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Comparación de los métodos de prestación de atención médica en la enfermedad de Parkinson

5 de enero de 2024 actualizado por: University of Arkansas

Comparación de diferentes métodos de prestación de atención médica en una población rural desatendida de personas con enfermedad de Parkinson

El objetivo de este estudio observacional es comparar la capacidad de realizar visitas de telemedicina en el hogar, en una clínica regional cercana y en persona en personas con la enfermedad de Parkinson. La pregunta principal que pretende responder es si las evaluaciones de telemedicina brindan atención de alta calidad a las personas con enfermedad de Parkinson. Los participantes realizarán una visita clínica regular seguida de evaluaciones de investigación de su enfermedad. Los investigadores compararán los resultados de estas evaluaciones en los diferentes tipos de visitas para ver si hay diferencias en los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito del proyecto actual es determinar si la atención a las personas con la enfermedad de Parkinson se puede realizar utilizando la telemedicina de la misma manera que cuando las personas visitan a su neurólogo en persona. Esperamos que los hallazgos de este proyecto ayuden a 1) mejorar la calidad y el acceso a la atención médica en aquellas partes de Arkansas donde el acceso puede ser limitado, 2) disminuir los costos de la atención médica en los trastornos del movimiento y 3) permitir que más personas con la enfermedad de Parkinson sentir que están participando en la búsqueda de una cura al participar en la investigación. También nos permitirá mejorar las formas de recopilar información de personas con Parkinson, incluso en sus propios hogares, para ayudarnos a diseñar futuros estudios de investigación. Esto será importante para ayudar a desarrollar tratamientos que sean para cada persona, no solo para la enfermedad en su conjunto.

Objetivos específicos del estudio:

OBJETIVO 1: Determinar si las evaluaciones de telesalud brindan atención de alta calidad a las personas con la enfermedad de Parkinson. Haremos esto realizando y comparando los resultados de las evaluaciones que se usan regularmente en las clínicas y en investigaciones repetidas en 3 entornos diferentes, en el hogar a través de telesalud, en un centro regional a través de telesalud y en persona en la UAMS.

OBJETIVO 2: Mejorar las herramientas para estudiar grandes colecciones de información que se recopilan utilizando múltiples métodos diferentes. Haremos esto usando una base de datos de información de salud que hemos desarrollado para este propósito. Usaremos el análisis de voz y escritura a mano en comparación con los tres entornos diferentes para desarrollar formas de rastrear la progresión de la enfermedad en la enfermedad de Parkinson.

Cómo planeamos lograr esos objetivos:

Todas las personas con Parkinson que acepten participar tendrán sus visitas clínicas regulares con el Dr. Tuhin Virmani o el Dr. Rohit Dhall en su hogar y en un centro clínico regional de la UAMS cerca de sus hogares. Después de la parte clínica de la visita, proporcionarán una muestra de su habla y escritura, realizarán una caminata cronometrada, evaluarán su capacidad de pensamiento y completarán algunos cuestionarios y encuestas sobre su estado de ánimo, ansiedad, calidad de vida y calidad del sueño. También se les pedirá que completen encuestas para permitirnos determinar quiénes creen que fue la calidad de cada tipo de visita y, al final, comparar una con la otra. Estas diferentes fuentes de información de cada persona se combinarán y almacenarán en nuestra base de datos, y el equipo de investigación las utilizará para desarrollar nuevas herramientas para combinar y comparar estos diferentes tipos de información para tratar mejor a las personas con la enfermedad de Parkinson en el futuro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Personas con la enfermedad de Parkinson que viven en áreas designadas médicamente desatendidas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad de 45 a 90 años
  • Diagnóstico de la EP idiopática según la definición de los criterios del Banco de Cerebros del Reino Unido.

Criterio de exclusión:

  • Deficiencias cognitivas suficientes para impedir la capacidad de proporcionar consentimiento informado, según lo determinado por el Dr. Virmani o el Dr. Dhall sobre la base de la comprensión declarada del estudio por parte de cada participante potencial luego de la revisión del formulario de consentimiento;
  • Diagnóstico de trastorno neurológico distinto de la EP
  • Diagnóstico de un trastorno psiquiátrico (que no sea depresión o ansiedad por la EP)
  • Uso de medicamentos antidopaminérgicos en el período de 1 año antes de la inscripción
  • Incapacidad para completar cuestionarios o comunicarse efectivamente en inglés
  • Incapacidad para realizar evaluaciones de investigación a través de teléfonos inteligentes, tabletas o computadoras.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad de Parkinson
Personas con enfermedad de Parkinson que viven en áreas médicamente desatendidas
Los participantes realizarán visitas 1) en el hogar a través de telemedicina, 2) en persona y 3) en una clínica regional local a través de telemedicina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la recopilación remota de datos
Periodo de tiempo: 12 semanas
Viabilidad de recopilar de forma remota datos de investigación de alta calidad en un teléfono inteligente, tableta o computadora personal.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tuhin Virmani, MD, PhD, University of Arkansas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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