- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05725772
Comparação de Métodos de Prestação de Cuidados de Saúde na Doença de Parkinson
Comparação de diferentes métodos de prestação de cuidados de saúde em uma população rural carente de pessoas com doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do projeto atual é determinar se o cuidado de pessoas com doença de Parkinson pode ser realizado usando a telemedicina tão bem quanto quando as pessoas visitam seu neurologista pessoalmente. Esperamos que as descobertas deste projeto ajudem a 1) melhorar a qualidade e o acesso aos cuidados de saúde nas partes do Arkansas onde o acesso pode ser limitado, 2) diminuir os custos dos cuidados de saúde em distúrbios do movimento e 3) permitir que mais pessoas com doença de Parkinson sentir que estão participando da busca de uma cura participando de pesquisas. Também nos permitirá melhorar as formas de coletar informações de pessoas com Parkinson, mesmo em suas próprias casas, para nos ajudar a projetar estudos de pesquisa futuros. Isso será importante para ajudar a desenvolver tratamentos que sejam para cada pessoa, não apenas para a doença como um todo.
Objetivos Específicos do Estudo:
OBJETIVO 1: Determinar se as avaliações de telessaúde fornecem cuidados de alta qualidade para pessoas com doença de Parkinson. Faremos isso realizando e comparando os resultados das avaliações que são usadas regularmente em clínicas e em pesquisas repetidas em 3 ambientes diferentes, em casa via telessaúde, em um centro regional via telessaúde e pessoalmente na UAMS.
OBJETIVO 2: Melhorar as ferramentas para estudar grandes coleções de informações que são coletadas usando vários métodos diferentes. Faremos isso usando um banco de dados de informações de saúde que desenvolvemos para esse fim. Usaremos análises de voz e caligrafia comparadas em três configurações diferentes para desenvolver maneiras de rastrear a progressão da doença de Parkinson.
Como planejamos atingir esses Objetivos:
Todas as pessoas com Parkinson que concordarem em participar terão suas consultas clínicas regulares com o Dr. Tuhin Virmani ou o Dr. Rohit Dhall em casa e em um centro clínico regional da UAMS perto de suas casas. Após a parte clínica da visita, eles fornecerão uma amostra de sua fala e caligrafia, farão uma caminhada cronometrada, testarão sua capacidade de raciocínio e preencherão alguns questionários e pesquisas sobre seu humor, ansiedade, qualidade de vida e qualidade do sono. Eles também serão solicitados a preencher pesquisas para nos permitir determinar quem eles acham que foi a qualidade de cada tipo de visita e, no final, comparar um com o outro. Essas diferentes fontes de informação de cada pessoa serão então combinadas e armazenadas em nosso banco de dados, e usadas pela equipe de pesquisa para desenvolver novas ferramentas para combinar e comparar esses diferentes tipos de informação para melhor tratar pessoas com doença de Parkinson no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 45 a 90 anos
- Diagnóstico de DP idiopática conforme definido pelos critérios do UK Brain Bank.
Critério de exclusão:
- Deficiências cognitivas suficientes para impedir a capacidade de fornecer consentimento informado, conforme determinado pelo Dr. Virmani ou pelo Dr. Dhall com base na compreensão declarada de cada participante potencial do estudo após a revisão do formulário de consentimento;
- Diagnóstico de distúrbio neurológico diferente da DP
- Diagnóstico de um distúrbio psiquiátrico (que não seja depressão ou ansiedade da DP)
- Uso de medicamentos antidopaminérgicos no período de 1 ano antes da inscrição
- Incapacidade de preencher questionários ou se comunicar efetivamente em inglês
- Incapacidade de realizar avaliações de pesquisa via smartphone, tablet ou computador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Mal de Parkinson
Pessoas com doença de Parkinson que vivem em áreas carentes de atendimento médico
|
Os participantes realizarão visitas 1) em casa via telemedicina, 2) pessoalmente e 3) em uma clínica regional local via telemedicina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Viabilidade de coleta remota de dados
Prazo: 12 semanas
|
Viabilidade de coleta remota de dados de pesquisa de alta qualidade em um smartphone, tablet ou computador doméstico.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuhin Virmani, MD, PhD, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 274510
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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