外傷性微小血管損傷の縦断的評価-2 (LATMI-2)
2026年3月30日 更新者：University of Pennsylvania
この観察研究の目的は、外傷性脳損傷 (TBI) 後の最初の 3 年間の患者の脳の変化について学ぶことです。 それが答えることを目的とする主な質問は次のとおりです。
- 健康な脳と比較して、外傷性脳損傷が脳組織の喪失率にどのように影響するか
参加者は、血液サンプル、完全な MRI スキャン、および神経心理学的評価手段を提供します。
研究者は、健康な対照グループと TBI グループの結果を比較して、損傷した脳の変化を判断します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19041
- 募集
- University of Pennsylvania
-
コンタクト：
- Priyanka Kalyani
- 電話番号：215-820-2726
- メール：Priyanka.Kalyani@Pennmedicine.upenn.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
TBI被験者は、入院中にペンシルベニア大学保健システムから直接募集されます。
健康な対照被験者は、臨床診療、医師の紹介、広告、Penn メディア サービス、ソーシャル メディア アベニュー、iConnect、およびコミュニティ フライヤーを通じて募集されます。
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳まで
- -少なくとも中等度の重症度の非貫通性TBIの病歴（頭蓋コンピューター断層撮影（CT）スキャンでの外傷関連の神経画像異常の証拠によって定義されます。
- びまん性軸索損傷（自動車事故、高所からの落下など）と一致する、高速で衝撃の大きい損傷メカニズム
- 即時の意識消失（病変の拡大による遅発性意識消失の場合は除く）
除外基準:
- -病前の障害のある神経学的または精神医学的疾患の病歴（てんかん、脳腫瘍、髄膜炎、脳性麻痺、脳炎、脳膿瘍、血管奇形、脳血管疾患、アルツハイマー病、多発性硬化症、HIV脳炎など）
- -結果評価を妨げる可能性のある病前の障害状態の病歴
- 両側にない瞳孔反応
- 貫通TBI
- 頭蓋内圧の上昇 (≥ 17 mmHg) 6 造影 MRI との矛盾 (例、強磁性インプラント、妊娠、ガドリニウム造影剤に対するアレルギー、腎障害 [GFR < 60ml/g/m3]、閉所恐怖症、血行動態の不安定性)
7. 囚人、警察に拘留されている患者 8. 客観的な肺疾患 (安静時の PaCO2 > 50 mmHg または静脈血清重炭酸塩 > 26 mEg/L) は、患者の臨床ケアからのレビューに利用できるラボに基づいています。 これらは研究目的のためだけにチェックされるわけではないことに注意してください。 慢性心不全、重度の肺疾患 11. -研究への参加とフォローアップを妨げる現在の薬物乱用は、研究者によって決定された 12. -研究調査員によって決定された研究手順の完了を妨げる医学的またはその他の障害がある場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康管理
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外傷性脳損傷患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳萎縮
時間枠：3年
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一連の脳 MRI 検査から定量化された脳組織の体積損失率
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月2日
最初の投稿 (実際)
2023年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。