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Comparação de Métodos de Prestação de Cuidados de Saúde na Doença de Parkinson

5 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Arkansas

Comparação de diferentes métodos de prestação de cuidados de saúde em uma população rural carente de pessoas com doença de Parkinson

O objetivo deste estudo observacional é comparar a capacidade de realizar visitas de telemedicina em casa, em uma clínica regional perto de casa e pessoalmente em pessoas com doença de Parkinson. A principal questão que pretende responder é se as avaliações de telemedicina fornecem cuidados de alta qualidade para pessoas com doença de Parkinson. Os participantes realizarão uma visita clínica regular seguida de avaliações de pesquisa de sua doença. Os pesquisadores irão comparar os resultados dessas avaliações nos diferentes tipos de visita para ver se há diferenças nos resultados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do projeto atual é determinar se o cuidado de pessoas com doença de Parkinson pode ser realizado usando a telemedicina tão bem quanto quando as pessoas visitam seu neurologista pessoalmente. Esperamos que as descobertas deste projeto ajudem a 1) melhorar a qualidade e o acesso aos cuidados de saúde nas partes do Arkansas onde o acesso pode ser limitado, 2) diminuir os custos dos cuidados de saúde em distúrbios do movimento e 3) permitir que mais pessoas com doença de Parkinson sentir que estão participando da busca de uma cura participando de pesquisas. Também nos permitirá melhorar as formas de coletar informações de pessoas com Parkinson, mesmo em suas próprias casas, para nos ajudar a projetar estudos de pesquisa futuros. Isso será importante para ajudar a desenvolver tratamentos que sejam para cada pessoa, não apenas para a doença como um todo.

Objetivos Específicos do Estudo:

OBJETIVO 1: Determinar se as avaliações de telessaúde fornecem cuidados de alta qualidade para pessoas com doença de Parkinson. Faremos isso realizando e comparando os resultados das avaliações que são usadas regularmente em clínicas e em pesquisas repetidas em 3 ambientes diferentes, em casa via telessaúde, em um centro regional via telessaúde e pessoalmente na UAMS.

OBJETIVO 2: Melhorar as ferramentas para estudar grandes coleções de informações que são coletadas usando vários métodos diferentes. Faremos isso usando um banco de dados de informações de saúde que desenvolvemos para esse fim. Usaremos análises de voz e caligrafia comparadas em três configurações diferentes para desenvolver maneiras de rastrear a progressão da doença de Parkinson.

Como planejamos atingir esses Objetivos:

Todas as pessoas com Parkinson que concordarem em participar terão suas consultas clínicas regulares com o Dr. Tuhin Virmani ou o Dr. Rohit Dhall em casa e em um centro clínico regional da UAMS perto de suas casas. Após a parte clínica da visita, eles fornecerão uma amostra de sua fala e caligrafia, farão uma caminhada cronometrada, testarão sua capacidade de raciocínio e preencherão alguns questionários e pesquisas sobre seu humor, ansiedade, qualidade de vida e qualidade do sono. Eles também serão solicitados a preencher pesquisas para nos permitir determinar quem eles acham que foi a qualidade de cada tipo de visita e, no final, comparar um com o outro. Essas diferentes fontes de informação de cada pessoa serão então combinadas e armazenadas em nosso banco de dados, e usadas pela equipe de pesquisa para desenvolver novas ferramentas para combinar e comparar esses diferentes tipos de informação para melhor tratar pessoas com doença de Parkinson no futuro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pessoas com doença de Parkinson que vivem em áreas designadas medicamente carentes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de 45 a 90 anos
  • Diagnóstico de DP idiopática conforme definido pelos critérios do UK Brain Bank.

Critério de exclusão:

  • Deficiências cognitivas suficientes para impedir a capacidade de fornecer consentimento informado, conforme determinado pelo Dr. Virmani ou pelo Dr. Dhall com base na compreensão declarada de cada participante potencial do estudo após a revisão do formulário de consentimento;
  • Diagnóstico de distúrbio neurológico diferente da DP
  • Diagnóstico de um distúrbio psiquiátrico (que não seja depressão ou ansiedade da DP)
  • Uso de medicamentos antidopaminérgicos no período de 1 ano antes da inscrição
  • Incapacidade de preencher questionários ou se comunicar efetivamente em inglês
  • Incapacidade de realizar avaliações de pesquisa via smartphone, tablet ou computador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mal de Parkinson
Pessoas com doença de Parkinson que vivem em áreas carentes de atendimento médico
Os participantes realizarão visitas 1) em casa via telemedicina, 2) pessoalmente e 3) em uma clínica regional local via telemedicina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de coleta remota de dados
Prazo: 12 semanas
Viabilidade de coleta remota de dados de pesquisa de alta qualidade em um smartphone, tablet ou computador doméstico.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tuhin Virmani, MD, PhD, University of Arkansas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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