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Comparaison des méthodes de prestation des soins de santé dans la maladie de Parkinson

5 janvier 2024 mis à jour par: University of Arkansas

Comparaison de différentes méthodes de prestation de soins de santé dans une population rurale mal desservie de personnes atteintes de la maladie de Parkinson

L'objectif de cette étude observationnelle est de comparer la capacité d'effectuer des visites de télémédecine à domicile, dans une clinique régionale proche de chez eux et en personne chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si les évaluations par télémédecine fournissent des soins de haute qualité aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Les participants effectueront une visite régulière à la clinique suivie d'évaluations de recherche sur leur maladie. Les chercheurs compareront les résultats de ces évaluations lors des différents types de visites pour voir s'il y a des différences dans les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif du projet actuel est de déterminer si les soins aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson peuvent être aussi bien prodigués à l'aide de la télémédecine que lorsque les gens visitent leur neurologue en personne. Nous espérons que les résultats de ce projet aideront 1) à améliorer la qualité et l'accès aux soins de santé dans les régions de l'Arkansas où l'accès peut être limité, 2) à réduire les coûts des soins de santé dans les troubles du mouvement et 3) à permettre à davantage de personnes atteintes de la maladie de Parkinson avoir l'impression de participer à la recherche d'un remède en participant à la recherche. Cela nous permettra également d'améliorer les moyens de recueillir des informations auprès des personnes atteintes de la maladie de Parkinson, même à leur domicile, pour nous aider à concevoir de futures études de recherche. Cela sera important pour aider à développer des traitements adaptés à chaque personne, et pas seulement à la maladie dans son ensemble.

Objectifs spécifiques de l'étude :

BUT 1 : Déterminer si les évaluations de télésanté fournissent des soins de haute qualité aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Pour ce faire, nous effectuerons et comparerons les résultats d'évaluations régulièrement utilisées dans les cliniques et dans les recherches répétées dans 3 contextes différents, à domicile via la télésanté, dans un centre régional via la télésanté et en personne à l'UAMS.

OBJECTIF 2 : Améliorer les outils d'étude de vastes collections d'informations collectées à l'aide de plusieurs méthodes différentes. Nous le ferons en utilisant une base de données d'informations sur la santé que nous avons développée à cet effet. Nous utiliserons l'analyse de la voix et de l'écriture manuscrite comparée dans les trois contextes différents pour développer des moyens de suivre la progression de la maladie de Parkinson.

Comment nous prévoyons d'atteindre ces objectifs :

Toutes les personnes atteintes de la maladie de Parkinson qui acceptent de participer auront leurs visites cliniques régulières avec le Dr Tuhin Virmani ou le Dr Rohit Dhall à domicile et dans un centre clinique régional de l'UAMS près de chez eux. Après la partie clinique de la visite, ils fourniront un échantillon de leur discours et de leur écriture, subiront une marche chronométrée, feront tester leur capacité de réflexion et rempliront des questionnaires et des enquêtes sur leur humeur, leur anxiété, leur qualité de vie et la qualité de leur sommeil. Ils seront également invités à remplir des sondages pour nous permettre de déterminer qui, selon eux, était la qualité de chaque type de visite et à la fin de comparer l'un à l'autre. Ces différentes sources d'informations de chaque personne seront ensuite combinées et stockées dans notre base de données, et utilisées par l'équipe de recherche pour développer de nouveaux outils permettant de combiner et de comparer ces différents types d'informations afin de mieux traiter les personnes atteintes de la maladie de Parkinson à l'avenir.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes atteintes de la maladie de Parkinson vivant dans des zones désignées médicalement mal desservies.

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge de 45 à 90 ans
  • Diagnostic de la MP idiopathique tel que défini par les critères de la UK Brain Bank.

Critère d'exclusion:

  • Déficiences cognitives suffisantes pour empêcher la capacité de fournir un consentement éclairé, tel que déterminé par le Dr Virmani ou le Dr Dhall sur la base de la compréhension déclarée de chaque participant potentiel de l'étude après examen du formulaire de consentement ;
  • Diagnostic de trouble neurologique autre que la MP
  • Diagnostic d'un trouble psychiatrique (autre que la dépression ou l'anxiété de la maladie de Parkinson)
  • Utilisation de médicaments anti-dopaminergiques dans la période d'un an avant l'inscription
  • Incapacité à remplir des questionnaires ou à communiquer efficacement en anglais
  • Incapacité à effectuer des évaluations de recherche via un smartphone, une tablette ou un ordinateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
La maladie de Parkinson
Personnes atteintes de la maladie de Parkinson vivant dans des zones médicalement mal desservies
Les participants effectueront des visites 1) à domicile via la télémédecine, 2) en personne et 3) dans une clinique régionale locale via la télémédecine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de la collecte de données à distance
Délai: 12 semaines
Faisabilité de collecter à distance des données de recherche de haute qualité sur un smartphone, une tablette ou un ordinateur personnel.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tuhin Virmani, MD, PhD, University of Arkansas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Première publication (Réel)

13 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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