Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van methoden voor gezondheidszorg bij de ziekte van Parkinson

5 januari 2024 bijgewerkt door: University of Arkansas

Vergelijking van verschillende methoden voor gezondheidszorg in een plattelandsachtergestelde populatie van mensen met de ziekte van Parkinson

Het doel van deze observationele studie is het vergelijken van het vermogen om telegeneeskundebezoeken thuis af te leggen, in een regionale kliniek dicht bij huis en persoonlijk bij mensen met de ziekte van Parkinson. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden, is of telegeneeskunde-evaluaties hoogwaardige zorg bieden aan mensen met de ziekte van Parkinson. Deelnemers zullen regelmatig een kliniek bezoeken, gevolgd door onderzoeksevaluaties van hun ziekte. Onderzoekers zullen de resultaten van deze beoordelingen vergelijken bij de verschillende soorten bezoeken om te zien of er verschillen zijn in de resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het huidige project is na te gaan of de zorg voor mensen met de ziekte van Parkinson net zo goed kan worden uitgevoerd via telegeneeskunde als wanneer mensen hun neuroloog persoonlijk bezoeken. We hopen dat de bevindingen van dit project zullen helpen 1) de kwaliteit en toegang van gezondheidszorg te verbeteren tot die delen van Arkansas waar de toegang mogelijk beperkt is, 2) de kosten van gezondheidszorg bij bewegingsstoornissen te verlagen, en 3) meer mensen met de ziekte van Parkinson mogelijk te maken het gevoel te hebben dat ze deelnemen aan het vinden van een remedie door deel te nemen aan onderzoek. Het zal ons ook in staat stellen om manieren te verbeteren om informatie te verzamelen van mensen met Parkinson, zelfs in hun eigen huis, om ons te helpen toekomstige onderzoeksstudies te ontwerpen. Dit zal belangrijk zijn om behandelingen te helpen ontwikkelen die voor elke persoon zijn, niet alleen voor de ziekte als geheel.

Specifieke doelstellingen van de studie:

DOEL 1: Bepalen of telegezondheidsbeoordelingen zorg van hoge kwaliteit bieden aan mensen met de ziekte van Parkinson. We zullen dit doen door de resultaten uit te voeren en te vergelijken van beoordelingen die regelmatig worden gebruikt in klinieken en in onderzoek dat wordt herhaald in 3 verschillende omgevingen: thuis via telezorg, in een regionaal centrum via telezorg en persoonlijk bij UAMS.

DOEL 2: tools verbeteren voor het bestuderen van grote verzamelingen informatie die op verschillende manieren zijn verzameld. Dit doen we door gebruik te maken van een gezondheidsinformatiebestand dat we hiervoor hebben ontwikkeld. We zullen stem- en handschriftanalyse gebruiken die in de drie verschillende settings wordt vergeleken om manieren te ontwikkelen om de ziekteprogressie bij de ziekte van Parkinson te volgen.

Hoe we van plan zijn die doelen te bereiken:

Alle mensen met Parkinson die ermee instemmen om deel te nemen, zullen hun regelmatige klinische bezoeken hebben bij Dr. Tuhin Virmani of Dr. Rohit Dhall thuis en in een UAMS regionaal kliniekcentrum in de buurt van hun huis. Na het kliniekgedeelte van het bezoek zullen ze een voorbeeld van hun spraak en handschrift geven, een getimede wandeling maken, hun denkvermogen laten testen en enkele vragenlijsten en enquêtes invullen over hun stemming, angst, kwaliteit van leven en slaapkwaliteit. Ze zullen ook worden gevraagd om enquêtes in te vullen, zodat we kunnen bepalen wie volgens hen de kwaliteit van elk bezoektype was en aan het einde de ene met de andere vergelijken. Deze verschillende informatiebronnen van elke persoon zullen vervolgens worden gecombineerd en opgeslagen in onze database, en door het onderzoeksteam worden gebruikt om nieuwe tools te ontwikkelen om dergelijke verschillende soorten informatie te combineren en te vergelijken om mensen met de ziekte van Parkinson in de toekomst beter te kunnen behandelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met de ziekte van Parkinson die in aangewezen medisch achtergestelde gebieden wonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie van 45 tot 90 jaar oud
  • Diagnose van idiopathische PD zoals gedefinieerd door de UK Brain Bank-criteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen die voldoende zijn om het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven uit te sluiten, zoals bepaald door Dr. Virmani of Dr. Dhall op basis van het door elke potentiële deelnemer verklaarde begrip van het onderzoek na bestudering van het toestemmingsformulier;
  • Diagnose van een andere neurologische aandoening dan PD
  • Diagnose van een psychiatrische stoornis (anders dan depressie of angst door de ziekte van Parkinson)
  • Gebruik van anti-dopaminerge medicatie in de periode van 1 jaar voorafgaand aan inschrijving
  • Onvermogen om vragenlijsten in te vullen of effectief te communiceren in het Engels
  • Onvermogen om onderzoeksbeoordelingen uit te voeren via smartphone, tablet of computer.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ziekte van Parkinson
Mensen met de ziekte van Parkinson die in medisch achtergestelde gebieden wonen
Deelnemers zullen bezoeken afleggen 1) thuis via telegeneeskunde, 2) persoonlijk en 3) bij een lokale regionale kliniek via telegeneeskunde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van gegevensverzameling op afstand
Tijdsspanne: 12 weken
Haalbaarheid van het op afstand verzamelen van hoogwaardige onderzoeksdata op een smartphone, tablet of thuiscomputer.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tuhin Virmani, MD, PhD, University of Arkansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

3
Abonneren