Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumaattisen mikrovaskulaarisen vamman pituussuuntainen arviointi-2 (LATMI-2)

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa potilaiden aivoissa tapahtuneista muutoksista kolmen ensimmäisen vuoden aikana traumaattisen aivovaurion (TBI) jälkeen. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

- Miten TBI vaikuttaa aivokudoksen häviämisnopeuteen verrattuna terveisiin aivoihin

Osallistujat antavat verinäytteitä, täydelliset MRI-skannaukset ja neuropsykologiset arviointitoimenpiteet.

Tutkijat vertaavat tuloksia terveen kontrolliryhmän ja TBI-ryhmän välillä määrittääkseen muutokset loukkaantuneissa aivoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

TBI-potilaat rekrytoidaan suoraan Pennsylvanian yliopiston terveydenhuoltojärjestelmästä heidän sairaalahoidon aikana. Terveitä kontrollihenkilöitä rekrytoidaan kliinisten käytäntöjen, lähettelevien lääkäreiden, mainosten, Penn-mediapalveluiden, sosiaalisen median keinojen, iConnectin ja yhteisölehtisten kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-65, mukaan lukien
  2. Vähintään kohtalaisen vaikeusasteinen ei-tunkeutumaton TBI (määritelty kallon tietokonetomografiassa (CT) tehdyn vamman aiheuttaman neurokuvantamisen poikkeavuuden perusteella.
  3. Suurinopeuksinen, iskunkestävä vammamekanismi, joka vastaa diffuusia aksonivauriota (esim. moottoriajoneuvo-onnettomuus, putoaminen korkeudesta jne.)
  4. Välitön tajunnan menetys (tapaukset, joissa tajunnan menetys on viivästynyt laajenevien leesioiden vuoksi, suljetaan pois)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi vammauttava neurologinen tai psykiatrinen sairaus (kuten epilepsia, aivokasvaimet, aivokalvontulehdus, aivohalvaus, enkefaliitti, aivopaiseet, verisuonten epämuodostumat, aivoverisuonitauti, Alzheimerin tauti, multippeliskleroosi, HIV-enkefaliitti)
  2. Aiempi sairaus, joka häiritsee tulosten arviointia
  3. Kahdenvälisesti poissa olevat pupillireaktiot
  4. Läpäisevä TBI
  5. Kohonnut kallonsisäinen paine (≥ 17 mmHg) 6 Ristiriita varjoaineella tehostetussa magneettikuvauksessa (esim. ferromagneettiset implantit, raskaus, allergia gadoliniumvarjoaineelle, munuaisten vajaatoiminta [GFR < 60ml/g/m3], klaustrofobia, hemodynaaminen epävakaus)

7. Vangit, poliisin säilössä olevat potilaat 8. Objektiivinen keuhkosairaus (PaCO2 levossa > 50 mmHg tai laskimoseerumin bikarbonaatti > 26 mEg/L) potilaan kliinisen hoidon tarkastettavaksi saatavilla olevien laboratorioiden perusteella. Huomaa, että näitä ei tarkisteta pelkästään opiskelutarkoituksiin. 9. Kannettavan hapen vaatiminen ilmoittautumisen yhteydessä 10. Krooninen sydämen vajaatoiminta, vaikea keuhkosairaus 11. Nykyinen päihteiden väärinkäyttö, joka estää tutkimukseen osallistumisen ja seurannan tutkimuksen tutkijoiden määrittämänä 12. Jos on lääketieteellinen tai muu vamma, joka estää tutkimustoimenpiteiden suorittamisen tutkimuksen tutkijoiden määrittämänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terve ohjaus
TBI-potilas

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen atrofia
Aikaikkuna: 3 vuotta
Aivokudoksen tilavuuden vähenemisen määrä mitattuna sarjassa aivojen MRI-tutkimuksista
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 852096

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa