Viabilidad de la recopilación remota de datos con un dispositivo de punto de atención para medir la HbA1c
11 de julio de 2025 actualizado por: Washington University School of Medicine
Mejora de la equidad en la salud cardiovascular en madres y niños a través de visitas domiciliarias
Llevar a cabo un estudio piloto para probar la viabilidad de recopilar datos de forma remota con un dispositivo de punto de atención que mida la HbA1c.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La base para la salud cardiovascular (CVH, por sus siglas en inglés) se establece en los primeros años de vida mediante interacciones intergeneracionales, transmitidas de padres a hijos, que tienen consecuencias biológicas y conductuales duraderas.
Las intervenciones en el estilo de vida pueden promover CVH entre las madres y sus hijos a lo largo del tiempo.
Las asociaciones académicas con organizaciones de visitas domiciliarias que llegan a las familias que experimentan disparidades de salud promueven la equidad intergeneracional de CVH.
Para este estudio piloto, estamos probando la viabilidad de recopilar datos de forma remota con un dispositivo de punto de atención que mide la HbA1c para usar en el estudio principal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Washington University in St. Louis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas o en posparto que actualmente participan o han participado recientemente en el programa de visitas domiciliarias de Padres como Maestros.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Proyectado o participando en NCT04253977
- Capaz de dar su consentimiento informado para la participación
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad para obtener HBA1C a través de la recopilación de datos remotos
Periodo de tiempo: Base
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La viabilidad se medirá por cuántos participantes pueden obtener la medida de HBA1c a través de la recopilación de datos remotos y la satisfacción del participante con este medio de recopilación de datos.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Debra Haire-Joshu, PhD, Washington University School of Medicine
- Investigador principal: Rachel G Tabak, PhD, RD, Washington University School of Medicine
- Investigador principal: Victor G Davila-Roman, MD,FACC,FASE, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202212059
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Solo los datos con identificadores eliminados se compartirán públicamente. Los datos identificados que se compartirán solo se harán en coordinación con la Oficina de Protección de Investigaciones Humanas de la Universidad de Washington en St. Louis y la Junta de Revisión Institucional (IRB) en la institución del investigador solicitante.
Los conjuntos de datos con identificadores solo serán accesibles para los miembros del equipo de estudio con la capacitación adecuada en sujetos humanos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .