- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05725772
Sammenligning av helsetjenester leveringsmetoder i Parkinsons sykdom
Sammenligning av ulike leveringsmetoder for helsetjenester i en landlig underbetjent befolkning av mennesker med Parkinsons sykdom
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Formålet med det nåværende prosjektet er å finne ut om omsorg for personer med Parkinsons sykdom kan utføres like godt ved hjelp av telemedisin som det kan være når folk besøker nevrologen sin personlig. Vi håper at funnene fra dette prosjektet vil bidra til 1) å forbedre kvaliteten og tilgangen til helsetjenester til de delene av Arkansas hvor tilgangen kan være begrenset, 2) redusere kostnadene til helsetjenester ved bevegelsesforstyrrelser, og 3) tillate flere mennesker med Parkinsons sykdom å føle at de er med på å finne en kur ved å delta i forskning. Det vil også tillate oss å forbedre måter å samle inn informasjon fra mennesker med Parkinsons, selv i deres egne hjem, for å hjelpe oss med å designe fremtidige forskningsstudier. Dette vil være viktig for å bidra til å utvikle behandlinger som er for hver person, ikke bare sykdommen som helhet.
Spesifikke mål med studien:
MÅL 1: Å finne ut om telehelsevurderinger gir omsorg av høy kvalitet til personer med Parkinsons sykdom. Vi vil gjøre dette ved å utføre og sammenligne resultatene av vurderinger som regelmessig brukes i klinikker og i forskning som gjentas i 3 forskjellige settinger, hjemme via telehelse, ved et regionalt senter via telehelse og personlig ved UAMS.
MÅL 2: Å forbedre verktøy for å studere store samlinger av informasjon som er samlet inn ved hjelp av flere forskjellige metoder. Dette vil vi gjøre ved å bruke en helseopplysningsdatabase som vi har utviklet for dette formålet. Vi vil bruke stemme- og håndskriftanalyse sammenlignet i de tre forskjellige innstillingene for å utvikle måter å spore sykdomsprogresjon ved Parkinsons sykdom.
Hvordan vi planlegger å nå disse målene:
Alle personer med Parkinson som godtar å delta vil ha sine vanlige kliniske besøk hos Dr. Tuhin Virmani eller Dr. Rohit Dhall hjemme og ved et UAMS regionalt klinikksenter i nærheten av hjemmene deres. Etter klinikkdelen av besøket vil de gi et utvalg av tale og håndskrift, gjennomgå en tidsbestemt spasertur, få testet tenkeevnen og fylle ut noen spørreskjemaer og spørreundersøkelser om humør, angst, livskvalitet og søvnkvalitet. De vil også bli bedt om å fullføre undersøkelser for å la oss finne ut hvem de føler kvaliteten på hver besøkstype var og til slutt sammenligne den ene med den andre. Disse ulike informasjonskildene fra hver person vil deretter bli kombinert sammen og lagret i vår database, og brukt av forskerteamet til å utvikle nye verktøy for å kombinere og sammenligne slike ulike typer informasjon for å bedre behandle mennesker med Parkinsons sykdom i fremtiden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning fra 45 til 90 år
- Diagnose av idiopatisk PD som definert av UK Brain Bank-kriteriene.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive svekkelser tilstrekkelig til å utelukke kapasitet til å gi informert samtykke, som bestemt av Dr. Virmani eller Dr. Dhall på grunnlag av hver potensielle deltakers uttalte forståelse av studien etter gjennomgang av samtykkeskjemaet;
- Diagnose av andre nevrologiske lidelser enn PD
- Diagnose av en psykiatrisk lidelse (annet enn depresjon eller angst fra PD)
- Bruk av anti-dopaminerge medisiner i 1-års periode før påmelding
- Manglende evne til å fylle ut spørreskjemaer eller effektivt kommunisere på engelsk
- Manglende evne til å utføre forskningsvurderinger via smarttelefon, nettbrett eller datamaskin.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Parkinsons sykdom
Personer med Parkinsons sykdom som bor i medisinsk undertjente områder
|
Deltakerne vil utføre besøk 1) hjemme via telemedisin, 2) personlig og 3) på en lokal regional klinikk via telemedisin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for ekstern datainnsamling
Tidsramme: 12 uker
|
Mulighet for ekstern innsamling av forskningsdata av høy kvalitet på en smarttelefon, nettbrett eller hjemmedatamaskin.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tuhin Virmani, MD, PhD, University of Arkansas
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 274510
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .