Fattibilità della raccolta dati remota con un dispositivo Point of Care per misurare l'HbA1c
11 luglio 2025 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Migliorare l'equità della salute cardiovascolare nelle madri e nei bambini attraverso le visite domiciliari
Condurre uno studio pilota per testare la fattibilità della raccolta dati remota con un dispositivo point of care che misuri l'HbA1c.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La base per la salute cardiovascolare (CVH) è posta nella prima infanzia dalle interazioni intergenerazionali, trasmesse da genitore a figlio, che hanno conseguenze biologiche e comportamentali di lunga durata.
Gli interventi sullo stile di vita possono promuovere la CVH tra le madri e i loro figli nel tempo.
I partenariati accademici con organizzazioni di visite domiciliari che raggiungono le famiglie che soffrono di disparità di salute promuovono l'equità CVH intergenerazionale.
Per questo studio pilota stiamo testando la fattibilità della raccolta dati remota con un dispositivo point of care che misura l'HbA1c da utilizzare nello studio principale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
- Washington University in St. Louis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne in gravidanza o dopo il parto che partecipano attualmente o hanno recentemente partecipato al programma di visite domiciliari Parents as Teachers.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlando inglese
- Proiettato o partecipante a NCT04253977
- In grado di fornire il consenso informato alla partecipazione
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità per ottenere HbA1c attraverso la raccolta di dati remoti
Lasso di tempo: Basale
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La fattibilità sarà misurata da quanti partecipanti sono in grado di ottenere la misura HBA1c attraverso la raccolta remota dei dati e la soddisfazione del partecipante con questo mezzo di raccolta dei dati.
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Debra Haire-Joshu, PhD, Washington University School of Medicine
- Investigatore principale: Rachel G Tabak, PhD, RD, Washington University School of Medicine
- Investigatore principale: Victor G Davila-Roman, MD,FACC,FASE, Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
25 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202212059
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Solo i dati con identificatori rimossi saranno condivisi pubblicamente. Qualsiasi dato identificato da condividere sarà fatto solo in coordinamento con l'Ufficio per la protezione della ricerca umana presso la Washington University di St. Louis e l'Institutional Review Board (IRB) presso l'istituto dello sperimentatore richiedente.
I set di dati con identificatori saranno accessibili solo ai membri del team di studio con un'adeguata formazione sui soggetti umani.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .