- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05725772
Comparación de los métodos de prestación de atención médica en la enfermedad de Parkinson
Comparación de diferentes métodos de prestación de atención médica en una población rural desatendida de personas con enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del proyecto actual es determinar si la atención a las personas con la enfermedad de Parkinson se puede realizar utilizando la telemedicina de la misma manera que cuando las personas visitan a su neurólogo en persona. Esperamos que los hallazgos de este proyecto ayuden a 1) mejorar la calidad y el acceso a la atención médica en aquellas partes de Arkansas donde el acceso puede ser limitado, 2) disminuir los costos de la atención médica en los trastornos del movimiento y 3) permitir que más personas con la enfermedad de Parkinson sentir que están participando en la búsqueda de una cura al participar en la investigación. También nos permitirá mejorar las formas de recopilar información de personas con Parkinson, incluso en sus propios hogares, para ayudarnos a diseñar futuros estudios de investigación. Esto será importante para ayudar a desarrollar tratamientos que sean para cada persona, no solo para la enfermedad en su conjunto.
Objetivos específicos del estudio:
OBJETIVO 1: Determinar si las evaluaciones de telesalud brindan atención de alta calidad a las personas con la enfermedad de Parkinson. Haremos esto realizando y comparando los resultados de las evaluaciones que se usan regularmente en las clínicas y en investigaciones repetidas en 3 entornos diferentes, en el hogar a través de telesalud, en un centro regional a través de telesalud y en persona en la UAMS.
OBJETIVO 2: Mejorar las herramientas para estudiar grandes colecciones de información que se recopilan utilizando múltiples métodos diferentes. Haremos esto usando una base de datos de información de salud que hemos desarrollado para este propósito. Usaremos el análisis de voz y escritura a mano en comparación con los tres entornos diferentes para desarrollar formas de rastrear la progresión de la enfermedad en la enfermedad de Parkinson.
Cómo planeamos lograr esos objetivos:
Todas las personas con Parkinson que acepten participar tendrán sus visitas clínicas regulares con el Dr. Tuhin Virmani o el Dr. Rohit Dhall en su hogar y en un centro clínico regional de la UAMS cerca de sus hogares. Después de la parte clínica de la visita, proporcionarán una muestra de su habla y escritura, realizarán una caminata cronometrada, evaluarán su capacidad de pensamiento y completarán algunos cuestionarios y encuestas sobre su estado de ánimo, ansiedad, calidad de vida y calidad del sueño. También se les pedirá que completen encuestas para permitirnos determinar quiénes creen que fue la calidad de cada tipo de visita y, al final, comparar una con la otra. Estas diferentes fuentes de información de cada persona se combinarán y almacenarán en nuestra base de datos, y el equipo de investigación las utilizará para desarrollar nuevas herramientas para combinar y comparar estos diferentes tipos de información para tratar mejor a las personas con la enfermedad de Parkinson en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 45 a 90 años
- Diagnóstico de la EP idiopática según la definición de los criterios del Banco de Cerebros del Reino Unido.
Criterio de exclusión:
- Deficiencias cognitivas suficientes para impedir la capacidad de proporcionar consentimiento informado, según lo determinado por el Dr. Virmani o el Dr. Dhall sobre la base de la comprensión declarada del estudio por parte de cada participante potencial luego de la revisión del formulario de consentimiento;
- Diagnóstico de trastorno neurológico distinto de la EP
- Diagnóstico de un trastorno psiquiátrico (que no sea depresión o ansiedad por la EP)
- Uso de medicamentos antidopaminérgicos en el período de 1 año antes de la inscripción
- Incapacidad para completar cuestionarios o comunicarse efectivamente en inglés
- Incapacidad para realizar evaluaciones de investigación a través de teléfonos inteligentes, tabletas o computadoras.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Enfermedad de Parkinson
Personas con enfermedad de Parkinson que viven en áreas médicamente desatendidas
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Los participantes realizarán visitas 1) en el hogar a través de telemedicina, 2) en persona y 3) en una clínica regional local a través de telemedicina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la recopilación remota de datos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Viabilidad de recopilar de forma remota datos de investigación de alta calidad en un teléfono inteligente, tableta o computadora personal.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuhin Virmani, MD, PhD, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 274510
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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