- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05725772
Porównanie metod opieki zdrowotnej w chorobie Parkinsona
Porównanie różnych metod dostarczania opieki zdrowotnej w niedostatecznej populacji wiejskiej osób z chorobą Parkinsona
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem obecnego projektu jest ustalenie, czy opieka nad osobami z chorobą Parkinsona może być sprawowana przy użyciu telemedycyny równie dobrze, jak w przypadku osobistej wizyty u neurologa. Mamy nadzieję, że wyniki tego projektu pomogą 1) poprawić jakość i dostęp do opieki zdrowotnej w tych częściach Arkansas, gdzie dostęp może być ograniczony, 2) obniżyć koszty opieki zdrowotnej w zaburzeniach ruchu oraz 3) umożliwić większej liczbie osób z chorobą Parkinsona mieć poczucie, że uczestniczą w poszukiwaniu lekarstwa, biorąc udział w badaniach. Pozwoli nam to również udoskonalić sposoby zbierania informacji od osób z chorobą Parkinsona, nawet w ich własnych domach, co pomoże nam zaplanować przyszłe badania naukowe. Będzie to ważne, aby pomóc w opracowaniu metod leczenia, które są odpowiednie dla każdej osoby, a nie tylko dla choroby jako całości.
Szczegółowe cele badania:
CEL 1: Ustalenie, czy oceny telezdrowia zapewniają wysoką jakość opieki osobom z chorobą Parkinsona. Zrobimy to, przeprowadzając i porównując wyniki ocen, które są regularnie stosowane w klinikach i badaniach powtarzanych w 3 różnych ustawieniach, w domu za pośrednictwem telezdrowia, w regionalnym ośrodku za pośrednictwem telezdrowia oraz osobiście w UAMS.
CEL 2: Udoskonalić narzędzia do badania dużych zbiorów informacji, które są zbierane przy użyciu wielu różnych metod. Zrobimy to, korzystając z bazy danych informacji zdrowotnych, którą opracowaliśmy w tym celu. Wykorzystamy analizę głosu i pisma ręcznego porównaną w trzech różnych ustawieniach, aby opracować sposoby śledzenia postępu choroby w chorobie Parkinsona.
Jak planujemy osiągnąć te cele:
Wszystkie osoby z chorobą Parkinsona, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, będą miały regularne wizyty kliniczne u dr Tuhina Virmaniego lub dr Rohita Dhalla w domu oraz w regionalnym centrum klinicznym UAMS w pobliżu ich domów. Po części wizyty w klinice przekażą próbkę swojej mowy i pisma, przejdą spacer z pomiarem czasu, zbadają zdolność myślenia i wypełnią kilka kwestionariuszy i ankiet dotyczących ich nastroju, lęku, jakości życia i jakości snu. Zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiet, które pozwolą nam określić, kto według nich był jakością każdego typu odwiedzin, a na koniec porównać jeden z drugim. Te różne źródła informacji od każdej osoby zostaną następnie połączone razem i zapisane w naszej bazie danych oraz wykorzystane przez zespół badawczy do opracowania nowych narzędzi do łączenia i porównywania tak różnych rodzajów informacji w celu lepszego leczenia osób z chorobą Parkinsona w przyszłości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy od 45 do 90 lat
- Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona zgodnie z kryteriami brytyjskiego Banku Mózgów.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych wystarczające do wykluczenia zdolności do wyrażenia świadomej zgody, określone przez dr Virmaniego lub dr Dhalla na podstawie deklaracji zrozumienia badania przez każdego potencjalnego uczestnika po zapoznaniu się z formularzem zgody;
- Rozpoznanie zaburzeń neurologicznych innych niż PD
- Rozpoznanie zaburzenia psychicznego (innego niż depresja lub lęk z powodu choroby Parkinsona)
- Stosowanie leków antydopaminergicznych w okresie 1 roku przed włączeniem do badania
- Niemożność wypełnienia kwestionariuszy lub skutecznego komunikowania się w języku angielskim
- Brak możliwości przeprowadzenia oceny badań za pomocą smartfona, tabletu lub komputera.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Choroba Parkinsona
Osoby z chorobą Parkinsona mieszkające na obszarach zaniedbanych medycznie
|
Uczestnicy będą przeprowadzać wizyty 1) w domu za pośrednictwem telemedycyny, 2) osobiście i 3) w lokalnej przychodni regionalnej za pośrednictwem telemedycyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Możliwość zdalnego zbierania danych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Możliwość zdalnego gromadzenia wysokiej jakości danych badawczych na smartfonie, tablecie lub komputerze domowym.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tuhin Virmani, MD, PhD, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 274510
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Lokalizacja wizyty
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjnyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaZakończonyRozwój niemowlątStany Zjednoczone
-
University of StellenboschZakończony
-
Entegrion, Inc.NieznanyKoagulacjaStany Zjednoczone