Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie metod opieki zdrowotnej w chorobie Parkinsona

5 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Arkansas

Porównanie różnych metod dostarczania opieki zdrowotnej w niedostatecznej populacji wiejskiej osób z chorobą Parkinsona

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest porównanie możliwości wykonywania wizyt telemedycznych w domu, w przychodni regionalnej blisko domu oraz osobiście u osób z chorobą Parkinsona. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy oceny telemedyczne zapewniają wysokiej jakości opiekę osobom z chorobą Parkinsona. Uczestnicy będą odbywać regularne wizyty w klinice, po których nastąpi ocena badawcza ich choroby. Badacze porównają wyniki tych ocen podczas różnych typów wizyt, aby sprawdzić, czy istnieją różnice w wynikach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem obecnego projektu jest ustalenie, czy opieka nad osobami z chorobą Parkinsona może być sprawowana przy użyciu telemedycyny równie dobrze, jak w przypadku osobistej wizyty u neurologa. Mamy nadzieję, że wyniki tego projektu pomogą 1) poprawić jakość i dostęp do opieki zdrowotnej w tych częściach Arkansas, gdzie dostęp może być ograniczony, 2) obniżyć koszty opieki zdrowotnej w zaburzeniach ruchu oraz 3) umożliwić większej liczbie osób z chorobą Parkinsona mieć poczucie, że uczestniczą w poszukiwaniu lekarstwa, biorąc udział w badaniach. Pozwoli nam to również udoskonalić sposoby zbierania informacji od osób z chorobą Parkinsona, nawet w ich własnych domach, co pomoże nam zaplanować przyszłe badania naukowe. Będzie to ważne, aby pomóc w opracowaniu metod leczenia, które są odpowiednie dla każdej osoby, a nie tylko dla choroby jako całości.

Szczegółowe cele badania:

CEL 1: Ustalenie, czy oceny telezdrowia zapewniają wysoką jakość opieki osobom z chorobą Parkinsona. Zrobimy to, przeprowadzając i porównując wyniki ocen, które są regularnie stosowane w klinikach i badaniach powtarzanych w 3 różnych ustawieniach, w domu za pośrednictwem telezdrowia, w regionalnym ośrodku za pośrednictwem telezdrowia oraz osobiście w UAMS.

CEL 2: Udoskonalić narzędzia do badania dużych zbiorów informacji, które są zbierane przy użyciu wielu różnych metod. Zrobimy to, korzystając z bazy danych informacji zdrowotnych, którą opracowaliśmy w tym celu. Wykorzystamy analizę głosu i pisma ręcznego porównaną w trzech różnych ustawieniach, aby opracować sposoby śledzenia postępu choroby w chorobie Parkinsona.

Jak planujemy osiągnąć te cele:

Wszystkie osoby z chorobą Parkinsona, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, będą miały regularne wizyty kliniczne u dr Tuhina Virmaniego lub dr Rohita Dhalla w domu oraz w regionalnym centrum klinicznym UAMS w pobliżu ich domów. Po części wizyty w klinice przekażą próbkę swojej mowy i pisma, przejdą spacer z pomiarem czasu, zbadają zdolność myślenia i wypełnią kilka kwestionariuszy i ankiet dotyczących ich nastroju, lęku, jakości życia i jakości snu. Zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiet, które pozwolą nam określić, kto według nich był jakością każdego typu odwiedzin, a na koniec porównać jeden z drugim. Te różne źródła informacji od każdej osoby zostaną następnie połączone razem i zapisane w naszej bazie danych oraz wykorzystane przez zespół badawczy do opracowania nowych narzędzi do łączenia i porównywania tak różnych rodzajów informacji w celu lepszego leczenia osób z chorobą Parkinsona w przyszłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z chorobą Parkinsona mieszkające na wyznaczonych obszarach o niedostatecznym dostępie medycznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy od 45 do 90 lat
  • Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona zgodnie z kryteriami brytyjskiego Banku Mózgów.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych wystarczające do wykluczenia zdolności do wyrażenia świadomej zgody, określone przez dr Virmaniego lub dr Dhalla na podstawie deklaracji zrozumienia badania przez każdego potencjalnego uczestnika po zapoznaniu się z formularzem zgody;
  • Rozpoznanie zaburzeń neurologicznych innych niż PD
  • Rozpoznanie zaburzenia psychicznego (innego niż depresja lub lęk z powodu choroby Parkinsona)
  • Stosowanie leków antydopaminergicznych w okresie 1 roku przed włączeniem do badania
  • Niemożność wypełnienia kwestionariuszy lub skutecznego komunikowania się w języku angielskim
  • Brak możliwości przeprowadzenia oceny badań za pomocą smartfona, tabletu lub komputera.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba Parkinsona
Osoby z chorobą Parkinsona mieszkające na obszarach zaniedbanych medycznie
Uczestnicy będą przeprowadzać wizyty 1) w domu za pośrednictwem telemedycyny, 2) osobiście i 3) w lokalnej przychodni regionalnej za pośrednictwem telemedycyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość zdalnego zbierania danych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Możliwość zdalnego gromadzenia wysokiej jakości danych badawczych na smartfonie, tablecie lub komputerze domowym.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tuhin Virmani, MD, PhD, University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Lokalizacja wizyty

3
Subskrybuj