Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af metoder til levering af sundhedsydelser ved Parkinsons sygdom

5. januar 2024 opdateret af: University of Arkansas

Sammenligning af forskellige leveringsmetoder i sundhedsvæsenet i en landlig underbetjent befolkning af mennesker med Parkinsons sygdom

Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne evnen til at udføre telemedicinske besøg i hjemmet, på en regional klinik tæt på hjemmet og personligt hos mennesker med Parkinsons sygdom. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om telemedicinske vurderinger giver pleje af høj kvalitet til mennesker med Parkinsons sygdom. Deltagerne vil udføre et regelmæssigt klinikbesøg efterfulgt af forskningsevalueringer af deres sygdom. Forskere vil sammenligne resultaterne af disse vurderinger ved de forskellige besøgstyper for at se, om der er forskelle i resultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med det aktuelle projekt er at afgøre, om pleje af mennesker med Parkinsons sygdom kan udføres så godt ved hjælp af telemedicin, som det kan være, når folk besøger deres neurolog personligt. Vi håber, at resultaterne fra dette projekt vil hjælpe med 1) at forbedre kvaliteten og adgangen til sundhedsydelser til de dele af Arkansas, hvor adgangen kan være begrænset, 2) reducere omkostningerne til sundhedspleje i bevægelsesforstyrrelser og 3) tillade flere mennesker med Parkinsons sygdom at føle, at de er med til at finde en kur ved at deltage i forskning. Det vil også give os mulighed for at forbedre måder at indsamle oplysninger fra mennesker med Parkinsons, selv i deres eget hjem, for at hjælpe os med at designe fremtidige forskningsundersøgelser. Dette vil være vigtigt for at hjælpe med at udvikle behandlinger, der er til hver person, ikke kun sygdommen som helhed.

Specifikke mål med undersøgelsen:

MÅL 1: At afgøre, om telesundhedsvurderinger giver pleje af høj kvalitet til mennesker med Parkinsons sygdom. Det vil vi gøre ved at udføre og sammenligne resultaterne af vurderinger, der regelmæssigt bruges i klinikker og i forskning, der gentages i 3 forskellige indstillinger, hjemme via telesundhed, i et regionalt center via telesundhed og personligt på UAMS.

MÅL 2: At forbedre værktøjer til at studere store samlinger af information, der er indsamlet ved hjælp af flere forskellige metoder. Det vil vi gøre ved at bruge en sundhedsinformationsdatabase, som vi har udviklet til dette formål. Vi vil bruge stemme- og håndskriftsanalyse sammenlignet i de tre forskellige indstillinger til at udvikle måder at spore sygdomsprogression i Parkinsons sygdom.

Sådan planlægger vi at nå disse mål:

Alle mennesker med Parkinson, som accepterer at deltage, vil have deres regelmæssige kliniske besøg hos Dr. Tuhin Virmani eller Dr. Rohit Dhall derhjemme og på et UAMS regionalt klinikcenter i nærheden af ​​deres hjem. Efter klinikdelen af ​​besøget vil de give en prøve af deres tale og håndskrift, gennemgå en tidsbestemt gåtur, få testet deres tankeevne og udfylde nogle spørgeskemaer og undersøgelser om deres humør, angst, livskvalitet og søvnkvalitet. De vil også blive bedt om at udfylde undersøgelser for at give os mulighed for at bestemme, hvem de mener, kvaliteten af ​​hver besøgstype var og til sidst sammenligne den ene med den anden. Disse forskellige informationskilder fra hver person vil derefter blive kombineret og gemt i vores database og brugt af forskerholdet til at udvikle nye værktøjer til at kombinere og sammenligne så forskellige typer information for bedre at behandle mennesker med Parkinsons sygdom i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med Parkinsons sygdom, der bor i udpegede medicinsk underbetjente områder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe fra 45 til 90 år
  • Diagnose af idiopatisk PD som defineret af UK Brain Bank-kriterierne.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive svækkelser, der er tilstrækkelige til at udelukke kapacitet til at give informeret samtykke, som bestemt af Dr. Virmani eller Dr. Dhall på grundlag af hver potentiel deltagers erklærede forståelse af undersøgelsen efter gennemgang af samtykkeformularen;
  • Diagnose af anden neurologisk lidelse end PD
  • Diagnose af en psykiatrisk lidelse (bortset fra depression eller angst fra PD)
  • Brug af anti-dopaminerge lægemidler i 1-års periode før indskrivning
  • Manglende evne til at udfylde spørgeskemaer eller effektivt kommunikere på engelsk
  • Manglende evne til at udføre forskningsvurderinger via smartphone, tablet eller computer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinsons sygdom
Mennesker med Parkinsons sygdom, der bor i medicinsk undertjente områder
Deltagerne vil foretage besøg 1) hjemme via telemedicin, 2) personligt og 3) på en lokal regional klinik via telemedicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for fjerndataindsamling
Tidsramme: 12 uger
Mulighed for fjernindsamling af forskningsdata af høj kvalitet på en smartphone, tablet eller hjemmecomputer.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tuhin Virmani, MD, PhD, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner