostřednictvím vzdáleného sběru dat
Časové okno: Základní linie
|
Proveditelnost bude měřena podle toho, kolik účastníků je schopno získat opatření HbA1c prostřednictvím vzdáleného sběru dat a spokojenosti účastníka s tímto prostředkem sběru dat.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Debra Haire-Joshu, PhD, Washington University School of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel G Tabak, PhD, RD, Washington University School of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Victor G Davila-Roman, MD,FACC,FASE, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202212059
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Veřejně budou sdílena pouze data s odstraněnými identifikátory. Jakákoli identifikovaná data, která mají být sdílena, budou provedena pouze v koordinaci s Úřadem pro ochranu lidského výzkumu na Washingtonské univerzitě v St. Louis a Institutional Review Board (IRB) v instituci žádajícího zkoušejícího.
Datové sady s identifikátory budou přístupné pouze členům studijního týmu s odpovídajícím školením lidských subjektů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .