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HbA1c 측정을 위한 현장 진료 장치를 통한 원격 데이터 수집의 타당성

2025년 7월 11일 업데이트: Washington University School of Medicine

가정방문을 통한 엄마와 아이의 심혈관 건강 형평성 강화

HbA1c를 측정하는 현장 진료 장치로 원격 데이터 수집의 타당성을 테스트하기 위한 파일럿 연구를 수행합니다.

연구 개요

상세 설명

심혈관 건강(CVH)의 기초는 생물학적 및 행동적 결과가 오래 지속되는 부모에서 자녀로 전달되는 세대 간 상호 작용에 의해 초기 생애에 마련됩니다. 생활 방식 개입은 시간이 지남에 따라 어머니와 자녀 사이에서 CVH를 촉진할 수 있습니다. 건강 격차를 겪고 있는 가족에게 다가가는 가정 방문 기관과의 학문적 파트너십은 세대 간 CVH 형평성을 향상시킵니다. 이 파일럿 연구를 위해 우리는 본 연구에서 사용하기 위해 HbA1c를 측정하는 현장 진료 장치로 원격 데이터 수집을 수행하는 타당성을 테스트하고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

18

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63130
        • Washington University in St. Louis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 또는 최근에 교사로서의 부모 가정 방문 프로그램에 참여한 임신 또는 산후 여성.

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • NCT04253977 상영 또는 참여
  • 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원격 데이터 수집을 통해 HBA1C를 얻을 수있는 타당성
기간: 기준선
원격 데이터 수집 과이 데이터 수집 수단에 대한 만족도를 통해 HBA1C 측정을 얻을 수있는 참가자의 수에 의해 타당성을 측정합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Debra Haire-Joshu, PhD, Washington University School of Medicine
  • 수석 연구원: Rachel G Tabak, PhD, RD, Washington University School of Medicine
  • 수석 연구원: Victor G Davila-Roman, MD,FACC,FASE, Washington University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 24일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202212059

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

식별자가 제거된 데이터만 공개적으로 공유됩니다. 공유할 확인된 모든 데이터는 세인트루이스에 있는 워싱턴 대학의 인간 연구 보호 사무소와 요청한 조사 기관의 IRB(Institutional Review Board)와 협력하여 공유될 것입니다.

식별자가 있는 데이터 세트는 적절한 인간 대상 교육을 받은 연구 팀원만 액세스할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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