Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av helsetjenester leveringsmetoder i Parkinsons sykdom

5. januar 2024 oppdatert av: University of Arkansas

Sammenligning av ulike leveringsmetoder for helsetjenester i en landlig underbetjent befolkning av mennesker med Parkinsons sykdom

Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne evnen til å utføre telemedisinbesøk hjemme, på en regional klinikk nær hjemmet og personlig hos personer med Parkinsons sykdom. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er om telemedisinske vurderinger gir høykvalitets omsorg til personer med Parkinsons sykdom. Deltakerne vil gjennomføre et regelmessig klinikkbesøk etterfulgt av forskningsevalueringer av sykdommen deres. Forskere vil sammenligne resultatene av disse vurderingene ved de ulike besøkstypene for å se om det er forskjeller i resultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med det nåværende prosjektet er å finne ut om omsorg for personer med Parkinsons sykdom kan utføres like godt ved hjelp av telemedisin som det kan være når folk besøker nevrologen sin personlig. Vi håper at funnene fra dette prosjektet vil bidra til 1) å forbedre kvaliteten og tilgangen til helsetjenester til de delene av Arkansas hvor tilgangen kan være begrenset, 2) redusere kostnadene til helsetjenester ved bevegelsesforstyrrelser, og 3) tillate flere mennesker med Parkinsons sykdom å føle at de er med på å finne en kur ved å delta i forskning. Det vil også tillate oss å forbedre måter å samle inn informasjon fra mennesker med Parkinsons, selv i deres egne hjem, for å hjelpe oss med å designe fremtidige forskningsstudier. Dette vil være viktig for å bidra til å utvikle behandlinger som er for hver person, ikke bare sykdommen som helhet.

Spesifikke mål med studien:

MÅL 1: Å finne ut om telehelsevurderinger gir omsorg av høy kvalitet til personer med Parkinsons sykdom. Vi vil gjøre dette ved å utføre og sammenligne resultatene av vurderinger som regelmessig brukes i klinikker og i forskning som gjentas i 3 forskjellige settinger, hjemme via telehelse, ved et regionalt senter via telehelse og personlig ved UAMS.

MÅL 2: Å forbedre verktøy for å studere store samlinger av informasjon som er samlet inn ved hjelp av flere forskjellige metoder. Dette vil vi gjøre ved å bruke en helseopplysningsdatabase som vi har utviklet for dette formålet. Vi vil bruke stemme- og håndskriftanalyse sammenlignet i de tre forskjellige innstillingene for å utvikle måter å spore sykdomsprogresjon ved Parkinsons sykdom.

Hvordan vi planlegger å nå disse målene:

Alle personer med Parkinson som godtar å delta vil ha sine vanlige kliniske besøk hos Dr. Tuhin Virmani eller Dr. Rohit Dhall hjemme og ved et UAMS regionalt klinikksenter i nærheten av hjemmene deres. Etter klinikkdelen av besøket vil de gi et utvalg av tale og håndskrift, gjennomgå en tidsbestemt spasertur, få testet tenkeevnen og fylle ut noen spørreskjemaer og spørreundersøkelser om humør, angst, livskvalitet og søvnkvalitet. De vil også bli bedt om å fullføre undersøkelser for å la oss finne ut hvem de føler kvaliteten på hver besøkstype var og til slutt sammenligne den ene med den andre. Disse ulike informasjonskildene fra hver person vil deretter bli kombinert sammen og lagret i vår database, og brukt av forskerteamet til å utvikle nye verktøy for å kombinere og sammenligne slike ulike typer informasjon for å bedre behandle mennesker med Parkinsons sykdom i fremtiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med Parkinsons sykdom som bor i utpekte medisinsk underbetjente områder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning fra 45 til 90 år
  • Diagnose av idiopatisk PD som definert av UK Brain Bank-kriteriene.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive svekkelser tilstrekkelig til å utelukke kapasitet til å gi informert samtykke, som bestemt av Dr. Virmani eller Dr. Dhall på grunnlag av hver potensielle deltakers uttalte forståelse av studien etter gjennomgang av samtykkeskjemaet;
  • Diagnose av andre nevrologiske lidelser enn PD
  • Diagnose av en psykiatrisk lidelse (annet enn depresjon eller angst fra PD)
  • Bruk av anti-dopaminerge medisiner i 1-års periode før påmelding
  • Manglende evne til å fylle ut spørreskjemaer eller effektivt kommunisere på engelsk
  • Manglende evne til å utføre forskningsvurderinger via smarttelefon, nettbrett eller datamaskin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parkinsons sykdom
Personer med Parkinsons sykdom som bor i medisinsk undertjente områder
Deltakerne vil utføre besøk 1) hjemme via telemedisin, 2) personlig og 3) på en lokal regional klinikk via telemedisin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for ekstern datainnsamling
Tidsramme: 12 uker
Mulighet for ekstern innsamling av forskningsdata av høy kvalitet på en smarttelefon, nettbrett eller hjemmedatamaskin.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tuhin Virmani, MD, PhD, University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere