- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05725772
Comparaison des méthodes de prestation des soins de santé dans la maladie de Parkinson
Comparaison de différentes méthodes de prestation de soins de santé dans une population rurale mal desservie de personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif du projet actuel est de déterminer si les soins aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson peuvent être aussi bien prodigués à l'aide de la télémédecine que lorsque les gens visitent leur neurologue en personne. Nous espérons que les résultats de ce projet aideront 1) à améliorer la qualité et l'accès aux soins de santé dans les régions de l'Arkansas où l'accès peut être limité, 2) à réduire les coûts des soins de santé dans les troubles du mouvement et 3) à permettre à davantage de personnes atteintes de la maladie de Parkinson avoir l'impression de participer à la recherche d'un remède en participant à la recherche. Cela nous permettra également d'améliorer les moyens de recueillir des informations auprès des personnes atteintes de la maladie de Parkinson, même à leur domicile, pour nous aider à concevoir de futures études de recherche. Cela sera important pour aider à développer des traitements adaptés à chaque personne, et pas seulement à la maladie dans son ensemble.
Objectifs spécifiques de l'étude :
BUT 1 : Déterminer si les évaluations de télésanté fournissent des soins de haute qualité aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Pour ce faire, nous effectuerons et comparerons les résultats d'évaluations régulièrement utilisées dans les cliniques et dans les recherches répétées dans 3 contextes différents, à domicile via la télésanté, dans un centre régional via la télésanté et en personne à l'UAMS.
OBJECTIF 2 : Améliorer les outils d'étude de vastes collections d'informations collectées à l'aide de plusieurs méthodes différentes. Nous le ferons en utilisant une base de données d'informations sur la santé que nous avons développée à cet effet. Nous utiliserons l'analyse de la voix et de l'écriture manuscrite comparée dans les trois contextes différents pour développer des moyens de suivre la progression de la maladie de Parkinson.
Comment nous prévoyons d'atteindre ces objectifs :
Toutes les personnes atteintes de la maladie de Parkinson qui acceptent de participer auront leurs visites cliniques régulières avec le Dr Tuhin Virmani ou le Dr Rohit Dhall à domicile et dans un centre clinique régional de l'UAMS près de chez eux. Après la partie clinique de la visite, ils fourniront un échantillon de leur discours et de leur écriture, subiront une marche chronométrée, feront tester leur capacité de réflexion et rempliront des questionnaires et des enquêtes sur leur humeur, leur anxiété, leur qualité de vie et la qualité de leur sommeil. Ils seront également invités à remplir des sondages pour nous permettre de déterminer qui, selon eux, était la qualité de chaque type de visite et à la fin de comparer l'un à l'autre. Ces différentes sources d'informations de chaque personne seront ensuite combinées et stockées dans notre base de données, et utilisées par l'équipe de recherche pour développer de nouveaux outils permettant de combiner et de comparer ces différents types d'informations afin de mieux traiter les personnes atteintes de la maladie de Parkinson à l'avenir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge de 45 à 90 ans
- Diagnostic de la MP idiopathique tel que défini par les critères de la UK Brain Bank.
Critère d'exclusion:
- Déficiences cognitives suffisantes pour empêcher la capacité de fournir un consentement éclairé, tel que déterminé par le Dr Virmani ou le Dr Dhall sur la base de la compréhension déclarée de chaque participant potentiel de l'étude après examen du formulaire de consentement ;
- Diagnostic de trouble neurologique autre que la MP
- Diagnostic d'un trouble psychiatrique (autre que la dépression ou l'anxiété de la maladie de Parkinson)
- Utilisation de médicaments anti-dopaminergiques dans la période d'un an avant l'inscription
- Incapacité à remplir des questionnaires ou à communiquer efficacement en anglais
- Incapacité à effectuer des évaluations de recherche via un smartphone, une tablette ou un ordinateur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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La maladie de Parkinson
Personnes atteintes de la maladie de Parkinson vivant dans des zones médicalement mal desservies
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Les participants effectueront des visites 1) à domicile via la télémédecine, 2) en personne et 3) dans une clinique régionale locale via la télémédecine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la collecte de données à distance
Délai: 12 semaines
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Faisabilité de collecter à distance des données de recherche de haute qualité sur un smartphone, une tablette ou un ordinateur personnel.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tuhin Virmani, MD, PhD, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 274510
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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