Gjennomførbarhet av ekstern datainnsamling med en vaktenhet for å måle HbA1c
22. april 2024 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Forbedre kardiovaskulær helserettferdighet hos mødre og barn gjennom hjemmebesøk
Gjennomfør en pilotstudie for å teste muligheten for å gjøre ekstern datainnsamling med en vaktenhet som måler HbA1c.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Grunnlaget for kardiovaskulær helse (CVH) legges tidlig i livet av intergenerasjonelle interaksjoner, overført fra foreldre til barn, som har langvarige biologiske og atferdsmessige konsekvenser.
Livsstilsintervensjoner kan fremme CVH blant mødre og deres barn over tid.
Akademiske partnerskap med hjemmebesøksorganisasjoner som når familier som opplever helseforskjeller fremmer CVH-equity mellom generasjoner.
For denne pilotstudien tester vi muligheten for å gjøre ekstern datainnsamling med en vaktenhet som måler HbA1c for bruk i hovedstudien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cindy D Schwarz, MPH, MS, RD
- Telefonnummer: 314-935-3063
- E-post: cschwarz@wustl.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sarah Farabi, PhD, RN
- Telefonnummer: 314-362-8554
- E-post: ssfarabi@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide eller postpartum kvinner som er eller nylig har deltatt i foreldre som lærers hjemmebesøksprogram.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende
- Screenet eller deltar i NCT04253977
- Kunne gi informert samtykke for deltakelse
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for å få HbA1c gjennom ekstern datainnsamling
Tidsramme: Grunnlinje
|
Gjennomførbarhet vil bli målt ved hvor mange deltakere som er i stand til å oppnå HbA1c-mål gjennom fjerndatainnsamling og deltakers tilfredshet med denne metoden for datainnsamling.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Debra Haire-Joshu, PhD, Washington University School of Medicine
- Hovedetterforsker: Rachel G Tabak, PhD, RD, Washington University School of Medicine
- Hovedetterforsker: Victor G Davila-Roman, MD,FACC,FASE, Washington University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
21. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
21. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202212059
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Kun data med identifikatorer fjernet vil bli delt offentlig. Alle identifiserte data som skal deles vil kun gjøres i koordinering med Human Research Protection Office ved Washington University i St. Louis og Institutional Review Board (IRB) ved den forespørrende etterforskerens institusjon.
Datasett med identifikatorer vil kun være tilgjengelige for studieteammedlemmer med passende opplæring for menneskelige emner.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Point of care-enhet for å måle HbA1c
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetLymfom, B-celle | Kronisk lymfatisk leukemi | Lymfom, ikke-hodgkins | B-celle kronisk lymfatisk leukemiForente stater