- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05725772
Vergelijking van methoden voor gezondheidszorg bij de ziekte van Parkinson
Vergelijking van verschillende methoden voor gezondheidszorg in een plattelandsachtergestelde populatie van mensen met de ziekte van Parkinson
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het huidige project is na te gaan of de zorg voor mensen met de ziekte van Parkinson net zo goed kan worden uitgevoerd via telegeneeskunde als wanneer mensen hun neuroloog persoonlijk bezoeken. We hopen dat de bevindingen van dit project zullen helpen 1) de kwaliteit en toegang van gezondheidszorg te verbeteren tot die delen van Arkansas waar de toegang mogelijk beperkt is, 2) de kosten van gezondheidszorg bij bewegingsstoornissen te verlagen, en 3) meer mensen met de ziekte van Parkinson mogelijk te maken het gevoel te hebben dat ze deelnemen aan het vinden van een remedie door deel te nemen aan onderzoek. Het zal ons ook in staat stellen om manieren te verbeteren om informatie te verzamelen van mensen met Parkinson, zelfs in hun eigen huis, om ons te helpen toekomstige onderzoeksstudies te ontwerpen. Dit zal belangrijk zijn om behandelingen te helpen ontwikkelen die voor elke persoon zijn, niet alleen voor de ziekte als geheel.
Specifieke doelstellingen van de studie:
DOEL 1: Bepalen of telegezondheidsbeoordelingen zorg van hoge kwaliteit bieden aan mensen met de ziekte van Parkinson. We zullen dit doen door de resultaten uit te voeren en te vergelijken van beoordelingen die regelmatig worden gebruikt in klinieken en in onderzoek dat wordt herhaald in 3 verschillende omgevingen: thuis via telezorg, in een regionaal centrum via telezorg en persoonlijk bij UAMS.
DOEL 2: tools verbeteren voor het bestuderen van grote verzamelingen informatie die op verschillende manieren zijn verzameld. Dit doen we door gebruik te maken van een gezondheidsinformatiebestand dat we hiervoor hebben ontwikkeld. We zullen stem- en handschriftanalyse gebruiken die in de drie verschillende settings wordt vergeleken om manieren te ontwikkelen om de ziekteprogressie bij de ziekte van Parkinson te volgen.
Hoe we van plan zijn die doelen te bereiken:
Alle mensen met Parkinson die ermee instemmen om deel te nemen, zullen hun regelmatige klinische bezoeken hebben bij Dr. Tuhin Virmani of Dr. Rohit Dhall thuis en in een UAMS regionaal kliniekcentrum in de buurt van hun huis. Na het kliniekgedeelte van het bezoek zullen ze een voorbeeld van hun spraak en handschrift geven, een getimede wandeling maken, hun denkvermogen laten testen en enkele vragenlijsten en enquêtes invullen over hun stemming, angst, kwaliteit van leven en slaapkwaliteit. Ze zullen ook worden gevraagd om enquêtes in te vullen, zodat we kunnen bepalen wie volgens hen de kwaliteit van elk bezoektype was en aan het einde de ene met de andere vergelijken. Deze verschillende informatiebronnen van elke persoon zullen vervolgens worden gecombineerd en opgeslagen in onze database, en door het onderzoeksteam worden gebruikt om nieuwe tools te ontwikkelen om dergelijke verschillende soorten informatie te combineren en te vergelijken om mensen met de ziekte van Parkinson in de toekomst beter te kunnen behandelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie van 45 tot 90 jaar oud
- Diagnose van idiopathische PD zoals gedefinieerd door de UK Brain Bank-criteria.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen die voldoende zijn om het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven uit te sluiten, zoals bepaald door Dr. Virmani of Dr. Dhall op basis van het door elke potentiële deelnemer verklaarde begrip van het onderzoek na bestudering van het toestemmingsformulier;
- Diagnose van een andere neurologische aandoening dan PD
- Diagnose van een psychiatrische stoornis (anders dan depressie of angst door de ziekte van Parkinson)
- Gebruik van anti-dopaminerge medicatie in de periode van 1 jaar voorafgaand aan inschrijving
- Onvermogen om vragenlijsten in te vullen of effectief te communiceren in het Engels
- Onvermogen om onderzoeksbeoordelingen uit te voeren via smartphone, tablet of computer.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ziekte van Parkinson
Mensen met de ziekte van Parkinson die in medisch achtergestelde gebieden wonen
|
Deelnemers zullen bezoeken afleggen 1) thuis via telegeneeskunde, 2) persoonlijk en 3) bij een lokale regionale kliniek via telegeneeskunde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Haalbaarheid van gegevensverzameling op afstand
Tijdsspanne: 12 weken
|
Haalbaarheid van het op afstand verzamelen van hoogwaardige onderzoeksdata op een smartphone, tablet of thuiscomputer.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tuhin Virmani, MD, PhD, University of Arkansas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 274510
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten