- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05725772
Terveydenhuollon toimitusmenetelmien vertailu Parkinsonin taudissa
Erilaisten terveydenhuollon toimitustapojen vertailu Parkinsonin tautia sairastavien maaseutuväestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisen projektin tarkoituksena on selvittää, voidaanko Parkinsonin tautia sairastavien hoitoa hoitaa yhtä hyvin telelääketieteen avulla kuin silloin, kun ihmiset käyvät neurologin luona henkilökohtaisesti. Toivomme, että tämän projektin havainnot auttavat 1) parantamaan terveydenhuollon laatua ja saatavuutta niissä Arkansasin osissa, joissa pääsy saattaa olla rajoitettua, 2) alentaa terveydenhuollon kustannuksia liikehäiriöissä ja 3) mahdollistaa enemmän Parkinsonin tautia sairastavia ihmisiä. tuntea osallistuvansa lääkkeen löytämiseen osallistumalla tutkimukseen. Sen avulla voimme myös parantaa tapoja kerätä tietoa Parkinsonin tautia sairastavilta ihmisiltä jopa heidän omissa kodeissaan, jotta voimme suunnitella tulevia tutkimustutkimuksia. Tämä on tärkeää, jotta voidaan kehittää hoitoja, jotka ovat kullekin henkilölle, ei vain koko taudille.
Tutkimuksen erityistavoitteet:
TAVOITE 1: Selvittää, tarjoavatko etäterveysarvioinnit korkealaatuista hoitoa Parkinsonin tautia sairastaville. Teemme tämän tekemällä ja vertaamalla tuloksia säännöllisesti klinikoilla ja tutkimuksessa toistetuista arvioinneista kolmessa eri ympäristössä, kotona etäterveyden kautta, aluekeskuksessa etäterveyden kautta ja henkilökohtaisesti UAMS:ssä.
TAVOITE 2: Parantaa työkaluja suurten tietokokoelmien tutkimiseen, joita kerätään useilla eri menetelmillä. Teemme tämän käyttämällä tätä tarkoitusta varten kehittämäämme terveystietokantaa. Käytämme ääni- ja käsinkirjoitusanalyysiä, jota verrataan kolmessa eri ympäristössä, kehittääksemme tapoja seurata Parkinsonin taudin etenemistä.
Kuinka aiomme saavuttaa nämä tavoitteet:
Kaikki Parkinsonin tautia sairastavat henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan, käyvät säännöllisissä kliinisissä käynneissä tohtori Tuhin Virmanin tai Dr. Rohit Dhallin luona kotona ja UAMS:n alueklinikan keskuksessa lähellä kotiaan. Klinikkajakson jälkeen he antavat näytteen puheestaan ja käsialastaan, käyvät ajoitetun kävelyn, testaavat ajattelukykynsä ja täyttävät kyselyitä ja kyselyitä mielialasta, ahdistuksesta, elämänlaadusta ja unen laadusta. Heitä pyydetään myös täyttämään kyselyitä, jotta voimme määrittää, kenen heidän mielestään oli kunkin käyntityypin laatu, ja lopuksi verrata niitä toisiinsa. Nämä kunkin henkilön erilaiset tietolähteet yhdistetään sitten yhteen ja tallennetaan tietokantaamme, ja tutkimusryhmä käyttää niitä kehittääkseen uusia työkaluja erityyppisten tietojen yhdistämiseen ja vertailuun, jotta Parkinsonin tautia sairastavia ihmisiä voitaisiin hoitaa paremmin tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 45-90 vuotta
- Idiopaattisen PD:n diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan aivopankin kriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset häiriöt, jotka ovat riittävät estämään kyvyn antaa tietoinen suostumus, kuten tohtori Virmani tai tohtori Dhall on määrittänyt kunkin mahdollisen osallistujan ilmoittaman ymmärryksen perusteella tutkimuksesta suostumuslomakkeen tarkastelun jälkeen;
- Muun neurologisen häiriön kuin PD:n diagnoosi
- Psykiatrisen häiriön diagnoosi (muu kuin masennus tai PD:n aiheuttama ahdistus)
- Antidopaminergisten lääkkeiden käyttö 1 vuoden aikana ennen ilmoittautumista
- Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita tai kommunikoida tehokkaasti englanniksi
- Kyvyttömyys suorittaa tutkimusarviointeja älypuhelimella, tabletilla tai tietokoneella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parkinsonin tauti
Parkinsonin tautia sairastavat ihmiset, jotka asuvat lääketieteellisesti huonosti hoidetuilla alueilla
|
Osallistujat tekevät vierailuja 1) kotona telelääketieteen kautta, 2) henkilökohtaisesti ja 3) paikallisella alueklinikalla telelääketieteen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen etäkeräyksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mahdollisuus kerätä korkealaatuisia tutkimustietoja etänä älypuhelimella, tabletilla tai kotitietokoneella.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tuhin Virmani, MD, PhD, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 274510
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .