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Vergleich der Methoden der Gesundheitsversorgung bei der Parkinson-Krankheit

5. Januar 2024 aktualisiert von: University of Arkansas

Vergleich verschiedener Methoden der Gesundheitsversorgung in einer ländlichen unterversorgten Bevölkerung von Menschen mit Parkinson-Krankheit

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Fähigkeit zu vergleichen, telemedizinische Besuche zu Hause, in einer regionalen Klinik in der Nähe des Wohnortes und persönlich bei Menschen mit Parkinson-Krankheit durchzuführen. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, ist, ob telemedizinische Untersuchungen Menschen mit Parkinson-Krankheit eine qualitativ hochwertige Versorgung bieten. Die Teilnehmer führen einen regelmäßigen Klinikbesuch durch, gefolgt von Forschungsbewertungen ihrer Krankheit. Die Forscher werden die Ergebnisse dieser Bewertungen bei den verschiedenen Besuchstypen vergleichen, um festzustellen, ob es Unterschiede in den Ergebnissen gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel des aktuellen Projekts ist es, zu prüfen, ob die Versorgung von Menschen mit Parkinson-Erkrankung auch telemedizinisch erfolgen kann, wie dies bei einem persönlichen Besuch beim Neurologen der Fall ist. Wir hoffen, dass die Ergebnisse dieses Projekts dazu beitragen werden, 1) die Qualität und den Zugang zur Gesundheitsversorgung in den Teilen von Arkansas zu verbessern, in denen der Zugang möglicherweise eingeschränkt ist, 2) die Kosten der Gesundheitsversorgung bei Bewegungsstörungen zu senken und 3) mehr Menschen mit Parkinson zu ermöglichen das Gefühl haben, an der Suche nach einem Heilmittel beteiligt zu sein, indem sie an der Forschung teilnehmen. Es wird uns auch ermöglichen, die Möglichkeiten zu verbessern, Informationen von Menschen mit Parkinson zu sammeln, sogar in ihren eigenen vier Wänden, um uns bei der Gestaltung zukünftiger Forschungsstudien zu helfen. Dies wird wichtig sein, um Behandlungen zu entwickeln, die für jede Person und nicht nur für die Krankheit als Ganzes geeignet sind.

Spezifische Ziele der Studie:

ZIEL 1: Feststellung, ob Telemedizin-Assessments Menschen mit Parkinson-Krankheit eine qualitativ hochwertige Versorgung bieten. Wir werden dies tun, indem wir die Ergebnisse von Bewertungen durchführen und vergleichen, die regelmäßig in Kliniken und in der Forschung in drei verschiedenen Umgebungen wiederholt werden, zu Hause über Telemedizin, in einem regionalen Zentrum über Telemedizin und persönlich an der UAMS.

ZIEL 2: Verbesserung der Tools zum Studium großer Informationssammlungen, die mit mehreren verschiedenen Methoden gesammelt werden. Wir werden dies tun, indem wir eine Gesundheitsinformationsdatenbank verwenden, die wir zu diesem Zweck entwickelt haben. Wir werden die Sprach- und Handschriftanalyse in den drei verschiedenen Umgebungen vergleichen, um Wege zu entwickeln, den Krankheitsverlauf bei der Parkinson-Krankheit zu verfolgen.

Wie wir diese Ziele erreichen wollen:

Alle Personen mit Parkinson, die einer Teilnahme zustimmen, werden ihre regelmäßigen klinischen Besuche bei Dr. Tuhin Virmani oder Dr. Rohit Dhall zu Hause und in einem regionalen Klinikzentrum der UAMS in der Nähe ihres Wohnorts durchführen. Nach dem klinischen Teil des Besuchs werden sie eine Probe ihrer Sprache und Handschrift abgeben, einen zeitgesteuerten Spaziergang machen, ihre Denkfähigkeit testen lassen und einige Fragebögen und Umfragen zu ihrer Stimmung, Angst, Lebensqualität und Schlafqualität ausfüllen. Sie werden auch gebeten, Umfragen auszufüllen, damit wir feststellen können, wer ihrer Meinung nach die Qualität der einzelnen Besuchstypen war, und sie am Ende miteinander vergleichen können. Diese unterschiedlichen Informationsquellen von jeder Person werden dann miteinander kombiniert und in unserer Datenbank gespeichert und vom Forschungsteam verwendet, um neue Werkzeuge zu entwickeln, um solche unterschiedlichen Arten von Informationen zu kombinieren und zu vergleichen, um Menschen mit Parkinson-Krankheit in Zukunft besser behandeln zu können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Menschen mit Parkinson-Krankheit, die in ausgewiesenen medizinisch unterversorgten Gebieten leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne von 45 bis 90 Jahren
  • Diagnose der idiopathischen PD gemäß den Kriterien der UK Brain Bank.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigungen, die ausreichen, um die Fähigkeit zur Abgabe einer informierten Einwilligung auszuschließen, wie von Dr. Virmani oder Dr. Dhall auf der Grundlage des von jedem potenziellen Teilnehmer erklärten Verständnisses der Studie nach Überprüfung des Einwilligungsformulars festgestellt;
  • Diagnose einer anderen neurologischen Störung als PD
  • Diagnose einer psychiatrischen Störung (außer Depression oder Angst vor PD)
  • Verwendung von antidopaminergen Medikamenten im Zeitraum von 1 Jahr vor der Einschreibung
  • Unfähigkeit, Fragebögen auszufüllen oder effektiv auf Englisch zu kommunizieren
  • Unfähigkeit, Forschungsbewertungen über Smartphone, Tablet oder Computer durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parkinson-Krankheit
Menschen mit Parkinson-Krankheit, die in medizinisch unterversorgten Gebieten leben
Sonstiges: Ort des Besuchs
Die Teilnehmer führen Besuche 1) zu Hause per Telemedizin, 2) persönlich und 3) in einer örtlichen regionalen Klinik per Telemedizin durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Ferndatenerfassung
Zeitfenster: 12 Wochen
Möglichkeit der Fernerfassung hochwertiger Forschungsdaten auf einem Smartphone, Tablet oder Heimcomputer.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arkansas

Ermittler

  • Hauptermittler: Tuhin Virmani, MD, PhD, University of Arkansas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 274510

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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