Viabilidade da coleta remota de dados com um dispositivo de ponto de atendimento para medir HbA1c
11 de julho de 2025 atualizado por: Washington University School of Medicine
Melhorando a equidade em saúde cardiovascular em mães e crianças por meio de visitas domiciliares
Realize um estudo piloto para testar a viabilidade de fazer coleta de dados remota com um dispositivo de ponto de atendimento que mede HbA1c.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A base para a saúde cardiovascular (CVH) é estabelecida no início da vida por interações intergeracionais, passadas de pais para filhos, que têm consequências biológicas e comportamentais duradouras.
Intervenções no estilo de vida podem promover CVH entre mães e seus filhos ao longo do tempo.
Parcerias acadêmicas com organizações de visitas domiciliares que alcançam famílias com disparidades de saúde promovem a equidade intergeracional da CVH.
Para este estudo piloto, estamos testando a viabilidade de fazer coleta remota de dados com um dispositivo de ponto de atendimento que mede HbA1c para uso no estudo principal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Washington University in St. Louis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grávidas ou puérperas que estão participando ou participaram recentemente do programa de visita domiciliar Pais como Professores.
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Triado ou participando do NCT04253977
- Capaz de dar consentimento informado para participação
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade para obter HbA1c através de coleta de dados remotos
Prazo: Linha de base
|
A viabilidade será medida por quantos participantes poderão obter medidas de HbA1c por meio de coleta de dados remotos e satisfação do participante com esse meio de coleta de dados.
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Debra Haire-Joshu, PhD, Washington University School of Medicine
- Investigador principal: Rachel G Tabak, PhD, RD, Washington University School of Medicine
- Investigador principal: Victor G Davila-Roman, MD,FACC,FASE, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202212059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Apenas dados com identificadores removidos serão compartilhados publicamente. Quaisquer dados identificados a serem compartilhados só serão feitos em coordenação com o Escritório de Proteção de Pesquisa Humana da Universidade de Washington em St. Louis e o Conselho de Revisão Institucional (IRB) da instituição do investigador solicitante.
Os conjuntos de dados com identificadores só estarão acessíveis aos membros da equipe de estudo com treinamento apropriado em Seres Humanos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .