- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05725772
Srovnání způsobů poskytování zdravotní péče u Parkinsonovy choroby
Srovnání různých metod poskytování zdravotní péče ve venkovské populaci lidí s Parkinsonovou chorobou s nedostatečným pokrytím
Přehled studie
Detailní popis
Účelem současného projektu je zjistit, zda lze péči o lidi s Parkinsonovou nemocí provádět stejně dobře pomocí telemedicíny, jako je tomu při osobní návštěvě neurologa. Doufáme, že poznatky z tohoto projektu pomohou 1) zlepšit kvalitu a dostupnost zdravotní péče v těch částech Arkansasu, kde může být přístup omezený, 2) snížit náklady na zdravotní péči při poruchách hybnosti a 3) umožnit více lidem s Parkinsonovou chorobou mít pocit, že se podílejí na hledání léku tím, že se účastní výzkumu. Umožní nám to také zlepšit způsoby shromažďování informací od lidí s Parkinsonovou nemocí, a to i v jejich vlastních domovech, což nám pomůže navrhnout budoucí výzkumné studie. To bude důležité pro rozvoj léčby, která je vhodná pro každého člověka, nejen pro nemoc jako celek.
Konkrétní cíle studie:
CÍL 1: Zjistit, zda hodnocení telehealth poskytuje vysoce kvalitní péči lidem s Parkinsonovou chorobou. Uděláme to tak, že provedeme a porovnáme výsledky hodnocení, která se pravidelně používají na klinikách a ve výzkumech opakovaných ve 3 různých prostředích, doma prostřednictvím telehealth, v regionálním centru prostřednictvím telehealth a osobně na UAMS.
CÍL 2: Vylepšit nástroje pro studium velkých sbírek informací, které jsou shromažďovány pomocí několika různých metod. Provedeme to pomocí databáze zdravotních informací, kterou jsme pro tento účel vyvinuli. Použijeme analýzu hlasu a rukopisu ve srovnání ve třech různých prostředích, abychom vyvinuli způsoby sledování progrese onemocnění u Parkinsonovy choroby.
Jak plánujeme dosáhnout těchto cílů:
Všichni lidé s Parkinsonovou nemocí, kteří souhlasí s účastí, budou mít pravidelné klinické návštěvy u Dr. Tuhina Virmaniho nebo Dr. Rohita Dhalla doma a v regionálním klinickém centru UAMS poblíž jejich domovů. Po klinické části návštěvy poskytnou vzorek své řeči a písma, podstoupí procházku na čas, otestují svou schopnost myšlení a vyplní několik dotazníků a průzkumů o své náladě, úzkosti, kvalitě života a kvalitě spánku. Budou také požádáni o vyplnění průzkumů, které nám umožní určit, kdo si myslí, že kvalita jednotlivých typů návštěv byla, a na konci porovnat jeden s druhým. Tyto různé zdroje informací od každé osoby budou poté zkombinovány a uloženy v naší databázi a použity výzkumným týmem k vývoji nových nástrojů pro kombinování a porovnávání takových různých typů informací, aby bylo možné v budoucnu lépe léčit lidi s Parkinsonovou chorobou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozpětí od 45 do 90 let
- Diagnóza idiopatické PD, jak je definována kritérii UK Brain Bank.
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní poruchy dostatečné k tomu, aby vylučovaly schopnost poskytnout informovaný souhlas, jak určili Dr. Virmani nebo Dr. Dhall na základě toho, jak každý potenciální účastník deklaroval porozumění studii po přezkoumání formuláře souhlasu;
- Diagnóza neurologické poruchy jiné než PD
- Diagnóza psychiatrické poruchy (jiné než deprese nebo úzkost z PD)
- Užívání antidopaminergních léků v období 1 roku před zařazením
- Neschopnost vyplňovat dotazníky nebo efektivně komunikovat v angličtině
- Neschopnost provádět hodnocení výzkumu prostřednictvím chytrého telefonu, tabletu nebo počítače.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Parkinsonova choroba
Lidé s Parkinsonovou chorobou žijící v lékařsky nedostatečně vybavených oblastech
|
Účastníci budou provádět návštěvy 1) doma prostřednictvím telemedicíny, 2) osobně a 3) na místní regionální klinice prostřednictvím telemedicíny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Možnost vzdáleného sběru dat
Časové okno: 12 týdnů
|
Možnost vzdáleného sběru vysoce kvalitních výzkumných dat na chytrém telefonu, tabletu nebo domácím počítači.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tuhin Virmani, MD, PhD, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 274510
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNeznámýParkinson | Porucha řízení impulzůFrancie
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteDokončenoSrdeční arytmie | Cesta pro příslušenství | Wolf Parkinson White syndromBrazílie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreDokončeno
-
University of PlymouthZatím nenabírámeParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené království
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené státy
-
Radboud University Medical CenterZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonHolandsko
Klinické studie na Místo návštěvy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne nábor
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborRakovina plic | Gastrointestinální rakovinaSpojené státy
-
Loma Linda UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk | Krvácení z horní části GI | Obsah žaludku | Horní endoskopie | GI KrváceníSpojené státy
-
Kirby InstituteNáborHepatitida CAustrálie