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Confronto dei metodi di erogazione dell'assistenza sanitaria nella malattia di Parkinson

5 gennaio 2024 aggiornato da: University of Arkansas

Confronto di diversi metodi di erogazione dell'assistenza sanitaria in una popolazione rurale svantaggiata di persone con malattia di Parkinson

L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare la capacità di eseguire visite di telemedicina a casa, presso una clinica regionale vicino a casa e di persona nelle persone con malattia di Parkinson. La domanda principale a cui mira a rispondere è se le valutazioni di telemedicina forniscano un'assistenza di alta qualità alle persone con malattia di Parkinson. I partecipanti effettueranno una visita clinica regolare seguita da valutazioni di ricerca della loro malattia. I ricercatori confronteranno i risultati di queste valutazioni nei diversi tipi di visita per vedere se ci sono differenze nei risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dell'attuale progetto è determinare se l'assistenza alle persone con malattia di Parkinson può essere eseguita anche utilizzando la telemedicina come quando le persone visitano il loro neurologo di persona. Ci auguriamo che i risultati di questo progetto aiutino a 1) migliorare la qualità e l'accesso all'assistenza sanitaria in quelle parti dell'Arkansas in cui l'accesso può essere limitato, 2) ridurre i costi dell'assistenza sanitaria nei disturbi del movimento e 3) consentire a più persone con malattia di Parkinson sentirsi come se stessero partecipando alla ricerca di una cura prendendo parte alla ricerca. Ci consentirà inoltre di migliorare i modi per raccogliere informazioni dalle persone con Parkinson, anche nelle loro case, per aiutarci a progettare futuri studi di ricerca. Questo sarà importante per aiutare a sviluppare trattamenti che siano per ogni persona, non solo per la malattia nel suo complesso.

Obiettivi specifici dello studio:

OBIETTIVO 1: Determinare se le valutazioni della telemedicina forniscano un'assistenza di alta qualità alle persone con malattia di Parkinson. Lo faremo eseguendo e confrontando i risultati delle valutazioni che vengono regolarmente utilizzate nelle cliniche e nella ricerca ripetute in 3 diversi contesti, a casa tramite telemedicina, presso un centro regionale tramite telemedicina e di persona presso UAMS.

OBIETTIVO 2: Migliorare gli strumenti per lo studio di grandi raccolte di informazioni che vengono raccolte utilizzando molteplici metodi diversi. Lo faremo utilizzando un database di informazioni sulla salute che abbiamo sviluppato per questo scopo. Useremo l'analisi della voce e della grafia rispetto alle tre diverse impostazioni per sviluppare modi per monitorare la progressione della malattia nel morbo di Parkinson.

Come intendiamo raggiungere questi obiettivi:

Tutte le persone con Parkinson che accettano di partecipare avranno le loro visite cliniche regolari con il Dr. Tuhin Virmani o il Dr. Rohit Dhall a casa e presso un centro clinico regionale UAMS vicino a casa loro. Dopo la parte clinica della visita forniranno un campione del loro discorso e della loro calligrafia, si sottoporranno a una camminata a tempo, faranno testare la loro capacità di pensiero e compileranno alcuni questionari e sondaggi sul loro umore, ansia, qualità della vita e qualità del sonno. Verrà inoltre chiesto loro di completare i sondaggi per consentirci di determinare chi ritengono sia stata la qualità di ciascun tipo di visita e alla fine confrontare l'uno con l'altro. Queste diverse fonti di informazioni di ciascuna persona verranno quindi combinate insieme e archiviate nel nostro database e utilizzate dal team di ricerca per sviluppare nuovi strumenti per combinare e confrontare tali diversi tipi di informazioni per trattare meglio le persone con malattia di Parkinson in futuro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le persone con malattia di Parkinson che vivono in aree designate sottoservite dal punto di vista medico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia di età dai 45 ai 90 anni
  • Diagnosi di PD idiopatico come definito dai criteri della UK Brain Bank.

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva sufficiente a precludere la capacità di fornire il consenso informato, come determinato dal Dr. Virmani o dal Dr. Dhall sulla base della comprensione dichiarata di ogni potenziale partecipante dello studio a seguito della revisione del modulo di consenso;
  • Diagnosi di disturbi neurologici diversi dal PD
  • Diagnosi di un disturbo psichiatrico (diverso da depressione o ansia da PD)
  • Uso di farmaci antidopaminergici nel periodo di 1 anno prima dell'arruolamento
  • Incapacità di completare i questionari o di comunicare efficacemente in inglese
  • Impossibilità di eseguire valutazioni di ricerca tramite smartphone, tablet o computer.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Morbo di Parkinson
Le persone con malattia di Parkinson che vivono in aree sottoservite dal punto di vista medico
I partecipanti eseguiranno visite 1) a domicilio tramite telemedicina, 2) di persona e 3) presso una clinica regionale locale tramite telemedicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità della raccolta dati remota
Lasso di tempo: 12 settimane
Possibilità di raccogliere da remoto dati di ricerca di alta qualità su smartphone, tablet o computer di casa.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tuhin Virmani, MD, PhD, University of Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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