Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání způsobů poskytování zdravotní péče u Parkinsonovy choroby

5. ledna 2024 aktualizováno: University of Arkansas

Srovnání různých metod poskytování zdravotní péče ve venkovské populaci lidí s Parkinsonovou chorobou s nedostatečným pokrytím

Cílem této observační studie je porovnat schopnost provádět telemedicínské návštěvy doma, na regionální klinice v blízkosti domova a osobně u lidí s Parkinsonovou chorobou. Hlavní otázkou, kterou si klade za cíl zodpovědět, je, zda hodnocení telemedicíny poskytuje vysoce kvalitní péči lidem s Parkinsonovou chorobou. Účastníci budou pravidelně navštěvovat kliniku s následným hodnocením jejich onemocnění. Výzkumníci budou porovnávat výsledky těchto hodnocení při různých typech návštěv, aby zjistili, zda jsou ve výsledcích rozdíly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem současného projektu je zjistit, zda lze péči o lidi s Parkinsonovou nemocí provádět stejně dobře pomocí telemedicíny, jako je tomu při osobní návštěvě neurologa. Doufáme, že poznatky z tohoto projektu pomohou 1) zlepšit kvalitu a dostupnost zdravotní péče v těch částech Arkansasu, kde může být přístup omezený, 2) snížit náklady na zdravotní péči při poruchách hybnosti a 3) umožnit více lidem s Parkinsonovou chorobou mít pocit, že se podílejí na hledání léku tím, že se účastní výzkumu. Umožní nám to také zlepšit způsoby shromažďování informací od lidí s Parkinsonovou nemocí, a to i v jejich vlastních domovech, což nám pomůže navrhnout budoucí výzkumné studie. To bude důležité pro rozvoj léčby, která je vhodná pro každého člověka, nejen pro nemoc jako celek.

Konkrétní cíle studie:

CÍL 1: Zjistit, zda hodnocení telehealth poskytuje vysoce kvalitní péči lidem s Parkinsonovou chorobou. Uděláme to tak, že provedeme a porovnáme výsledky hodnocení, která se pravidelně používají na klinikách a ve výzkumech opakovaných ve 3 různých prostředích, doma prostřednictvím telehealth, v regionálním centru prostřednictvím telehealth a osobně na UAMS.

CÍL 2: Vylepšit nástroje pro studium velkých sbírek informací, které jsou shromažďovány pomocí několika různých metod. Provedeme to pomocí databáze zdravotních informací, kterou jsme pro tento účel vyvinuli. Použijeme analýzu hlasu a rukopisu ve srovnání ve třech různých prostředích, abychom vyvinuli způsoby sledování progrese onemocnění u Parkinsonovy choroby.

Jak plánujeme dosáhnout těchto cílů:

Všichni lidé s Parkinsonovou nemocí, kteří souhlasí s účastí, budou mít pravidelné klinické návštěvy u Dr. Tuhina Virmaniho nebo Dr. Rohita Dhalla doma a v regionálním klinickém centru UAMS poblíž jejich domovů. Po klinické části návštěvy poskytnou vzorek své řeči a písma, podstoupí procházku na čas, otestují svou schopnost myšlení a vyplní několik dotazníků a průzkumů o své náladě, úzkosti, kvalitě života a kvalitě spánku. Budou také požádáni o vyplnění průzkumů, které nám umožní určit, kdo si myslí, že kvalita jednotlivých typů návštěv byla, a na konci porovnat jeden s druhým. Tyto různé zdroje informací od každé osoby budou poté zkombinovány a uloženy v naší databázi a použity výzkumným týmem k vývoji nových nástrojů pro kombinování a porovnávání takových různých typů informací, aby bylo možné v budoucnu lépe léčit lidi s Parkinsonovou chorobou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s Parkinsonovou chorobou žijící ve vyhrazených oblastech s nedostatečným lékařským zabezpečením.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozpětí od 45 do 90 let
  • Diagnóza idiopatické PD, jak je definována kritérii UK Brain Bank.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní poruchy dostatečné k tomu, aby vylučovaly schopnost poskytnout informovaný souhlas, jak určili Dr. Virmani nebo Dr. Dhall na základě toho, jak každý potenciální účastník deklaroval porozumění studii po přezkoumání formuláře souhlasu;
  • Diagnóza neurologické poruchy jiné než PD
  • Diagnóza psychiatrické poruchy (jiné než deprese nebo úzkost z PD)
  • Užívání antidopaminergních léků v období 1 roku před zařazením
  • Neschopnost vyplňovat dotazníky nebo efektivně komunikovat v angličtině
  • Neschopnost provádět hodnocení výzkumu prostřednictvím chytrého telefonu, tabletu nebo počítače.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Parkinsonova choroba
Lidé s Parkinsonovou chorobou žijící v lékařsky nedostatečně vybavených oblastech
Účastníci budou provádět návštěvy 1) doma prostřednictvím telemedicíny, 2) osobně a 3) na místní regionální klinice prostřednictvím telemedicíny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost vzdáleného sběru dat
Časové okno: 12 týdnů
Možnost vzdáleného sběru vysoce kvalitních výzkumných dat na chytrém telefonu, tabletu nebo domácím počítači.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tuhin Virmani, MD, PhD, University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Místo návštěvy

3
Předplatit