- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05725772
Сравнение методов оказания медицинской помощи при болезни Паркинсона
Сравнение различных методов оказания медицинской помощи малообеспеченному населению сельских районов с болезнью Паркинсона
Обзор исследования
Подробное описание
Цель текущего проекта — определить, можно ли оказывать помощь людям с болезнью Паркинсона с помощью телемедицины так же хорошо, как при личном посещении невролога. Мы надеемся, что результаты этого проекта помогут 1) улучшить качество и доступность медицинской помощи в тех частях Арканзаса, где доступ может быть ограничен, 2) снизить затраты на здравоохранение при двигательных расстройствах и 3) позволить большему количеству людей с болезнью Паркинсона. чувствовать, что они участвуют в поиске лекарства, принимая участие в исследованиях. Это также позволит нам улучшить способы сбора информации от людей с болезнью Паркинсона, даже в их собственных домах, что поможет нам разработать будущие исследования. Это будет важно, чтобы помочь разработать методы лечения, подходящие для каждого человека, а не только для болезни в целом.
Конкретные цели исследования:
ЦЕЛЬ 1: Определить, обеспечивают ли телемедицинские оценки высококачественную помощь людям с болезнью Паркинсона. Мы сделаем это, выполнив и сравнив результаты оценок, которые регулярно используются в клиниках и в исследованиях, повторяемых в 3 разных условиях: дома с помощью телемедицины, в региональном центре с помощью телемедицины и лично в UAMS.
ЦЕЛЬ 2: Усовершенствовать инструменты для изучения больших коллекций информации, собранных с использованием множества различных методов. Мы сделаем это, используя базу данных медицинской информации, которую мы разработали для этой цели. Мы будем использовать анализ голоса и почерка для сравнения в трех разных условиях, чтобы разработать способы отслеживания прогрессирования болезни Паркинсона.
Как мы планируем достичь этих целей:
Все люди с болезнью Паркинсона, которые согласятся участвовать, будут проходить регулярные клинические визиты к доктору Тухину Вирмани или доктору Рохиту Дхоллу на дому и в региональном клиническом центре UAMS рядом с их домом. После клинической части визита они предоставят образец своей речи и почерка, пройдут прогулку на время, проверят свои мыслительные способности и заполнят несколько анкет и опросов об их настроении, тревоге, качестве жизни и качестве сна. Их также попросят пройти опросы, чтобы мы могли определить, какое, по их мнению, было качество каждого типа посещения, и в конце сравнить одно с другим. Эти различные источники информации от каждого человека затем будут объединены и сохранены в нашей базе данных, а исследовательская группа будет использовать их для разработки новых инструментов для объединения и сравнения таких различных типов информации, чтобы в будущем лучше лечить людей с болезнью Паркинсона.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 45 до 90 лет
- Диагноз идиопатической болезни Паркинсона согласно критериям UK Brain Bank.
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения, достаточные для того, чтобы исключить способность дать информированное согласие, как определено д-ром Вирмани или д-ром Дхолл на основе заявленного каждым потенциальным участником понимания исследования после просмотра формы согласия;
- Диагностика неврологического расстройства, отличного от БП
- Диагностика психического расстройства (кроме депрессии или тревоги при БП)
- Использование антидофаминергических препаратов в течение 1 года до включения в исследование
- Неспособность заполнять анкеты или эффективно общаться на английском языке
- Невозможность проведения исследовательской оценки через смартфон, планшет или компьютер.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Болезнь Паркинсона
Люди с болезнью Паркинсона, проживающие в районах с недостаточным медицинским обслуживанием
|
Участники проведут визиты 1) на дом с помощью телемедицины, 2) лично и 3) в местную районную поликлинику с помощью телемедицины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность удаленного сбора данных
Временное ограничение: 12 недель
|
Возможность удаленного сбора качественных исследовательских данных на смартфоне, планшете или домашнем компьютере.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tuhin Virmani, MD, PhD, University of Arkansas
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 274510
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .