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パーキンソン病における医療提供方法の比較

2024年1月5日 更新者:University of Arkansas

十分なサービスを受けていない農村部のパーキンソン病患者集団におけるさまざまなヘルスケア提供方法の比較

この観察研究の目的は、パーキンソン病患者を対象に、自宅、自宅近くの地域の診療所、対面での遠隔医療訪問の実施能力を比較することです。 それが答えようとしている主な問題は、遠隔医療評価がパーキンソン病の人々に高品質のケアを提供するかどうかです. 参加者は、定期的なクリニック訪問を行い、その後、疾患の研究評価を行います。 研究者は、さまざまな訪問タイプでこれらの評価の結果を比較して、結果に違いがあるかどうかを確認します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

現在のプロジェクトの目的は、パーキンソン病患者のケアが、神経内科医を直接訪問する場合と同様に遠隔医療を使用して実行できるかどうかを判断することです。 このプロジェクトの調査結果が、1) アーカンソー州のアクセスが制限されている可能性のある地域への医療の質とアクセスの改善、2) 運動障害の医療費の削減、3) パーキンソン病患者の増加に役立つことを願っています。研究に参加することで治療法を見つけることに参加しているように感じます。 また、パーキンソン病患者から情報を収集する方法を改善することもできます。これは、自宅であっても、将来の調査研究を設計するのに役立ちます. これは、病気全体だけでなく、各人のための治療法の開発を支援するために重要です。

研究の具体的な目的:

目的 1: 遠隔医療評価がパーキンソン病患者に質の高いケアを提供しているかどうかを判断すること。 これは、診療所で定期的に使用されている評価の結果と、遠隔医療による在宅、遠隔医療による地域センター、UAMS での対面という 3 つの異なる設定で繰り返される評価の結果を実行して比較することによって行われます。

目的 2: 複数の異なる方法を使用して収集された大量の情報を調査するためのツールを改善すること。 この目的のために開発した健康情報データベースを使用してこれを行います。 パーキンソン病の病気の進行を追跡する方法を開発するために、3 つの異なる設定で比較した音声と手書きの分析を使用します。

これらの目的を達成する方法:

参加に同意するすべてのパーキンソン病患者は、自宅および自宅近くの UAMS 地域クリニック センターで、Dr. Tuhin Virmani または Dr. Rohit Dhall による定期的な臨床訪問を受けます。 訪問のクリニック部分に続いて、彼らはスピーチと手書きのサンプルを提供し、時間を計って散歩し、思考能力をテストし、気分、不安、生活の質、睡眠の質に関するアンケートと調査に記入します. また、各訪問タイプの質を誰が感じているかを判断し、最後に他の訪問タイプと比較できるようにするために、アンケートに回答するよう求められます。 各人からのこれらのさまざまな情報源は、組み合わされてデータベースに保存されます。研究チームは、このようなさまざまな種類の情報を組み合わせて比較する新しいツールを開発し、将来パーキンソン病の人々をより適切に治療するために使用します.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

指定された医療サービスが行き届いていない地域に住んでいるパーキンソン病患者。

説明

包含基準:

  • 45歳から90歳までの年齢層
  • -英国ブレインバンク基準で定義された特発性PDの診断。

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを提供する能力を排除するのに十分な認知障害。同意書のレビュー後の各潜在的な参加者の研究の表明された理解に基づいて、Virmani博士またはDhall博士によって決定されます。
  • PD以外の神経疾患の診断
  • 精神障害の診断(PDによるうつ病や不安神経症以外)
  • -登録前の1年間の抗ドーパミン薬の使用
  • アンケートに回答できない、または英語で効果的にコミュニケーションできない
  • スマートフォン、タブレット、またはコンピューターを介して研究評価を実行できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
パーキンソン病
医療サービスが行き届いていない地域に住むパーキンソン病患者
参加者は、1) 遠隔医療による自宅での訪問、2) 対面での訪問、および 3) 遠隔医療による地域の診療所での訪問を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リモートデータ収集の実現可能性
時間枠:12週間
スマートフォン、タブレット、または自宅のコンピューターで高品質の研究データをリモートで収集する可能性。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tuhin Virmani, MD, PhD、University of Arkansas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月13日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月3日

最初の投稿 (実際)

2023年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月5日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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